職位描述
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械（體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊(cè)和備案申報(bào)工作。
2、協(xié)助和參與醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和監(jiān)督管理。
3、協(xié)助和參與歐盟CE認(rèn)證的資料準(zhǔn)備和管理工作。
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)***。
教育程度：大專以上學(xué)歷
專業(yè)背景：生物工程，化學(xué)、檢測(cè)、檢驗(yàn)、醫(yī)藥類等相關(guān)管理專業(yè)
性別、年齡不限
工作經(jīng)歷
有注冊(cè)申報(bào)、生化技術(shù)研發(fā)、項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)、IVDR知識(shí)儲(chǔ)備者優(yōu)先。
知識(shí)要求
熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)流程和法律法規(guī)要求，有一定的英語(yǔ)水平。住臨桂者優(yōu)先考慮。
公司簡(jiǎn)介
桂林中輝科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用生化檢測(cè)試劑、醫(yī)療器械、食品安全檢測(cè)產(chǎn)品的高科技開發(fā)型企業(yè)。公司擁有一萬(wàn)多平方米的園林式生產(chǎn)廠區(qū)和設(shè)備先進(jìn)的生產(chǎn)車間，廠區(qū)內(nèi)配有職工食堂，為員工提供免費(fèi)的工作餐，職工書屋為員工在工作之余能夠不斷充實(shí)自己的知識(shí)面，公司還建有一棟7層樓的宿舍樓為員工提供住宿，并配備各種家用電器。公司以“為用戶生產(chǎn)更好的產(chǎn)品，提供更好的服務(wù)”為宗旨，以ISO9000及ISO13485產(chǎn)品質(zhì)量體系為依托。公司的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、糖酸脂多參數(shù)分析系統(tǒng)等主導(dǎo)產(chǎn)品通過(guò)了歐盟的CE認(rèn)證，產(chǎn)品直接出口。公司自1992年11月創(chuàng)建以來(lái)，一直將技術(shù)放在第一位，以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展動(dòng)力，走與廣大客戶共同發(fā)展之路。公司擁有優(yōu)秀的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，不斷開創(chuàng)新產(chǎn)品，新技術(shù)。公司開發(fā)的產(chǎn)品已先后生產(chǎn)了五大類幾十個(gè)品種，其中“食用油酸敗快速檢測(cè)試紙”已廣泛應(yīng)用于我國(guó)食用油衛(wèi)生普查，尿常規(guī)十項(xiàng)試紙、尿糖試紙、孕檢試紙、血糖試紙、尿酸試紙、膽固醇試紙、血糖監(jiān)測(cè)儀、雙參數(shù)分析儀、多參數(shù)分析儀等產(chǎn)品主銷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并大量出口北美、東歐、南非以及東南亞各國(guó)，是國(guó)內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)該類產(chǎn)品，并向國(guó)外出口的主要企業(yè)之一。近期公司將推出更多的新產(chǎn)品，生產(chǎn)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，必將推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的又一次質(zhì)的飛躍。
上班地點(diǎn)
-
可能感興趣的職位
-
暫無(wú)推薦崗位
桂林相關(guān)熱門崗位
相關(guān)企業(yè)
-
機(jī)電、電子、機(jī)械、汽車、摩托車、計(jì)算機(jī)軟件、化工設(shè)備、化工產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢;研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、維修:自動(dòng)化機(jī)械設(shè)備及配件、自動(dòng)化控制系統(tǒng)、電控系統(tǒng)、電子零部件、儀器儀表、機(jī)械設(shè)備(許可審批項(xiàng)目除外)、家用電器、計(jì)算機(jī)硬件、手機(jī)配件、通訊器材(許可審批項(xiàng)目除外);銷售:五金交電、機(jī)電設(shè)備、建筑材料、化工產(chǎn)品(危險(xiǎn)化學(xué)品除外)、計(jì)算機(jī)軟件;國(guó)家允許經(jīng)營(yíng)的技術(shù)及貨物進(jìn)出口貿(mào)易。 -
收銀系統(tǒng)_超市收銀系統(tǒng)_收銀軟件_餐飲收銀系統(tǒng) -
見(jiàn)證取樣檢測(cè)、專項(xiàng)檢測(cè)、地基基礎(chǔ)工程檢測(cè)、主體結(jié)構(gòu)工程現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、建筑幕墻工程檢測(cè)、鋼結(jié)構(gòu)工程檢測(cè)、建筑節(jié)能檢測(cè)、建筑物附屬設(shè)備安裝工程檢測(cè)、建筑構(gòu)件檢測(cè)、通風(fēng)空調(diào)檢測(cè)、室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)、鋼結(jié)構(gòu)工程檢測(cè)、鋼管混凝土結(jié)構(gòu)檢測(cè)、木結(jié)構(gòu)檢測(cè)、土壤檢測(cè)、肥料檢測(cè)、橋梁檢測(cè)、建筑智能檢測(cè)、建筑防火門檢測(cè)、巖土勘探、在建或即有建(構(gòu))筑物可靠性鑒定、建筑基坑(邊坡)及建筑物施工監(jiān)測(cè)、公路工程檢測(cè)、水利工程檢測(cè)、消防檢測(cè)、特種設(shè)備檢測(cè)、人防檢測(cè)、防雷檢測(cè)、水質(zhì)檢測(cè)、土工試驗(yàn)、工程勘察、巖土設(shè)計(jì)、建筑勞務(wù)分包（以上項(xiàng)目憑資質(zhì)證經(jīng)營(yíng)）；檢測(cè)技術(shù)的研究、開發(fā)及相關(guān)技術(shù)咨詢服務(wù)，新材料研發(fā)，環(huán)境衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)（憑資質(zhì)證經(jīng)營(yíng)），消防安全評(píng)估服務(wù)（憑資質(zhì)證經(jīng)營(yíng)），消防設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)檢測(cè)（憑資質(zhì)證經(jīng)營(yíng)），計(jì)算機(jī)軟件開發(fā)，不動(dòng)產(chǎn)測(cè)繪（憑資質(zhì)證經(jīng)營(yíng)），企業(yè)管理咨詢，自有房屋租賃，物業(yè)管理，工程質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)咨詢服務(wù)（憑資質(zhì)證經(jīng)營(yíng)）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
-
電器/燈具
-
電子/電器
-
網(wǎng)絡(luò)通信工程、安全技術(shù)防范工程、建筑智能化工程、視頻監(jiān)控工程、系統(tǒng)集成項(xiàng)目、軟件開發(fā)以及計(jì)算機(jī)軟硬件產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品、多媒體產(chǎn)品設(shè)計(jì)、銷售、服務(wù)
-
-
智能建筑頂層規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工；系統(tǒng)集成、檢測(cè)、運(yùn)營(yíng)、維護(hù)和軟件升級(jí)
-
-
地區(qū)招聘
- 桂林中輝科技發(fā)展有限公司
- 所在行業(yè) 電器/檢測(cè)
- 成立時(shí)間 31年（1992年11月11日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 30-50人
