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職位描述

一、崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國外的注冊工作，保證目標(biāo)批件的獲得；

2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊相關(guān)文件的編寫；

3、 負(fù)責(zé)及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國外醫(yī)療器械法規(guī)、技術(shù)資料和最新動(dòng)態(tài)；

4、 按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，協(xié)助起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助編寫、管理醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)文檔，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測，注冊檢驗(yàn)等；

5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

二、任職資格

1、教育背景：本科及以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、機(jī)械、電子、外貿(mào)、英語等相關(guān)專業(yè)。

2、工作經(jīng)驗(yàn)：有至少2年技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)的大專學(xué)歷，優(yōu)秀本科應(yīng)屆生也可考慮。

三、公司福利

五險(xiǎn)+周末雙休+年終獎(jiǎng)+各類補(bǔ)貼+崗位晉升+技能培訓(xùn)提升+年度體檢+不定期團(tuán)建+節(jié)日福利+工作餐+員工宿舍等。

公司簡介

桂林中輝科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用生化檢測試劑、醫(yī)療器械、食品安全檢測產(chǎn)品的高科技開發(fā)型企業(yè)。公司擁有一萬多平方米的園林式生產(chǎn)廠區(qū)和設(shè)備先進(jìn)的生產(chǎn)車間，廠區(qū)內(nèi)配有職工食堂，為員工提供免費(fèi)的工作餐，職工書屋為員工在工作之余能夠不斷充實(shí)自己的知識面，公司還建有一棟7層樓的宿舍樓為員工提供住宿，并配備各種家用電器。公司以“為用戶生產(chǎn)更好的產(chǎn)品，提供更好的服務(wù)”為宗旨，以ISO9000及ISO13485產(chǎn)品質(zhì)量體系為依托。公司的血糖監(jiān)測系統(tǒng)、糖酸脂多參數(shù)分析系統(tǒng)等主導(dǎo)產(chǎn)品通過了歐盟的CE認(rèn)證，產(chǎn)品直接出口。公司自1992年11月創(chuàng)建以來，一直將技術(shù)放在第一位，以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展動(dòng)力，走與廣大客戶共同發(fā)展之路。公司擁有優(yōu)秀的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，不斷開創(chuàng)新產(chǎn)品，新技術(shù)。公司開發(fā)的產(chǎn)品已先后生產(chǎn)了五大類幾十個(gè)品種，其中“食用油酸敗快速檢測試紙”已廣泛應(yīng)用于我國食用油衛(wèi)生普查，尿常規(guī)十項(xiàng)試紙、尿糖試紙、孕檢試紙、血糖試紙、尿酸試紙、膽固醇試紙、血糖監(jiān)測儀、雙參數(shù)分析儀、多參數(shù)分析儀等產(chǎn)品主銷國內(nèi)市場，并大量出口北美、東歐、南非以及東南亞各國，是國內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)該類產(chǎn)品，并向國外出口的主要企業(yè)之一。近期公司將推出更多的新產(chǎn)品，生產(chǎn)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，必將推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的又一次質(zhì)的飛躍。

上班地點(diǎn)

工作地址：廣西壯族自治區(qū)桂林市臨桂區(qū)魯山路13號查看上班路線

可能感興趣的職位: 注冊專員
7000-10000元

桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)
本科以上
3年以上
23-35歲

桂林凱文彼德科技有限公司

生產(chǎn)/制造

職位描述： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，包括但不限于注冊資料、技術(shù)文檔撰寫；和檢測所對接溝通；和藥監(jiān)局、公告機(jī)構(gòu)對接溝通；配合協(xié)助注冊審核； 2、維護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效，進(jìn)行延續(xù)/變更申報(bào)； 3、關(guān)注了解行業(yè)動(dòng)態(tài)與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化并培訓(xùn)。職位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)優(yōu)先； 2、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力，思維清晰有條理； 3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)，有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、了解國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。

2024-11-20

張女士

招聘經(jīng)理