職位描述
崗位職責:
1.負責微生物實驗室的日常操作,以確保所有微生物檢驗操作均符合GMP要求,并確保無大的安全事故。
2.根據生產計劃,安排分析員測試。復核檢驗報告并確保數(shù)據真實可靠,及時發(fā)放。
3.制定微生物方法驗證計劃,并確??梢愿鶕媱澩瓿筛黜椀尿炞C。
4.根據GMP的規(guī)定,負責安排潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測和趨勢分析。
5.準備和審查與微生物測試團隊有關的不同SOP,規(guī)格,MA和日志。
6.發(fā)起OOS調查及起草調查報告以供審核。負責實驗室進行全面的偏差和OOS調查。如果是實驗室問題,采取糾正和預防措施。
7.確保微生物實驗室的培養(yǎng)基,菌種,試劑,玻璃器皿和儀器的有效性符合GMP要求。
8.為分析人員提供技術指導和培訓,并按照團隊中部門的要求實施年度培訓計劃。
9.確保實驗室處于于安全,清潔和有序的狀態(tài),以滿足公司的OSH和5S要求。每天對實驗室進行檢查。
任職要求:
1.藥物分析或微生物分析或相關專業(yè)本科以上學歷;
2. 3年以上微生物實驗室檢驗工作經驗
3.熟悉FDA,PIC / s和ICH的GMP要求;
4.熟悉美國藥典、歐洲藥典P和中國藥典的微生物檢驗要求
5.良好的溝通和協(xié)調能力,能夠在壓力下工作。
公司簡介
澳美制藥(香港澳美制藥廠有限公司)于1993年建基香港,至今已發(fā)展為全港最大規(guī)模之GMP認證藥品生產商。多年來,澳美制藥為全球客戶不斷帶來值得信賴的藥品,致力改善人類健康。
發(fā)展迅速的澳美制藥,帶領著全球超過6,000名專業(yè)人才,謹遵「讓生命更健康」的理念,傳承澳美文化,為人類提供高質量的產品。澳美在世界多個國家和地區(qū)設有分支機構,市場網路遍及香港、中國內地、北美洲、非洲、東南亞及歐洲大陸等世界主要地區(qū),早已發(fā)展成為跨越全球的跨國企業(yè)。
從開發(fā)到商業(yè)化,我們得益于具有成本效益的藥物開發(fā)和大量生產。
澳美提供穩(wěn)定、質優(yōu),可靠的產品供應。我們在香港、中國???、美國洛杉磯和德國漢堡均有生產基地,可以生產多個治療領域不同劑型的藥品和健康產品,從同廠研發(fā)、跨國檢驗到生產制造,在穩(wěn)定生產的過程中,我們擁有全價值鏈整合能力。我們在超過12個國家銷售和分銷我們的產品。我們還從事合同制造業(yè)務,工廠主要設備均為國際一流品牌,可協(xié)助合作事業(yè)伙伴制造和供應具競爭力的產品。
我們在追求進步和創(chuàng)新的同時,也創(chuàng)建了一個開放包容和諧的工作環(huán)境,以保證企業(yè)內各部門的運作和溝通交流。 我們?yōu)樵敢庹嬲\投入、全力付出和努力工作的員工提供不同的發(fā)展機會,引導每位員工發(fā)掘專業(yè)才能,讓其發(fā)揮所長,作出貢獻,共同實現(xiàn)公司的發(fā)展目標。
加入澳美制藥,您將和我們一起成為致力于改善人類健康的一員!
上班地點
工作地址:
廣西壯族自治區(qū)柳州市城中區(qū) 查看上班路線
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- 澳美制藥(海南)有限公司
- 所在行業(yè) 包裝/房地產/制藥
- 成立時間 32年(1992年10月12日)
- 企業(yè)性質 三資企業(yè)
- 公司規(guī)模 --