職位描述

一、崗位職責(zé): 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作。
二、任職條件
大專及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)、制藥類(lèi)等理工類(lèi)相關(guān)專業(yè),英語(yǔ)過(guò)四/六級(jí),具有良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、寫(xiě)作能力。

公司簡(jiǎn)介

桂林中輝科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用生化檢測(cè)試劑、醫(yī)療器械、食品安全檢測(cè)產(chǎn)品的高科技開(kāi)發(fā)型企業(yè)。公司擁有一萬(wàn)多平方米的園林式生產(chǎn)廠區(qū)和設(shè)備先進(jìn)的生產(chǎn)車(chē)間,廠區(qū)內(nèi)配有職工食堂,為員工提供免費(fèi)的工作餐,職工書(shū)屋為員工在工作之余能夠不斷充實(shí)自己的知識(shí)面,公司還建有一棟7層樓的宿舍樓為員工提供住宿,并配備各種家用電器。公司以“為用戶生產(chǎn)更好的產(chǎn)品,提供更好的服務(wù)”為宗旨,以ISO9000及ISO13485產(chǎn)品質(zhì)量體系為依托。公司的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、糖酸脂多參數(shù)分析系統(tǒng)等主導(dǎo)產(chǎn)品通過(guò)了歐盟的CE認(rèn)證,產(chǎn)品直接出口。公司自1992年11月創(chuàng)建以來(lái),一直將技術(shù)放在第一位,以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展動(dòng)力,走與廣大客戶共同發(fā)展之路。公司擁有優(yōu)秀的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),不斷開(kāi)創(chuàng)新產(chǎn)品,新技術(shù)。公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品已先后生產(chǎn)了五大類(lèi)幾十個(gè)品種,其中“食用油酸敗快速檢測(cè)試紙”已廣泛應(yīng)用于我國(guó)食用油衛(wèi)生普查,尿常規(guī)十項(xiàng)試紙、尿糖試紙、孕檢試紙、血糖試紙、尿酸試紙、膽固醇試紙、血糖監(jiān)測(cè)儀、雙參數(shù)分析儀、多參數(shù)分析儀等產(chǎn)品主銷(xiāo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),并大量出口北美、東歐、南非以及東南亞各國(guó),是國(guó)內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)該類(lèi)產(chǎn)品,并向國(guó)外出口的主要企業(yè)之一。近期公司將推出更多的新產(chǎn)品,生產(chǎn)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大,必將推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的又一次質(zhì)的飛躍。

上班地點(diǎn)

工作地址: 廣西壯族自治區(qū)桂林市臨桂區(qū)魯山路13號(hào) 查看上班路線

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注冊(cè)專員
7000-10000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)
本科以上
3年以上
23-35歲
職位描述: 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),包括但不限于注冊(cè)資料、技術(shù)文檔撰寫(xiě);和檢測(cè)所對(duì)接溝通;和藥監(jiān)局、公告機(jī)構(gòu)對(duì)接溝通;配合協(xié)助注冊(cè)審核; 2、維護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效,進(jìn)行延續(xù)/變更申報(bào); 3、關(guān)注了解行業(yè)動(dòng)態(tài)與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),適當(dāng)時(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化并培訓(xùn)。 職位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,理工科專業(yè)優(yōu)先; 2、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力,思維清晰有條理; 3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 4、了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。
2024-11-20
張女士
招聘經(jīng)理
桂林中輝科技發(fā)展有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
桂林中輝科技發(fā)展有限公司
所在行業(yè) 電器/檢測(cè)
成立時(shí)間 32年(1992年11月11日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 30-50人
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
商務(wù)合作
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