職位描述
1. 大專及以上學(xué)歷,有法律或理工科專業(yè)背景優(yōu)先;
2. 有一定的英語讀寫能力,口語能力不要求;
3. 熟悉醫(yī)療器械法規(guī),熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系者優(yōu)先;
4. 做事認(rèn)真仔細(xì),有耐心,具有良好的溝通表達(dá)能力和寫作能力,熟練使用 Word、Excel等辦公軟件。
崗位職責(zé)
1. 在研發(fā)部門的配合下,準(zhǔn)備醫(yī)療器械國內(nèi)外產(chǎn)品檢測、注冊資料,與咨詢機(jī)構(gòu)、發(fā)證機(jī)構(gòu)對接,跟進(jìn)檢測及注冊進(jìn)度,獲取注冊證/備案證;
2. 組織準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊現(xiàn)場審核的相關(guān)材料,主導(dǎo)完成產(chǎn)品注冊現(xiàn)場審核工作;
3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器城廣告審查、出口銷售證明、生產(chǎn)許可證等相關(guān)證件的辦理。
公司簡介
沃登公司簡介 桂林沃登醫(yī)療科技有限公司成立于2017年,是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售于一體的專業(yè)口腔醫(yī)療設(shè)備制造商。沃登公司研發(fā)及銷售、服務(wù)團(tuán)隊(duì)具有10年以上的口腔醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗(yàn)沉淀,其高速、低速渦輪手機(jī)、超聲潔牙機(jī)、噴砂潔牙機(jī)等產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外30多個國家。沃登醫(yī)療堅持以專業(yè)的技術(shù)實(shí)力、卓越的服務(wù)品質(zhì),為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)的口腔醫(yī)療產(chǎn)品。 Voldent Medical Technology Co., Ltd. was established in 2017, is a professional dental medical equipment manufacturer integrating R&D, design, production and sales. The R&D, sales and service team of Voldent have more than 10 years of experience in the dental medical industry. Its high-speed and low-speed turbine handpieces, ultrasonic scalers, air polishing scalers and other products are exported to more than 30 countries overseas. Voldent Medical insists on providing high-quality dental medical products to customers in China and abroad with professional technical strength and excellent service quality.
上班地點(diǎn)
工作地址:
桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8號地塊 查看上班路線
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注冊專員7000-10000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 3年以上 23-35歲桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,包括但不限于注冊資料、技術(shù)文檔撰寫;和檢測所對接溝通;和藥監(jiān)局、公告機(jī)構(gòu)對接溝通;配合協(xié)助注冊審核; 2、維護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效,進(jìn)行延續(xù)/變更申報; 3、關(guān)注了解行業(yè)動態(tài)與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),適當(dāng)時進(jìn)行學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化并培訓(xùn)。 職位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,理工科專業(yè)優(yōu)先; 2、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力,思維清晰有條理; 3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn),有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 4、了解國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。2024-11-20張女士招聘經(jīng)理
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- 桂林沃登醫(yī)療科技有限公司
- 所在行業(yè) 電子/機(jī)電
- 成立時間 7年(2017年4月12日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 10-30人