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合法開藥店需要什么手續(xù)?坐標柳城
13*******00 2020-11-09 3個回答 196人關注
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13*******56 2020-11-09根據《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品經營企業(yè),必須具備以下條件:
(1)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;(2)具有與所經營的藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員;(4)具有保證經營藥品質量的規(guī)章制度。
申請開辦藥店時,您應當向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。
申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《藥品管理法》的有關規(guī)定組織驗收;符合條件的,發(fā)給《藥品經營許可證》。申辦人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的過程與上述程序基本一致。
另外,《實施條例》還規(guī)定《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經營許可證》。藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。 -
13*******49 2020-11-09辦理營業(yè)執(zhí)照需要以下材料:1、公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》;2、全體股東簽署的公司章程;3、法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復印件;4、董事、監(jiān)事和經理的任職文件及身份證復印件;5、指定代表或委托代理人證明;6、代理人身份證及其復印件;7、住所使用證明。法律依據:《中華人民共和國公司登記管理條例》第十七條 設立公司應當申請名稱預先核準。法律、行政法規(guī)或者國務院決定規(guī)定設立公司必須報經批準,或者公司經營范圍中屬于法律、行政法規(guī)或者國務院決定規(guī)定在登記前須經批準的項目的,應當在報送批準前辦理公司名稱預先核準,并以公司登記機關核準的公司名稱報送批準。
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13*******16 2020-11-09藥品經營許可證、醫(yī)療器械經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、衛(wèi)生許可證、健康證、GSP認證,如果所經營的藥店內包含保健食品,還需要向藥監(jiān)申請《保健食品經營許可證》。
開藥店需要滿足最基本的場地條件,營業(yè)場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米;至少要有一個駐店藥師、一個營業(yè)員(要高中以上或與藥學相關畢業(yè)的或經過藥監(jiān)部門考核獲得上崗證的人員。
藥品零售業(yè)的質量負責人應是藥師(中藥師)職稱以上的藥學技術人員。
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