靈川制藥公司醫(yī)藥研發(fā)招聘

崗位描述：
1、負(fù)責(zé)口服固體制劑類(lèi)制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，做好各制劑類(lèi)產(chǎn)品的進(jìn)度管理；
2、負(fù)責(zé)擬開(kāi)發(fā)制劑類(lèi)產(chǎn)品技術(shù)資料調(diào)研（主要是從工藝技術(shù)和注冊(cè)法規(guī)兩方面）及專(zhuān)利分析；
3、負(fù)責(zé)總結(jié)在研項(xiàng)目進(jìn)展情況并及時(shí)匯報(bào)；
4、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目開(kāi)發(fā)方案的起草及審核，開(kāi)發(fā)報(bào)告的審核。
5、跟進(jìn)外協(xié)項(xiàng)目的進(jìn)度及完成情況；
6、跟進(jìn)外協(xié)項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
7、做好制劑相關(guān)的設(shè)備/儀器的日常管理工作以及實(shí)驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生等方面的日常管理工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；本科學(xué)歷，經(jīng)驗(yàn)豐富者也可。
2、熟悉口服固體制劑制劑開(kāi)發(fā)，熟悉藥物制劑開(kāi)發(fā)相關(guān)法規(guī)要求，制劑研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)豐富；
3、3年以上藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，1年以上藥物制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥物制劑工藝放大；
4、具有較高的藥品信息調(diào)研能力，熟練國(guó)內(nèi)外藥學(xué)網(wǎng)站的檢索應(yīng)用 ；
5、有成功申報(bào)的項(xiàng)目1~2個(gè)。

崗位描述：
1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)質(zhì)量?jī)?nèi)部文件的編寫(xiě)和修訂；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目審核，對(duì)原始記錄的完整性和規(guī)范性進(jìn)行檢查；
3、實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)情況的監(jiān)督檢查；
4、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查相關(guān)工作；
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查與整改跟進(jìn)；
6、負(fù)責(zé)各類(lèi)研究/驗(yàn)證方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)申報(bào)資料等文件的審核；
7、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)資料的歸檔工作，包括實(shí)驗(yàn)記錄、圖譜等；
8、負(fù)責(zé)物料、對(duì)照品的入庫(kù)與發(fā)放；
9、參與研發(fā)項(xiàng)目的審計(jì)核查工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、1-2年工作經(jīng)驗(yàn)；
3、能吃苦耐勞，有較強(qiáng)的責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真；
4、有較強(qiáng)的自學(xué)能力及一定的文字功底。

崗位描述：
1、負(fù)責(zé)藥物合成路線開(kāi)發(fā)、優(yōu)化工作；
2、負(fù)責(zé)合成工藝中試放大、工藝驗(yàn)證工作；
3、負(fù)責(zé)藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中雜質(zhì)研究工作；
4、根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求，負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相關(guān)藥品申報(bào)資料、原始記錄；
5、積極跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展，參與立項(xiàng)等相關(guān)工作，對(duì)合成技術(shù)要點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行分析；
6、負(fù)責(zé)合作項(xiàng)目的合成技術(shù)對(duì)接工作；
7、協(xié)助完成起始物料的供應(yīng)商審計(jì)工作
8、根據(jù)上級(jí)的指示要求，完成其它工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷，有3~5年以上藥物合成工作經(jīng)驗(yàn)，有工藝放大、中試或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、熟悉常用化學(xué)合成技術(shù)，能探索和優(yōu)化工藝路線，協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目溝通，解決項(xiàng)目中遇到的問(wèn)題；
3、熟悉藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報(bào)資料格式，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評(píng)的要求；
4、英語(yǔ)熟練，有較高的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力；能獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)的中英文文獻(xiàn)檢索；
5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、獨(dú)立工作能力、溝通能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。