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南寧西鄉(xiāng)塘區(qū)醫(yī)療器械研發(fā)招聘

共找到 1條 南寧 西鄉(xiāng)塘區(qū) 醫(yī)療器械研發(fā) 招聘 職位。好工作,上桂聘
工作職責(zé):
生產(chǎn)體系的建立與維護(hù):
1、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、ISO 9001等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)的要求。
2、編寫(xiě)和修訂生產(chǎn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
3、組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審,確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
法規(guī)合規(guī)與注冊(cè):
1、確保公司生產(chǎn)活動(dòng)符合國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)要求。
2、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)工作,確保產(chǎn)品順利上市。
3、與監(jiān)管部門(mén)保持溝通,及時(shí)了解并傳達(dá)最新的法規(guī)動(dòng)態(tài)。
工作經(jīng)驗(yàn):
1、具有醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2、有成功建立和維護(hù)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)。
3、有參與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和法規(guī)事務(wù)的經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(ISO 13485、ISO 9001等)及相關(guān)法規(guī)要求。
約 1 個(gè)崗位
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南寧 醫(yī)療器械研發(fā)百科

...崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程的巡檢工作,并填寫(xiě)相關(guān)檢查記錄
2、負(fù)責(zé)原輔料、包材、鈑金等工序檢驗(yàn)
3、對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行處理過(guò)程跟蹤;
4、每月對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)。
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