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職位描述

崗位描述：

1、負責藥品注冊報批、產品研究進度跟進及中試放大協(xié)調等相關工作；

2、建立注冊工作程序以確保項目在規(guī)定時間內及時完成；

3、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料；

4、相關藥品及文獻的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊文件；

5、協(xié)助建立和維護相關的政府事務關系。

相關要求：

1、本科及以上學歷，藥學或相關專業(yè)；

?2、具有較好的英語水平，通過大學英語六級考試；

3、了解藥品相關管理的法律法規(guī)，熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程；

4、有藥品注冊或藥品研發(fā)、調研立項、藥品政府事務工作經驗者優(yōu)先，有車間生產管理經驗或QA、QC經驗優(yōu)先；

5、有良好的職業(yè)操守，能適應出差。

公司簡介

桂林華信制藥有限公司成立于2005年6月.位于廣西桂林市靈川縣城.占地面積111.64畝.是一家集產品研發(fā).生產.銷售為一體的高新技術制藥企業(yè).公司設有技術開發(fā)部.生產部.質量管理部.供應部等十三個職能部門和原料藥車間.制劑車間五大生產車間.九大生產線.公司年生產能力達到固體制劑5億片(粒).外用制劑軟膏(乳膏)1500萬支.原料藥150噸.產品類型包括原料藥.片劑.硬膠囊.軟膏.乳膏.微丸.顆粒劑.現(xiàn)生產的主要產品為蘭索拉唑.奧美拉唑.泮托拉唑鈉.奧美拉唑鈉.鹽酸文拉法辛.磷霉素氨丁三醇等11個原料藥,以及纈沙坦分散片.格列齊特緩釋膠囊等8個口服制劑產品和環(huán)吡酮胺乳膏.新霉素氟輕松乳膏等5個外用制劑產品.并擁有12個發(fā)明專利.1個外觀設計專利.1個實用新型專利.
? ? 公司2012年-2023年被縣政府評為企業(yè)納稅大戶.工業(yè)企業(yè)納稅先進單位.納稅信用A級企業(yè).十佳優(yōu)秀企業(yè).優(yōu)秀企業(yè)等榮譽稱號,2021年被區(qū)工商行政管理局評為廣西“守合同重信用”公示企業(yè),2020年和2021年連續(xù)獲得廣西高新技術企業(yè)百強和桂林企業(yè)50強.2020年還被授予廣西新時代基層統(tǒng)計工作規(guī)范建設示范單位,2021年獲得區(qū)“專精特新”中小企業(yè).通過“廣西工業(yè)龍頭企業(yè)”認定,?2023年11月6日.第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標.桂林華信制藥生產的乙酰半胱氨酸顆粒劑以第二順位中標本次集中采購.
? ? ?公司先后獲得國家級高新技術企業(yè)證書及桂林市.廣西區(qū)的企業(yè)技術中心.瞪羚企業(yè).技術創(chuàng)新示范企業(yè).創(chuàng)新工業(yè)企業(yè)等稱號,磷霉素氨丁三醇新工藝獲得區(qū)新產品新技術證書等,纈沙坦分散片及其制備方法獲得區(qū)科技成果證書和第六屆廣西發(fā)明創(chuàng)造成果金獎,格列齊特緩釋膠囊及制造工藝獲得國家發(fā)明專利.并獲得國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目支持.
公司提供優(yōu)厚的待遇及福利.歡迎加入桂林華信有限公司.咨詢電話:0773-****728(小韋)

上班地點

工作地址：桂林市靈川縣靈川鎮(zhèn)靈北路一街89號查看上班路線

可能感興趣的職位: 能源管理工藝技術員
5000-8000元

桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園
本科以上
3年以上

廣西科倫制藥有限公司

制藥/生物工程

崗位職責： 1.熟悉掌握公用系統(tǒng)的操作（暖通凈化空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、冷水機組等公用設備）； 2.設備操作SOP文件的起草，修訂以及升版； 3.負責公用系統(tǒng)偏差調查及整改跟蹤； 4.熟悉GMP，能獨立應相關審計檢查； 5.負責公司能源生產設備、設施及能耗設備的能效管理； 6.負責公司能源體系建設及節(jié)能項目退靜。任職條件： 1.3年以上GMP車間公用系統(tǒng)維護保養(yǎng)經驗，熟悉GMP設施公用系統(tǒng)管理及能源管理； 2.本科及以上學歷。

2024-11-21

韋女士

HR; 車間工藝員
4000-5000元

桂林-靈川縣
本科以上

桂林華信制藥有限公司

制藥/生物工程

崗位描述： 1、熟悉化學合成藥或藥物制劑生產管理的全過程； 2、能主管本生產車間的GMP管理工作，能制作GMP文件； 3、熟悉生產中所有的設備，能排除一般性故障； 4、熟悉新產品的轉移流程，能配合技術部進行新產品試生產； 5、能夠提出工藝優(yōu)化方案。崗位要求： 1、本科及以上學歷，藥學或者藥學相關專業(yè)； 2、能獨立完成新產品的轉移流程，能配合技術部進行新產品試生產。

2024-11-21

韋冬玲; 生產技工
3000-8000元

桂林-臨桂區(qū)-桂林福達股份有限公司
初中以上 18-45歲

桂林福達股份有限公司

汽車及零配件

1、崗位：數(shù)控車工、數(shù)控磨工、車工、磨工、鉆工、銑工、沖壓工、包裝工、探傷工、上下料、清洗等崗位（試用期2500-3400元/月，上崗后可達3000-8000元/月，計件，多勞多得）。 2、初中及以上學歷，身體健康，適應倒班（兩班/三班倒）。

2024-11-20

楊女士

招聘專員; 執(zhí)業(yè)藥師
4000-8000元

桂林-疊彩區(qū)

廣西大參林連鎖藥店有限公司

批發(fā)/零售

1、有醫(yī)藥學相關專業(yè)畢業(yè)證，持有執(zhí)業(yè)藥師證； 2、有藥店工作1年以上工作經驗優(yōu)先； 3、能服從門店的安排和調動； 4、能吃苦耐勞，可以加班。

2024-11-19

王小姐; 執(zhí)業(yè)藥師
3000-5000元

桂林-象山區(qū)

象山區(qū)康群藥堂

批發(fā)/零售

熱愛工作團結團隊意識強

2024-11-09

唐君