職位描述

崗位職責(zé):
1、了解收集藥品在國(guó)內(nèi)注冊(cè)法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)文獻(xiàn),為公司藥品注冊(cè)提供支持; 2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)、資料編輯、收集、整理、匯總;
3、負(fù)責(zé)與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門(mén)協(xié)調(diào)、復(fù)核注冊(cè)申報(bào)資料內(nèi)容,保證注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)性、有效性、完整性、一致性; 4、負(fù)責(zé)新老產(chǎn)品的注冊(cè)概況調(diào)查,關(guān)注同類(lèi)產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度與狀態(tài);
任職資格:
1、全日制大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉國(guó)內(nèi)《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)原則;
3、熟悉藥品注冊(cè)流程、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理知識(shí)與經(jīng)驗(yàn);
4、工作踏實(shí)認(rèn)真、誠(chéng)懇好學(xué),具有高度責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
5、具有藥學(xué)中級(jí)職稱或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先。

公司簡(jiǎn)介

廣西金興制藥有限責(zé)任公司    簡(jiǎn)介:
2022年11月廣西金興實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司 更名為 廣西金興制藥有限責(zé)任公司.
廣西金興制藥有限責(zé)任公司是由2002年3月成立的河池市金興生物科技有限公司和1985年11月成立的廣西河池市化工制藥廠整合成立.注冊(cè)資金 5000萬(wàn)元.主要生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥及醫(yī)藥中間體.成品藥.天然食品添加劑等三大系列產(chǎn)品.拳頭產(chǎn)品“金桂牌”甲硝唑.先后榮獲廣西新產(chǎn)品百花獎(jiǎng).廣西優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品稱號(hào).暢銷(xiāo)國(guó)內(nèi)二十多個(gè)省市及西歐.中東及東南亞各地.
公司于 2014 年 5月在大任產(chǎn)業(yè)園建設(shè)甲硝唑系列產(chǎn)品技改項(xiàng)目.占地面積174畝.總投資6.1億元.項(xiàng)目分兩期實(shí)施.一期投資2.1億元.生產(chǎn)原料藥甲硝唑1800噸/年.二甲基咪唑2200噸/年.2-甲基-5-硝基咪唑2200噸/年.年產(chǎn)值為2.5億元.已完成投資2.1億元.一期已于2017年8月正式投產(chǎn).二期正在建設(shè)中.
項(xiàng)目全部投產(chǎn)后.可實(shí)現(xiàn)原料藥.醫(yī)藥中間體年銷(xiāo)售收入5億元.成品藥實(shí)現(xiàn)年銷(xiāo)售4億元,食品添加劑年銷(xiāo)售5億元.年總銷(xiāo)售額14億元.利潤(rùn)2億元.上繳稅金5000萬(wàn)元.新增就業(yè)崗位1000人.公司充分利用當(dāng)?shù)仄髽I(yè)生產(chǎn)的乙醛.乙醇.甲酸.糖蜜.氨水.硫酸.燒堿等為原料.對(duì)河池當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有良好的促進(jìn)作用.
為提高產(chǎn)品的科技含量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力.公司與中國(guó)科技開(kāi)發(fā)院廣西分院.中南大學(xué).廣西大學(xué).南京維訊集團(tuán)等科研機(jī)構(gòu).高等院校及企業(yè)聯(lián)合組建生物醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu).正在籌備省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證.形成了較完善的技術(shù)創(chuàng)新體系.在生物制藥.原料藥和精細(xì)化工等方面創(chuàng)造更多自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù).努力建設(shè)為科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè).
地址:河池市工業(yè)園區(qū)大任產(chǎn)業(yè)園迎賓東路
郵編:547000
聯(lián)系電話: 0778-****635 (人力資源部)
公司網(wǎng)站:http://gxjxsy.cc/

關(guān)于應(yīng)聘:
職工福利:1.五險(xiǎn)一金,2.公司為職工購(gòu)買(mǎi)商業(yè)意外保險(xiǎn),3.享受?chē)?guó)家法定節(jié)假日.婚假.產(chǎn)假.陪產(chǎn)假等,4.享受年公休假.地方民俗節(jié)日假等,5.配空調(diào)宿舍,6.包工作餐,7.年終獎(jiǎng)金,8.職工過(guò)年過(guò)節(jié)福利,9.發(fā)放高溫清涼福利,10.免費(fèi)通勤大巴,11.免費(fèi)電動(dòng)車(chē)充電,12.交通補(bǔ)貼(行政人員),13.每年定期健康體檢,14.技能提升培訓(xùn),15.部門(mén)項(xiàng)目業(yè)務(wù)計(jì)提獎(jiǎng)金,16.合理化建議獎(jiǎng)·····

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上班地點(diǎn)

工作地址: 河池市金城江區(qū)廣西金興制藥有限責(zé)任公司 查看上班路線

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所在行業(yè) 進(jìn)出口/咨詢/制藥
成立時(shí)間 10年(2014年1月16日)
企業(yè)性質(zhì) 民營(yíng)企業(yè)
公司規(guī)模 50-100人

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