職位描述

崗位要求:
1、 ??埔陨蠈W(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、 從事注冊(cè)1年以上,有完??的二三類體外診斷試劑的注冊(cè)流程經(jīng)驗(yàn);熟悉NMPA體外診斷試劑注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和體系考核要求。
3、有清晰的邏輯思維能力、強(qiáng)大的溝通能力、語(yǔ)言表達(dá)能力,有責(zé)任心,性格外向,工作踏實(shí)、客觀公正,樂(lè)于與他人合作。
4、有一定的英語(yǔ)基礎(chǔ),能夠閱讀相關(guān)的英文技術(shù)資料和文獻(xiàn)。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司體外診斷產(chǎn)品和設(shè)備全程注冊(cè)工作,從注冊(cè)檢測(cè)至臨床試驗(yàn),到最后注冊(cè)審評(píng)及體系考核等。
2、指導(dǎo)研發(fā)技術(shù)人員及質(zhì)量體系人員編制整理注冊(cè)材料,完善注冊(cè)流程所需各類信息,把握關(guān)鍵的產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo),在產(chǎn)品研發(fā)階段進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)適用的導(dǎo)入。
3、負(fù)責(zé)對(duì)外的注冊(cè)相關(guān)政府事務(wù)溝通,溝通必要的技術(shù)指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),建立和維護(hù)公司跟藥監(jiān)局的關(guān)系。
4、負(fù)責(zé)新頒布的法規(guī)內(nèi)部流程轉(zhuǎn)化,提高全員法規(guī)意識(shí)。
5、完成上級(jí)安排的其他工作。

公司簡(jiǎn)介

我公司是專業(yè)的醫(yī)療器械銷售公司,現(xiàn)有員工30多人,年銷售額過(guò)億,公司銷售部門設(shè)有超聲事業(yè)部、檢驗(yàn)事業(yè)部。代理有意大利百勝彩超、日本希森美康、深圳新產(chǎn)業(yè)、上海匯中等多家國(guó)內(nèi)外知名品牌產(chǎn)品。2016年,根據(jù)公司新的戰(zhàn)略規(guī)劃,我們拿下了非常具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的武漢明德生物POCT(床旁快速檢測(cè)診斷)產(chǎn)品的廣西總代理權(quán),并新成立了POCT事業(yè)部,公司擬投入大量人力物力開(kāi)拓市場(chǎng)。POCT是未來(lái)臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域最具有成長(zhǎng)性的細(xì)分領(lǐng)域,目前尚處于起步階段,很多市場(chǎng)尚屬空白,產(chǎn)品銷售處于井噴階段,發(fā)展?jié)摿薮蟆?br />
POCT事業(yè)部現(xiàn)廣招英才,機(jī)會(huì)等著你,加入我們,一起啟航,共同進(jìn)步和發(fā)展,贏取共同夢(mèng)想!
待遇:高底薪+高提成+出差補(bǔ)貼+豐厚獎(jiǎng)金、旅游激勵(lì)+公司福利

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2024-11-24
3026945364@qq.com
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崗位要求: 1.??埔陨蠈W(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn) 工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件; 2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門和審評(píng)中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息; 3、及時(shí)了解相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新; 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作
2024-11-21
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主要是對(duì)公司實(shí)驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目,按照《藥品注冊(cè)管理法》對(duì)研究技術(shù)進(jìn)行資料編寫(xiě),熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團(tuán)隊(duì),技術(shù)和價(jià)值我們會(huì)發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團(tuán)隊(duì)。
2024-11-18
楊主任
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所在行業(yè) 電子/電器/環(huán)保
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公司規(guī)模 --
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