臨床研究員

崗位類型: 全職
薪水范圍: 8000-10000元
行業(yè): 醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生
適用區(qū)域: 桂林
職位描述
1、協(xié)助臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、實(shí)施和監(jiān)查管理工作,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照國家GCP和試驗(yàn)方案要求進(jìn)行,協(xié)調(diào)組織研究者會(huì)議;
2、對(duì)各研究中心實(shí)施常規(guī)訪視,及時(shí)反映并解決存在的問題;
3、協(xié)助進(jìn)行對(duì)臨床試驗(yàn)各中心的稽查工作,協(xié)助CRO公司的CRA或者PM就試驗(yàn)方案對(duì)各研究中心研究人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)。
4、協(xié)助上級(jí)選擇臨床試驗(yàn)中心,并控制各試驗(yàn)單位研究費(fèi)用預(yù)算,按照公司要求,定期提交費(fèi)用計(jì)劃,合理控制差旅成本;
5、確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)可靠并及時(shí)收集,確保病例報(bào)告表記錄準(zhǔn)確、完整,進(jìn)行原始數(shù)據(jù)的核對(duì)。
6、協(xié)調(diào)CRO和各研究中心的工作,以確保按照時(shí)間表完成病例的入組工作;
7、在整個(gè)臨床研究過程中對(duì)試驗(yàn)用藥和試驗(yàn)物品進(jìn)行管理,做好保管、發(fā)放和使用的相關(guān)記錄;
8、對(duì)臨床研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理,督促CRA按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作。保持和負(fù)責(zé)與所有研究者之間良好的合作關(guān)系,協(xié)調(diào)試驗(yàn)各方關(guān)系;
9、作為公司及客戶的對(duì)外代表及時(shí)向研究者(試驗(yàn)醫(yī)生)傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系。
職位要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有1年以上的CRA、CRC或臨床試驗(yàn)CRO公司QC的工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉GCP,熟悉CFDA藥品研究的相關(guān)法律法規(guī),熟悉Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)具體流程;
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,親和力強(qiáng),善于處理與醫(yī)生及機(jī)構(gòu)的關(guān)系,
5、誠信,勤奮、認(rèn)真、踏實(shí),具有良好的職業(yè)道德,有較強(qiáng)的責(zé)任心,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神
6、良好的身體素質(zhì),能適應(yīng)高強(qiáng)度工作,適應(yīng)經(jīng)常出差。

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