職位描述

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)整理醫(yī)療器械注冊(cè)資料,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),了解生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)、填寫中間產(chǎn)品監(jiān)控記錄、發(fā)放清場(chǎng)合格證;負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中半成品的部分檢驗(yàn)(外觀、真空度)并準(zhǔn)確及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄;成品、包材、添加劑、工藝用水的取樣(填寫取樣證)與送檢;
2、負(fù)責(zé)工藝用水的部分檢驗(yàn),填寫檢驗(yàn)記錄并出具報(bào)告書;負(fù)責(zé)成品、包材、添加劑的留樣管理,做好留樣室管理工作、填寫留樣室溫濕度記錄;負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控(塵埃粒子數(shù)、沉降菌檢測(cè))、填寫檢驗(yàn)記錄、出具檢驗(yàn)報(bào)告書;
3、負(fù)責(zé)成品報(bào)告書、包材報(bào)告書、添加劑報(bào)告書的審核、放行與發(fā)放;負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄并整理歸檔;負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理制定QA相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程(SMP、SOP)及記錄表格;
4、負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)部、設(shè)備部開展工藝、工藝用水、設(shè)備等的驗(yàn)證工作,并收集整理歸檔相關(guān)資料文件;負(fù)責(zé)協(xié)助倉管員對(duì)倉庫進(jìn)行監(jiān)督檢查;檢查監(jiān)督原輔料、中間產(chǎn)品及成品的收發(fā)及貯存工作、負(fù)責(zé)收回產(chǎn)品(召回、退回)的抽檢工作及不合格產(chǎn)品銷毀的監(jiān)督工作;
5、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理做好自檢工作。在生產(chǎn)過程中經(jīng)常對(duì)原始批記錄、工藝衛(wèi)生情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)不符合要求的可勒令其返工或停止生產(chǎn)并書面警告生產(chǎn)車間,同時(shí)報(bào)告主管。并采取措施。
6、配合倉庫保管員對(duì)進(jìn)庫物料進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的,報(bào)本部門審核簽署意見,通知供應(yīng)部辦理退貨手續(xù)。

公司簡(jiǎn)介

廣西華度醫(yī)用器材有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)一次性使用無菌醫(yī)用耗材的企業(yè)。公司堅(jiān)持以人為本,以質(zhì)量求生存,以科技創(chuàng)新求發(fā)展的立業(yè)宗旨,奉行健康、發(fā)展、共贏的經(jīng)營理念。華度器材堅(jiān)信所有的成功最終取決于優(yōu)秀的人才。我們不斷創(chuàng)造并完善知人善任、人盡其才的環(huán)境,為員工在企業(yè)的持續(xù)成長提供良好的發(fā)展平臺(tái)和福利待遇。如果您和我們一樣追求卓越并擁有共同的信念,歡迎您加入華度器材!

上班地點(diǎn)

工作地址: 南寧市國凱大道89號(hào)8號(hào)廠房 查看上班路線

可能感興趣的職位

南寧-青秀區(qū)-德瑞大廈
1、公司招聘具有全國注冊(cè)拍賣師證書的拍賣師一人。 2、有2年及以上拍賣工作經(jīng)驗(yàn)熟悉拍賣業(yè)務(wù)流程者優(yōu)先; 3、身體健康(有健康體檢證明); 4、熟悉電腦操作; 5、有良好的政治素養(yǎng)和職業(yè)素養(yǎng),無不良從業(yè)記錄;具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神,良好的口頭表達(dá)能力,溝通協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力; 應(yīng)聘者應(yīng)對(duì)個(gè)人資料信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。如有與事實(shí)不符者,招聘方有權(quán)取消其應(yīng)聘資格,解除相關(guān)協(xié)議和約定。
18小時(shí)前
3026945364@qq.com
南寧-江南區(qū)
廣西福萊明生物制藥有限公司
醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生
崗位要求: 1.??埔陨蠈W(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn) 工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件; 2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門和審評(píng)中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息; 3、及時(shí)了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新; 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作
2024-11-21
黃夢(mèng)青
總經(jīng)理
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
廣西南寧科冠醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
通信/電信/網(wǎng)絡(luò)設(shè)備
主要是對(duì)公司實(shí)驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目,按照《藥品注冊(cè)管理法》對(duì)研究技術(shù)進(jìn)行資料編寫,熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團(tuán)隊(duì),技術(shù)和價(jià)值我們會(huì)發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團(tuán)隊(duì)。
2024-11-18
楊主任
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
桂之?。◤V西)健康產(chǎn)業(yè)有限公司
醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、物流等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理工作; 2、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目安排,做好研發(fā)、物流、工藝等的相關(guān)工作; 3、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、匯總、分析工作,做好研發(fā)課題的試驗(yàn)及轉(zhuǎn)化工作; 4、做好研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析工作,收集與公司產(chǎn)品研發(fā)方向相關(guān)的信息,并整合到公司產(chǎn)品中; 5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的項(xiàng)目管理,包括項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、安全、效率、成本、項(xiàng)目時(shí)間等; 6、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文檔; 7、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成產(chǎn)品開發(fā)過程中的重大事項(xiàng); 8、完成產(chǎn)品經(jīng)理安排的其他事項(xiàng)。 任職要求: 1、藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程,有藥品注冊(cè)申報(bào)、調(diào)研、文獻(xiàn)檢索及編寫稿件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、有藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)全過程,能獨(dú)立完成申報(bào)資料撰寫; 4、具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、信息檢索能力,能熟練使用辦公軟件。
2024-11-12
張波
廣西華度醫(yī)用器材有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
廣西華度醫(yī)用器材有限公司
所在行業(yè) 包裝/辦公設(shè)備/電子
成立時(shí)間 9年(2014年12月16日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 10-30人
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
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