職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料,按照程序及時(shí)申報(bào),并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)。
2.負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系,跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息;
3.負(fù)責(zé)承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策層做好參謀,對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)制止;
4.負(fù)責(zé)為企業(yè)銷售提供信息支持,及時(shí)將申報(bào)品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部,以幫助其制定與調(diào)整銷售政策;
5.通過多種途徑,掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài);
6.負(fù)責(zé)撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊(cè)現(xiàn)場檢查要求;
7.負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說明書等補(bǔ)充申請(qǐng)工作的申報(bào)備案。
任職要求:
1、藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,1年以上從事藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有一定的藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,心思細(xì)膩。
公司簡介
廣西銘磊投資管理有限公司成立于2011年,是一家致力于以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資為主體的投資管理公司,目前已在全國投資多家醫(yī)藥企業(yè)。 廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司隸屬于廣西銘磊投資管理有限公司,由廣西銘磊投資管理有限公司于2017年元月在來賓市河南工業(yè)園區(qū)收購原廣西九山紅藥業(yè)有限公司后更名為“廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司”。公司注冊(cè)資金壹仟零貳拾萬元整,是一家以全國藥品及醫(yī)藥器械耗材代理分銷,急搶救藥品、中藥配方顆粒在規(guī)模醫(yī)院銷售和配送為主體核心,以第三終端和藥店零售業(yè)務(wù)為兩翼,以商業(yè)調(diào)撥業(yè)務(wù)為補(bǔ)充的綜合性醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)。公司于2014年在區(qū)內(nèi)率先通過國家GSP合格企業(yè)驗(yàn)收,嚴(yán)格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)建立嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系,全力保障質(zhì)量管理工作常態(tài)化、制度化、規(guī)模化;公司對(duì)藥品的進(jìn)購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫各個(gè)環(huán)節(jié)建立了完善的制度,切實(shí)保證藥品存儲(chǔ)運(yùn)輸全過程的質(zhì)量符合相關(guān)要求。公司的發(fā)展離不開人才的進(jìn)駐,現(xiàn)公司共有員工百余人,配備了營銷、藥學(xué)、物流、信息等各類技術(shù)人才,其中獲得各級(jí)職稱的藥師12人,本科及以上的各類專業(yè)人才52人。公司和廣西區(qū)內(nèi)各地市級(jí)的分銷代理客戶及各地醫(yī)藥商業(yè)公司保持著良好的業(yè)務(wù)關(guān)系,在廣西14個(gè)地市級(jí)均建立了健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)系統(tǒng)。
廣西銘磊維生制藥有限公司注冊(cè)成立于2018年2月,由銘磊投資聯(lián)合南京恒道醫(yī)藥科技有限公司共同發(fā)起并參與組建,注冊(cè)資金1億元人民幣,是一家以臨床需求為核心,以國際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向,以高端制劑為產(chǎn)品,致力于打造國際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。
銘磊維生制藥是來賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)扶持企業(yè),在建的銘磊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目先后入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目、自治區(qū)統(tǒng)籌推進(jìn)重大項(xiàng)目,得到了來賓市及廣西自治區(qū)政府的高度重視和大力扶持。銘磊維生藥品生產(chǎn)基地項(xiàng)目于2018年9月動(dòng)工,項(xiàng)目選址位于來賓市華僑區(qū)圣堂路419號(hào),按照中國藥品GMP要求和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)有辦公樓、生產(chǎn)車間、倉庫、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)力機(jī)房等。項(xiàng)目總體投資3.8億元,力爭5年內(nèi)將廣西銘磊維生制藥有限公司打造成為國內(nèi)一流水平的現(xiàn)代化制藥企業(yè),成為中國新生兒用藥的領(lǐng)軍品牌。
“銘記人類健康, 磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅(jiān)定的使命, 誠實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)、創(chuàng)新、合作共贏是我們不變的精神, 成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報(bào)社會(huì)更是我們堅(jiān)信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng),為員工提供完善的培訓(xùn)機(jī)制以及良好的晉升平臺(tái),幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業(yè)共同成長,以求共進(jìn)共贏實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。
誠邀優(yōu)秀的您加入高速成長、激情創(chuàng)展的銘磊團(tuán)隊(duì),共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。
上班地點(diǎn)
-
可能感興趣的職位
-
注冊(cè)拍賣師4000-7000元南寧-青秀區(qū)-德瑞大廈廣西冠雅工程管理有限公司建筑與工程1、公司招聘具有全國注冊(cè)拍賣師證書的拍賣師一人。 2、有2年及以上拍賣工作經(jīng)驗(yàn)熟悉拍賣業(yè)務(wù)流程者優(yōu)先; 3、身體健康(有健康體檢證明); 4、熟悉電腦操作; 5、有良好的政治素養(yǎng)和職業(yè)素養(yǎng),無不良從業(yè)記錄;具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神,良好的口頭表達(dá)能力,溝通協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力; 應(yīng)聘者應(yīng)對(duì)個(gè)人資料信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。如有與事實(shí)不符者,招聘方有權(quán)取消其應(yīng)聘資格,解除相關(guān)協(xié)議和約定。2024-11-243026945364@qq.com
-
產(chǎn)品注冊(cè)專員5000-6000元南寧-江南區(qū)廣西福萊明生物制藥有限公司醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生崗位要求: 1.??埔陨蠈W(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn) 工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件; 2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門和審評(píng)中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息; 3、及時(shí)了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新; 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作2024-11-21黃夢青總經(jīng)理
-
注冊(cè)專員(申報(bào)資料編寫)6000-8000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)廣西南寧科冠醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司通信/電信/網(wǎng)絡(luò)設(shè)備主要是對(duì)公司實(shí)驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目,按照《藥品注冊(cè)管理法》對(duì)研究技術(shù)進(jìn)行資料編寫,熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團(tuán)隊(duì),技術(shù)和價(jià)值我們會(huì)發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團(tuán)隊(duì)。2024-11-18楊主任
行業(yè)招聘
- 廣西銘磊投資管理有限公司
- 所在行業(yè) 餐飲/投資/投資管理
- 成立時(shí)間 11年(2013年1月7日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 100-499人