1.做好受試者的招募工作;
2.負(fù)責(zé)聯(lián)系臨床醫(yī)生、患者,協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系,準(zhǔn)備臨床研究相關(guān)資料,并負(fù)責(zé)病人試驗(yàn)預(yù)約、問題解答等事宜;
3.檢查、稽查新藥臨床試驗(yàn),并做好其他準(zhǔn)備工作;
4.協(xié)助設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、CRF及相關(guān)文件;
5.對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)師、護(hù)師及試驗(yàn)相關(guān)人員的試驗(yàn)方案操作實(shí)施培訓(xùn);
6.做好治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗(yàn)監(jiān)查與管理;
7.做好文件歸檔等善后工作。
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