儀器品質(zhì)

職位描述

1.熟悉ISO13485及ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；

2.有一定的電子基礎(chǔ)知識(shí)水平，能夠識(shí)讀機(jī)械圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢差方法；

3.了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)和質(zhì)量控制方法；

4.能夠熟練操作和維護(hù)常用量具、量塊、檢測(cè)設(shè)備；

5.能對(duì)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不合格進(jìn)行判定和初步原因分析；

6.具有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力和寫作能力，能編寫各種檢驗(yàn)文件；

7.熟悉并能運(yùn)用品質(zhì)管理、檢驗(yàn)工具(工裝)、檢測(cè)設(shè)備以及儀器。 

公司簡(jiǎn)介

桂林世康醫(yī)療科技有限公司，公司成立于2016年11月，是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的專業(yè)化醫(yī)療器械公司，公司創(chuàng)始核心團(tuán)隊(duì)為多年在深圳從事POCT項(xiàng)目研發(fā)和銷售的資深團(tuán)隊(duì)以及管理經(jīng)驗(yàn)專業(yè)人才組成，同時(shí)廣西醫(yī)科大學(xué)和桂林醫(yī)學(xué)院兩個(gè)博士加盟，為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供后續(xù)研發(fā)技術(shù)支援。公司經(jīng)營(yíng)范圍：醫(yī)療器械以及相關(guān)配件，研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及技術(shù)服務(wù)；軟件開發(fā)銷售，技術(shù)服務(wù)，國(guó)家允許經(jīng)營(yíng)的進(jìn)出口產(chǎn)品。公司前期主營(yíng)產(chǎn)品是體外診斷試劑，我們將不斷進(jìn)取，豐富產(chǎn)品線，做精、做強(qiáng)，提供高品質(zhì)產(chǎn)品，為了人類的健康事業(yè)，勤于學(xué)習(xí)，善于總結(jié)，不斷努力，以優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量和良好的信譽(yù)服務(wù)于客戶，服務(wù)于社會(huì)，為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的光和熱！愿與各界同仁共鑄輝煌！ 
我們的宗旨是：客戶的要求，我們的追求！“用戶至上、誠(chéng)信服務(wù),精益求精、追求卓越”是桂林世康醫(yī)療科技有限公司的質(zhì)量方針。此后嚴(yán)格按照ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到了國(guó)際同類產(chǎn)品水平。