職位描述
崗位職責(zé):
1. 確保臨床試驗(yàn)全過(guò)程符合方案、SOP、GCP和相關(guān)法規(guī)的要求；
2. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的選擇，確保試驗(yàn)中心是具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的，并符合試驗(yàn)方案、公司的要求；
3. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的啟動(dòng)監(jiān)查、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)閉中心監(jiān)查，并按時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告, 確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量；
4. 確保試驗(yàn)中心藥物的儲(chǔ)存、發(fā)放、回收，并根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)報(bào)告有關(guān)的背離；
5. 確保試驗(yàn)中心按照方案和法規(guī)的時(shí)限及時(shí)報(bào)告AEs；
6. 確保與研究中心的研究人員保持良好的專(zhuān)業(yè)合作關(guān)系；
7. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行部分相關(guān)管理的工作；
8. 參與合作方的管理。
任職要求:
1. 3年以上CRA經(jīng)驗(yàn)；
2. 有外資或大型CRO工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 有腫瘤項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4. 有自身免疫疾病監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5. 具備優(yōu)秀的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能；熟悉臨床試驗(yàn)的全過(guò)程；
6. 具有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力、溝通能力、創(chuàng)新能力、應(yīng)急管理能力及獨(dú)立分析解決問(wèn)題能力
公司簡(jiǎn)介
北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司是由國(guó)際知名的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)家、新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)總體組專(zhuān)家謝良志博士創(chuàng)辦的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，專(zhuān)注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
自2002年集團(tuán)下屬的神州細(xì)胞工程有限公司創(chuàng)立以來(lái)，公司一直致力于通過(guò)生命科學(xué)和工程技術(shù)創(chuàng)新，建立具有領(lǐng)先技術(shù)水平和成本優(yōu)勢(shì)的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，解決新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)斷點(diǎn)和瓶頸，為全球患者提供高質(zhì)量并在經(jīng)濟(jì)成本方面可被大眾承擔(dān)的生物藥，以提高我國(guó)和發(fā)展中國(guó)家患者對(duì)高端生物藥的可及性。同時(shí)公司致力于通過(guò)研發(fā)在臨床上具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的同類(lèi)最佳（Best-in-Class）或“Me-better”創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)我國(guó)自主研發(fā)和生產(chǎn)的生物藥進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)、惠及全球患者、樹(shù)立領(lǐng)先生物制藥國(guó)際品牌的目標(biāo)。
公司管理團(tuán)隊(duì)擁有豐富的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司創(chuàng)始人謝良志博士在麻省理工學(xué)院攻讀博士期間，首創(chuàng)化學(xué)計(jì)量控制的動(dòng)物細(xì)胞流加培養(yǎng)工藝，1994年將抗體產(chǎn)量從50毫克/升提高到2,400毫克/升的領(lǐng)先水平，為抗體藥物規(guī)?；a(chǎn)奠定了重要的基礎(chǔ)；2002年回國(guó)后，承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家“863”計(jì)劃，國(guó)家“新藥創(chuàng)制”重大專(zhuān)項(xiàng)課題。帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)建立了國(guó)際一流的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，突破了一系列關(guān)鍵技術(shù)，攻克了重組凝血八因子、長(zhǎng)效干擾素-β、14價(jià)HPV疫苗等高難度生物藥生產(chǎn)工藝；公司副總經(jīng)理王陽(yáng)博士擁有20多年的疫苗和抗體藥物研發(fā)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，曾主導(dǎo)宮頸癌疫苗的質(zhì)量分析和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立工作，是國(guó)際知名的生物藥質(zhì)控專(zhuān)家。
公司于2020年6月22日首次公開(kāi)發(fā)行股票并在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。
上班地點(diǎn)
工作地址：
南寧 青秀區(qū) 民族大道 查看上班路線
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計(jì)算機(jī)技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)開(kāi)發(fā)；信息技術(shù)服務(wù)；軟件技術(shù)服務(wù)；數(shù)據(jù)處理；旅游資源開(kāi)發(fā)；游覽景區(qū)管理服務(wù)；國(guó)內(nèi)各類(lèi)廣告設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布（不含氣球廣告）；酒店管理（不含住宿）；銷(xiāo)售：農(nóng)副產(chǎn)品、日用品、工藝品（象牙及其制品除外）、小禮品（不含許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目）、嬰兒用品（不含許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目）、寵物用品、文具；票務(wù)代理。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
許可項(xiàng)目：醫(yī)療服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：計(jì)算機(jī)技術(shù)開(kāi)發(fā)；計(jì)算機(jī)編程；計(jì)算機(jī)軟件設(shè)計(jì)；軟件的技術(shù)開(kāi)發(fā)與銷(xiāo)售；計(jì)算機(jī)硬件銷(xiāo)售；網(wǎng)頁(yè)設(shè)計(jì)；信息咨詢(xún)；經(jīng)營(yíng)電子商務(wù)；國(guó)內(nèi)貿(mào)易；貨物及技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
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一般項(xiàng)目：交通及公共管理用標(biāo)牌銷(xiāo)售；建筑防水卷材產(chǎn)品銷(xiāo)售；化妝品零售；日用百貨銷(xiāo)售；互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售（除銷(xiāo)售需要許可的商品）；建筑裝飾材料銷(xiāo)售；輕質(zhì)建筑材料銷(xiāo)售；涂料銷(xiāo)售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；母嬰用品銷(xiāo)售；勞動(dòng)保護(hù)用品銷(xiāo)售；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品零售；塑料制品銷(xiāo)售；廣告制作；家具安裝和維修服務(wù)；日用品銷(xiāo)售；個(gè)人衛(wèi)生用品銷(xiāo)售；針紡織品銷(xiāo)售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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許可項(xiàng)目：餐飲服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：商業(yè)綜合體管理服務(wù)；非居住房地產(chǎn)租賃；土地使用權(quán)租賃；住房租賃；柜臺(tái)、攤位出租；市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃；信息咨詢(xún)服務(wù)（不含許可類(lèi)信息咨詢(xún)服務(wù)）；會(huì)議及展覽服務(wù)；酒店管理；餐飲管理；物業(yè)管理；五金產(chǎn)品零售；電子產(chǎn)品銷(xiāo)售；家用電器銷(xiāo)售；通訊設(shè)備銷(xiāo)售；照相器材及望遠(yuǎn)鏡零售；體育用品及器材零售；戶(hù)外用品銷(xiāo)售；辦公用品銷(xiāo)售；文具用品零售；玩具、動(dòng)漫及游藝用品銷(xiāo)售；玩具銷(xiāo)售；母嬰用品銷(xiāo)售；珠寶首飾零售；日用雜品銷(xiāo)售；日用品銷(xiāo)售；服裝服飾零售；鞋帽零售；鐘表銷(xiāo)售；眼鏡銷(xiāo)售（不含隱形眼鏡）；皮革制品銷(xiāo)售；化妝品零售；家具銷(xiāo)售；針紡織品銷(xiāo)售；燈具銷(xiāo)售；金屬材料銷(xiāo)售；停車(chē)場(chǎng)服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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現(xiàn)場(chǎng)遠(yuǎn)程信息管理系統(tǒng)技術(shù)開(kāi)發(fā)與咨詢(xún);計(jì)算機(jī)軟、硬件及網(wǎng)絡(luò)設(shè)備的開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售;網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的技術(shù)服務(wù);電子計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備的安裝與調(diào)試;展覽展示服務(wù)（不含涉外商業(yè)性美術(shù)品展覽）;智能家具銷(xiāo)售、安裝;影院設(shè)備安裝、調(diào)試;弱電安防工程的設(shè)計(jì);智能樓宇化工程設(shè)計(jì)、施工;通訊技術(shù)的開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)讓、服務(wù)與咨詢(xún);廣告的設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布（須經(jīng)審批的除外）;企業(yè)管理咨詢(xún);商務(wù)信息咨詢(xún);電子商務(wù)平臺(tái)技術(shù)的技術(shù)開(kāi)發(fā);貨物與技術(shù)的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)（國(guó)家限制、禁止和須經(jīng)審批進(jìn)出口的貨物和技術(shù)除外）;會(huì)議服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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提供社會(huì)工作策劃、研究、評(píng)估、培訓(xùn)、交流及督導(dǎo)服務(wù)；承接政府、企業(yè)、學(xué)校及其他組織、家庭、個(gè)人購(gòu)買(mǎi)的社會(huì)服務(wù)；提供志愿者（義工）服務(wù)；提供社會(huì)救助、社區(qū)治理、養(yǎng)老服務(wù)、未成年人保護(hù)、婦女兒童援助、殘疾人服務(wù)、婚姻家庭、生活無(wú)著流浪乞討人員服務(wù)、慈善事業(yè)促進(jìn)、社區(qū)矯正、矯治幫教、禁毒戒毒、青少年服務(wù)、社會(huì)調(diào)查、司法幫扶、醫(yī)療服務(wù)、心理輔導(dǎo)等社會(huì)工作相關(guān)領(lǐng)域服務(wù)。
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各項(xiàng)單項(xiàng)資產(chǎn)評(píng)估、企業(yè)整體評(píng)估、市場(chǎng)所需的其他資產(chǎn)評(píng)估或項(xiàng)目評(píng)估。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
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產(chǎn)銷(xiāo)、加工：圣誕工藝品（象牙及其制品除外）、圣誕燈飾、五金制品、塑膠制品；道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）；貨物或技術(shù)進(jìn)出口（國(guó)家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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一般項(xiàng)目：工程造價(jià)咨詢(xún)業(yè)務(wù)；政府采購(gòu)代理服務(wù)；招投標(biāo)代理服務(wù)；工程管理服務(wù)；單建式人防工程監(jiān)理；信息技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)；專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)；工業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)；社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；信息咨詢(xún)服務(wù)（不含許可類(lèi)信息咨詢(xún)服務(wù)）；園林綠化工程施工；城市公園管理；固體廢物治理；規(guī)劃設(shè)計(jì)管理；水土流失防治服務(wù)；水利相關(guān)咨詢(xún)服務(wù)；市政設(shè)施管理；節(jié)能管理服務(wù)；農(nóng)業(yè)專(zhuān)業(yè)及輔助性活動(dòng)；林業(yè)專(zhuān)業(yè)及輔助性活動(dòng)；環(huán)保咨詢(xún)服務(wù)；環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)；土壤污染治理與修復(fù)服務(wù)；土地整治服務(wù)；特種設(shè)備銷(xiāo)售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：建設(shè)工程監(jiān)理；測(cè)繪服務(wù)；建設(shè)工程勘察；國(guó)土空間規(guī)劃編制；公路工程監(jiān)理；水運(yùn)工程監(jiān)理；水利工程建設(shè)監(jiān)理；人防工程設(shè)計(jì)；輸電、供電、受電電力設(shè)施的安裝、維修和試驗(yàn)；水利工程質(zhì)量檢測(cè)；文物保護(hù)工程勘察；地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查；建設(shè)工程設(shè)計(jì)；公路管理與養(yǎng)護(hù)；建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)；人防工程防護(hù)設(shè)備制造；司法鑒定服務(wù)；文物保護(hù)工程監(jiān)理；地質(zhì)災(zāi)害治理工程監(jiān)理；地質(zhì)災(zāi)害治理工程設(shè)計(jì)；特種設(shè)備安裝改造修理；特種設(shè)備設(shè)計(jì)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）
行業(yè)招聘
- 神州細(xì)胞工程有限公司
- 所在行業(yè)
- 成立時(shí)間 22年（2002年6月27日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
