職位描述
崗位描述:
1、負責(zé)考察、評估、協(xié)調(diào)、落實臨床試驗參加單位;
2、負責(zé)臨床試驗監(jiān)查工作,制定監(jiān)查計劃,完成監(jiān)查報告,確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP等進行;
3、跟蹤、記錄入選臨床研究的病例,對病例完整性、臨床試驗記錄等數(shù)據(jù)進行監(jiān)查;
4、負責(zé)臨床試驗備案資料的準備工作,統(tǒng)計報告和臨床報告的收集等文件相關(guān)工作;
5、協(xié)助部門完成實驗費用預(yù)算及控制,協(xié)助完成研究設(shè)計與報告階段的文獻檢索及翻譯;
6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)下達的任務(wù)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷、醫(yī)藥、臨床等相關(guān)專業(yè);
2、有1年以上臨床研究或監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)政策,能獨立負責(zé)多家中心檢查于溝通協(xié)調(diào)工作;
4、有良好的溝通、組織、策劃能力;
5、能接受出差。
公司簡介
桂林華信制藥有限公司成立于2005年6月.位于廣西桂林市靈川縣城.占地面積111.64畝.是一家集產(chǎn)品研發(fā).生產(chǎn).銷售為一體的高新技術(shù)制藥企業(yè).公司設(shè)有技術(shù)開發(fā)部.生產(chǎn)部.質(zhì)量管理部.供應(yīng)部等十三個職能部門和原料藥車間.制劑車間五大生產(chǎn)車間.九大生產(chǎn)線.公司年生產(chǎn)能力達到固體制劑5億片(粒).外用制劑軟膏(乳膏)1500萬支.原料藥150噸.產(chǎn)品類型包括原料藥.片劑.硬膠囊.軟膏.乳膏.微丸.顆粒劑.現(xiàn)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為蘭索拉唑.奧美拉唑.泮托拉唑鈉.奧美拉唑鈉.鹽酸文拉法辛.磷霉素氨丁三醇等11個原料藥,以及纈沙坦分散片.格列齊特緩釋膠囊等8個口服制劑產(chǎn)品和環(huán)吡酮胺乳膏.新霉素氟輕松乳膏等5個外用制劑產(chǎn)品.并擁有12個發(fā)明專利.1個外觀設(shè)計專利.1個實用新型專利.
? ? 公司2012年-2023年被縣政府評為企業(yè)納稅大戶.工業(yè)企業(yè)納稅先進單位.納稅信用A級企業(yè).十佳優(yōu)秀企業(yè).優(yōu)秀企業(yè)等榮譽稱號,2021年被區(qū)工商行政管理局評為廣西“守合同重信用”公示企業(yè),2020年和2021年連續(xù)獲得廣西高新技術(shù)企業(yè)百強和桂林企業(yè)50強.2020年還被授予廣西新時代基層統(tǒng)計工作規(guī)范建設(shè)示范單位,2021年獲得區(qū)“專精特新”中小企業(yè).通過“廣西工業(yè)龍頭企業(yè)”認定,?2023年11月6日.第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標.桂林華信制藥生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸顆粒劑以第二順位中標本次集中采購.
? ? ?公司先后獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)證書及桂林市.廣西區(qū)的企業(yè)技術(shù)中心.瞪羚企業(yè).技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè).創(chuàng)新工業(yè)企業(yè)等稱號,磷霉素氨丁三醇新工藝獲得區(qū)新產(chǎn)品新技術(shù)證書等,纈沙坦分散片及其制備方法獲得區(qū)科技成果證書和第六屆廣西發(fā)明創(chuàng)造成果金獎,格列齊特緩釋膠囊及制造工藝獲得國家發(fā)明專利.并獲得國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目支持.公司提供優(yōu)厚的待遇及福利.歡迎加入桂林華信有限公司.咨詢電話:0773-****728(小韋)
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- 所在行業(yè) 制藥
- 成立時間 19年(2005年6月29日)
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