職位描述
一、職位描述: 三類醫(yī)療器械研發(fā)、藥品注射類 針劑 藥品研發(fā) 化妝品 醫(yī)美 水光針 膠原蛋白針等研發(fā)
1. 協(xié)助研發(fā)新產(chǎn)品以及設(shè)計開發(fā)過程管理,包括但不局限于新產(chǎn)品開發(fā)工藝技術(shù)調(diào)研、新工藝設(shè)計和新技術(shù)導(dǎo)入;
2. 輔助新技術(shù)、新工藝轉(zhuǎn)化以及產(chǎn)品性能研究;
3. 參與新產(chǎn)品開發(fā)早期臨床需求調(diào)研、競品分析以及概念方案設(shè)計;
4. 參與新產(chǎn)品開發(fā)過程中,原材料、外購件以及其他輔助使用儀器設(shè)備、模具等供應(yīng)商開發(fā);
5. 參與產(chǎn)品質(zhì)量控制相關(guān)問題的討論,分析以及確定解決方法;
6. 依據(jù)研發(fā)體系要求,負(fù)責(zé)設(shè)計歷史文件以及器械主文檔的創(chuàng)建;
7. 為新產(chǎn)品注冊全程提供研發(fā)相關(guān)的支持,例如形式檢測、臨床試驗、申報資料準(zhǔn)備以及體系考核以及技術(shù)審評問題回復(fù)準(zhǔn)備以及專家會等;
任職要求:
1. 本科或以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先考慮。 應(yīng)用化學(xué)、高分子、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程類專業(yè);
2. 3年以上經(jīng)驗,了解藥品GMP/醫(yī)療器械行業(yè)背景,熟悉ISO 13485、ISO 14971等標(biāo)準(zhǔn),具有高分子材料相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;尤其需要了解三類醫(yī)療器械法規(guī)、有參與研發(fā)藥品注射類針劑經(jīng)驗;
3. 良好的文字書寫和語言表達(dá)能力,英語CET-4及以上;
4. 熟練操作試驗第三類耗材注射類針劑儀器,善于撰寫研發(fā)報告;
5. 開發(fā)供應(yīng)商、確定相應(yīng)產(chǎn)品或原材料標(biāo)準(zhǔn);
5. 熟練運用CAD制圖軟件及辦公軟件如Excel/Word/PowerPoint等;
6. 學(xué)習(xí)能力強,溝通協(xié)調(diào)力、執(zhí)行力佳;可適應(yīng)短期出差。
三、公司福利:
1、入職五險一金
2、周末雙休、國家法定節(jié)假日休
3、不加班文化,加班調(diào)休
4、入職一年帶薪年假5天,按工齡累計增加
5、工作時間:08:30-12:00;13:30-17:00
6、年底獎金+過節(jié)福利+生日福利
7、帶薪培訓(xùn)、在職學(xué)歷激勵獎勵(全員)
8、華科mba激勵(中高管人員)
9、不定期團建、年度國內(nèi)外旅游
10、項目獎金和參與項目類別、程度有關(guān)!
11、年度免費體檢
12、園林式辦公環(huán)境、健身房免費等
13、免費工作餐、補貼早餐等
14、快速的晉升通道等
15、集中、綜合研發(fā)大平臺!
——中心城區(qū)、漢陽江灘附近,在這里既有工作、又有生活!