職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)并參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)工作;
2、協(xié)助改進(jìn)數(shù)據(jù)管理流程,提高數(shù)據(jù)管理技術(shù)和能力;
3、負(fù)責(zé)病例表及數(shù)據(jù)管理相關(guān)資料的交接,指導(dǎo)數(shù)據(jù)助理作詳細(xì)記錄;
4、撰寫和/或?qū)徍隧?xiàng)目數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃、核查程序;
5、撰寫和/或?qū)徍藬?shù)據(jù)管理報(bào)告,組織項(xiàng)目的數(shù)據(jù)鎖定工作;
6、配合部門管理工作,負(fù)責(zé)本小組和團(tuán)隊(duì)的項(xiàng)目管理和人員管理;
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
職位要求:
1.本科以上醫(yī)藥、生物學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生管理等相關(guān)專業(yè) ;
2.有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理(DM)1年以上工作經(jīng)驗(yàn) ;
3.有SAS軟件使用者經(jīng)驗(yàn)、熟悉CDASH標(biāo)準(zhǔn)者,取得GCP證書者優(yōu)先;
4.具有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、溝通能力和管理能力。
公司簡介
北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司是一家以生物統(tǒng)計(jì)學(xué)服務(wù)為核心、致力于定量科學(xué)解決策略的技術(shù)服務(wù)公司,提供貫穿臨床研發(fā)的總體統(tǒng)計(jì)學(xué)策略咨詢、單個(gè)試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)支持、隨機(jī)化、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析,及審評過程的統(tǒng)計(jì)學(xué)支持全過程的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)服務(wù)。
公司擁有國內(nèi)權(quán)威統(tǒng)計(jì)學(xué)專家資源,公司員工畢業(yè)于第四軍醫(yī)大學(xué)、北京大學(xué)、四川大學(xué)、北京理工大學(xué)等國內(nèi)知名院校,具有豐富的大型醫(yī)藥企業(yè)、CRO公司的相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),團(tuán)隊(duì)成員具有百余個(gè)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析經(jīng)驗(yàn);目前公司承擔(dān)了腫瘤、疫苗、精神類疾病等10余個(gè)國家1類創(chuàng)新藥物的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析工作,支持的多個(gè)1類創(chuàng)新藥已提交NDA申請。
公司為員工搭建了完善的數(shù)據(jù)管理、SAS編程以及生物統(tǒng)計(jì)的培訓(xùn)發(fā)展平臺(tái),多名員工是NDAA、中國科學(xué)院大學(xué)疫苗培訓(xùn)班的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)培訓(xùn)講師,并邀請國內(nèi)第四軍醫(yī)大學(xué)等國內(nèi)一流統(tǒng)計(jì)學(xué)專家,對員工進(jìn)行完整、高質(zhì)量的培訓(xùn)與成長機(jī)會(huì)。
這里有
專業(yè)而精干的團(tuán)隊(duì),
廣闊的發(fā)展平臺(tái),
完善的薪資福利體系,
豐富的企業(yè)文化活動(dòng),
年輕朝氣的伙伴,
康特瑞科,職得你來!
上班地點(diǎn)
工作地址:
南寧 良慶區(qū) 青山路 查看上班路線
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臨床數(shù)據(jù)管理員8000-11000元南寧-良慶區(qū)崗位職責(zé): 1、建立EDC數(shù)據(jù)庫,根據(jù)數(shù)據(jù)核查計(jì)劃編寫數(shù)據(jù)核查程序,制作注釋CRF; 2、撰寫數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理報(bào)告和數(shù)據(jù)盲審決議等相關(guān)問題; 3、醫(yī)學(xué)編碼、SAE一致性核查; 4.按照數(shù)據(jù)核查計(jì)劃核查數(shù)據(jù),對可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表,解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑,并更新數(shù)據(jù)庫。 任職要求: 1、有EDC的使用經(jīng)驗(yàn); 2、有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理(DM)工作經(jīng)驗(yàn)者、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)2-5年者; 3、有SAS軟件使用者經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 4、本科學(xué)歷以上,英語四級以上。2025-02-14蔣志偉
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- 北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司
- 所在行業(yè)
- 成立時(shí)間 7年(2017年8月30日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
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