職位描述
1 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專用畢業(yè),從事醫(yī)療行業(yè)工作滿3年以上
2.1.組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
2.2.負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
2.3.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
2.4.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管規(guī)范;在產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)貨、驗(yàn)收入庫、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理,對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán);
2.5.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核;
2.6.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
2.7.收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息。
2.8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
2.9.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
2.10.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;
2.11.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
公司簡(jiǎn)介
廣西揚(yáng)泰科技發(fā)展有限公司創(chuàng)建于2018年,位于廣西貴港市軍分區(qū)營(yíng)區(qū)西北側(cè)臨街商鋪,是一家符合食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》公司。公司現(xiàn)有員工30多人,其中大專以上學(xué)歷人員占公司全體員工總數(shù)95%以上,是一支高度專業(yè)化積極進(jìn)取的員工隊(duì)伍。經(jīng)過全體員工的共同努力,公司已形成決策科學(xué)化、管理制度化、工作流程化。
公司設(shè)立有獨(dú)立冷庫;常溫庫;陰涼庫。擁有專業(yè)的醫(yī)療耗材車隊(duì)和冷鏈車隊(duì)。具備完善的醫(yī)療耗材現(xiàn)代物流管理系統(tǒng),能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控各庫以及冷鏈車的溫濕度。
經(jīng)營(yíng)范圍:銷售配送II類、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品;藥品經(jīng)營(yíng)許可(體外診斷試劑)。公司與眾多國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械供應(yīng)商建立良好的業(yè)務(wù)聯(lián)系。
銷售業(yè)務(wù)覆蓋廣西多市的各級(jí)醫(yī)院,建立了良好的商務(wù)關(guān)系。
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)療衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民健康的需要不斷擴(kuò)大,醫(yī)療器械行業(yè)有了更為廣闊的發(fā)展空間。公司規(guī)劃:①企業(yè)緊隨國(guó)家政策對(duì)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的規(guī)劃等級(jí)醫(yī)院的評(píng)定;②給客戶提供更好的服務(wù);③引入多方資源,完善企業(yè)制度,對(duì)企業(yè)員工、技術(shù)人員的培訓(xùn)考核,組建專業(yè)團(tuán)隊(duì),投入資金擴(kuò)建冷鏈庫等,提高企業(yè)的決策科學(xué)化、管理制度化、工作流程化。
企業(yè)宗旨:誠(chéng)信為本,服務(wù)社會(huì)。
在此,廣西揚(yáng)泰科技發(fā)展有限公司真誠(chéng)期盼與健康行業(yè)的同仁、有識(shí)之士攜手合作,共謀發(fā)展,共創(chuàng)健康事業(yè)的美好明天。
上班地點(diǎn)
工作地址:
廣西貴港市港北區(qū)軍分區(qū)營(yíng)區(qū)西北側(cè)臨街商鋪 查看上班路線
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質(zhì)量管理/測(cè)試6000-7000元貴港-覃塘區(qū)廣西茵諾圣藥業(yè)有限公司貿(mào)易/進(jìn)出口崗位職責(zé) 1. 制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)步驟和檢驗(yàn)室中各項(xiàng)常規(guī)及非常規(guī)實(shí)驗(yàn)的檢驗(yàn)方法。 2. 學(xué)習(xí)并遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。參與制定SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)及表格。 3. 按照實(shí)驗(yàn)室管理的要求對(duì)工作區(qū)域的安全、衛(wèi)生狀況負(fù)責(zé)。 4. 按時(shí)報(bào)告任何不合要求的情況,并根據(jù)要求對(duì)體系進(jìn)行升級(jí)管理。 5. 負(fù)責(zé)組內(nèi)相關(guān)檢驗(yàn)活動(dòng)跟進(jìn)或質(zhì)量活動(dòng)的調(diào)查或組織調(diào)查。 6. 參與工藝,方法和設(shè)備的驗(yàn)證。 7. 進(jìn)行特定的實(shí)驗(yàn)前,確保完成實(shí)驗(yàn)方法培訓(xùn)取得相應(yīng)資質(zhì),及時(shí)的填寫原料藥起始物料、溶媒、工藝助劑檢測(cè)數(shù)據(jù)和記錄,并符合最新的法規(guī)要求。 8. 負(fù)責(zé)如實(shí)向上級(jí)反饋組內(nèi)相關(guān)檢驗(yàn)活動(dòng)或質(zhì)量活動(dòng)。 任職要求 1.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷;化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)科學(xué)專業(yè)。 2.5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。2024-11-18巫曉峰主管
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- 廣西揚(yáng)泰科技發(fā)展有限公司
- 所在行業(yè) 電子/化妝品/化學(xué)
- 成立時(shí)間 6年(2018年4月12日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --