職位描述
【崗位職責(zé)】：
（1）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的備案、注冊(cè)等相關(guān)文件的撰寫(xiě)，溝通等相關(guān)工作；
（2）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的廣告審查及異地備案工作；
（3）負(fù)責(zé)審查證件資質(zhì)、申報(bào)、過(guò)證等相關(guān)工作；
（4）負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、第三方檢測(cè)公司的溝通對(duì)接工作；
（5）、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢、及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；
（6） 根據(jù)公司業(yè)務(wù)所涉及領(lǐng)域，收集國(guó)家、省、市各級(jí)藥監(jiān)的政策法規(guī)、文件、技術(shù)資料，建立并及時(shí)更新國(guó)內(nèi)注冊(cè)相關(guān)政策信息庫(kù)，為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息；
（7）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的處理；
（8）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)與調(diào)配，為研發(fā)項(xiàng)目、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、配方工藝提供技術(shù)支持；
（9）負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、生產(chǎn)工藝材料編制與審核，制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，編制完整的產(chǎn)品文件；對(duì)所開(kāi)發(fā)出來(lái)的新產(chǎn)品所有運(yùn)行實(shí)驗(yàn)進(jìn)行跟蹤并及時(shí)改進(jìn)；
（10）及時(shí)跟進(jìn)新產(chǎn)品市場(chǎng)反饋情況，了解客戶(hù)使用狀況，對(duì)市場(chǎng)投訴進(jìn)行分析、處理與改進(jìn)；
（11）負(fù)責(zé)完成上級(jí)臨時(shí)交辦的其它工作。
【任職要求】：
（1）具醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷；
（2）會(huì)電腦操作及文件編制，懂常規(guī)的理化分析，熟悉文獻(xiàn)檢索，有一定的語(yǔ)言組織能力；
（3）做事嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，有一定的協(xié)調(diào)、溝通能力；
（4）從事過(guò)藥品、醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)工作或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
公司簡(jiǎn)介
廣州英和醫(yī)療科技有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的集團(tuán)企業(yè)，旗下有廣西英和藥業(yè)有限公司、湖南岳陽(yáng)今華醫(yī)療器械有限公司、湖南英和康元生物工程有限公司等生產(chǎn)企業(yè)。 公司擁有一批有著藥品生產(chǎn)背景和經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才和管理人才，秉承先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，擁有先進(jìn)的、高標(biāo)準(zhǔn)的OEM生產(chǎn)加工基地（包括中藥提取和前處理、固體飲料、液體、乳膏、凝膠、粉劑、敷貼等生產(chǎn)車(chē)間），以及一批自動(dòng)化程度高，功能齊全的現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備，具備食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)資質(zhì)，擁有全國(guó)最多的第一類(lèi)醫(yī)療器械批文，以及一批有著核心競(jìng)爭(zhēng)力的第二類(lèi)醫(yī)療器械批文。 公司秉承“綠色草本、安全高效”的完美產(chǎn)品品質(zhì)，“差異化開(kāi)發(fā)，差異化定位”的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)理念，以及“專(zhuān)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和工商法律法規(guī)”的咨詢(xún)服務(wù)，為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)化的OEM服務(wù)，支持各類(lèi)食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、定做、加工、貼牌等業(yè)務(wù)合作?？蛻?hù)的需求是我們存在的意義！無(wú)論是已經(jīng)擁有了固定的市場(chǎng)份額及成熟品牌的客戶(hù)，或者是連商標(biāo)都沒(méi)有想創(chuàng)立屬于自己的品牌的客戶(hù)，英和集團(tuán)都將以誠(chéng)信、高質(zhì)量的服務(wù)第一時(shí)間解決客戶(hù)的問(wèn)題！ 企業(yè)規(guī)劃長(zhǎng)遠(yuǎn)，發(fā)展迅速，有著一群年輕有活力，極具開(kāi)拓思維的管理團(tuán)隊(duì)，每年都以100%的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)比例高速發(fā)展，可為每一個(gè)愿意參與英和事業(yè)的伙伴們提供發(fā)揮才能，實(shí)現(xiàn)自我的人生舞臺(tái)。
上班地點(diǎn)
工作地址：
南寧市江南區(qū)綠港·國(guó)際中心B3棟12樓 查看上班路線
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可能感興趣的職位
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產(chǎn)品注冊(cè)專(zhuān)員5000-6000元南寧-江南區(qū)廣西福萊明生物制藥有限公司醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生崗位要求： 1.專(zhuān)科以上學(xué)歷，生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn) 工作內(nèi)容： 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件； 2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門(mén)和審評(píng)中心的聯(lián)系，并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息； 3、及時(shí)了解相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新； 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作2024-11-21
黃夢(mèng)青總經(jīng)理 -
注冊(cè)專(zhuān)員（申報(bào)資料編寫(xiě)）6000-8000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)廣西南寧科冠醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司通信/電信/網(wǎng)絡(luò)設(shè)備主要是對(duì)公司實(shí)驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目，按照《藥品注冊(cè)管理法》對(duì)研究技術(shù)進(jìn)行資料編寫(xiě)，熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿(mǎn)激情的團(tuán)隊(duì)，技術(shù)和價(jià)值我們會(huì)發(fā)揮更出色，希望您假如我們的團(tuán)隊(duì)。2024-11-18
楊主任
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注冊(cè)拍賣(mài)師4000-7000元南寧-青秀區(qū)-德瑞大廈廣西冠雅工程管理有限公司建筑與工程1、公司招聘具有全國(guó)注冊(cè)拍賣(mài)師證書(shū)的拍賣(mài)師一人。 2、有2年及以上拍賣(mài)工作經(jīng)驗(yàn)熟悉拍賣(mài)業(yè)務(wù)流程者優(yōu)先； 3、身體健康（有健康體檢證明）； 4、熟悉電腦操作； 5、有良好的政治素養(yǎng)和職業(yè)素養(yǎng)，無(wú)不良從業(yè)記錄；具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神，良好的口頭表達(dá)能力，溝通協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力； 應(yīng)聘者應(yīng)對(duì)個(gè)人資料信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。如有與事實(shí)不符者，招聘方有權(quán)取消其應(yīng)聘資格，解除相關(guān)協(xié)議和約定。2024-11-14
3026945364@qq.com
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研發(fā)注冊(cè)主管4000-8000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)桂之健（廣西）健康產(chǎn)業(yè)有限公司醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、物流等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理工作; 2、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目安排,做好研發(fā)、物流、工藝等的相關(guān)工作; 3、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、匯總、分析工作,做好研發(fā)課題的試驗(yàn)及轉(zhuǎn)化工作; 4、做好研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析工作,收集與公司產(chǎn)品研發(fā)方向相關(guān)的信息,并整合到公司產(chǎn)品中; 5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的項(xiàng)目管理,包括項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、安全、效率、成本、項(xiàng)目時(shí)間等; 6、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文檔; 7、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的重大事項(xiàng); 8、完成產(chǎn)品經(jīng)理安排的其他事項(xiàng)。 任職要求: 1、藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程,有藥品注冊(cè)申報(bào)、調(diào)研、文獻(xiàn)檢索及編寫(xiě)稿件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、有藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)全過(guò)程,能獨(dú)立完成申報(bào)資料撰寫(xiě); 4、具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、信息檢索能力,能熟練使用辦公軟件。2024-11-12
張波
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相關(guān)企業(yè)
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開(kāi)設(shè)電腦、烹飪、服裝、摩托車(chē)修理、美容美發(fā)等職業(yè)技能培訓(xùn)。 -
批發(fā)兼零售:日用百貨、服裝鞋帽、五金交電、包裝材料、紙制品、橡膠制品、電子產(chǎn)品、辦公耗材、電腦軟硬件及配件、辦公用品、文體用品、紙張、不銹鋼制品、工藝品、化妝品;企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)策劃、企業(yè)形象策劃。 -
供應(yīng)鏈管理及相關(guān)信息咨詢(xún);普通貨物進(jìn)出口服務(wù);機(jī)電產(chǎn)品、五金產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)機(jī)械、園林機(jī)械、建筑機(jī)械、高低壓電器、水暖器材、橡膠制品、機(jī)械配件、日用百貨、文化體育用品、針紡織品 、服裝、玩具、工藝美術(shù)品(象牙及其制品除外)、辦公用品、勞保用品的銷(xiāo)售及相關(guān)產(chǎn)品咨詢(xún)服務(wù);計(jì)算機(jī)軟硬件技術(shù)開(kāi)發(fā)(除生產(chǎn));計(jì)算機(jī)軟件、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)備的銷(xiāo)售及維護(hù)服務(wù);計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢(xún)服務(wù);物業(yè)管理服務(wù);倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)(除危險(xiǎn)品);普通貨物道路運(yùn)輸服務(wù)(除危險(xiǎn)品);廠房租賃、倉(cāng)庫(kù)租賃。*** -
技術(shù)推廣服務(wù);教育咨詢(xún)(不含中介);組織文化藝術(shù)交流活動(dòng)(不含演出);會(huì)議服務(wù);承辦展覽展示活動(dòng);影視策劃;旅游信息咨詢(xún);企業(yè)管理咨詢(xún);經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢(xún);企業(yè)策劃;家庭勞務(wù)服務(wù);禮儀服務(wù);聲樂(lè)技術(shù)培訓(xùn);舞蹈技術(shù)培訓(xùn);計(jì)算機(jī)技術(shù)培訓(xùn);銷(xiāo)售辦公用品、體育用品、廚衛(wèi)用具、服裝鞋帽、日用品;建設(shè)工程項(xiàng)目管理;人力資源服務(wù)。(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);人力資源服務(wù)以及依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類(lèi)項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)
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批發(fā)兼零售:電子組件(電子元器件、工業(yè)控類(lèi)配件)、通訊器材(除國(guó)家專(zhuān)控產(chǎn)品)、攝影器材、五金交電、體育用品(戶(hù)外運(yùn)動(dòng)類(lèi))、服裝、假發(fā);自營(yíng)和代理一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù),許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)須取得國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)審批后方可經(jīng)營(yíng)(國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外)。 -
散裝食品、預(yù)包裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）、保健食品、農(nóng)副產(chǎn)品、糧食、食用油、生鮮肉類(lèi)、酒類(lèi)、茶葉、紡織品、服裝、日用百貨、文化體育用品及器材、機(jī)電設(shè)備及配件、計(jì)算機(jī)軟件及輔助設(shè)備、建筑材料、化工產(chǎn)品（除危險(xiǎn)化學(xué)品）、家用電器、廚房設(shè)備、通訊設(shè)備、五金產(chǎn)品、家具、裝修裝飾材料、工藝品的銷(xiāo)售及網(wǎng)上銷(xiāo)售；肉類(lèi)熟食加工及銷(xiāo)售；水果、蔬菜的種植、銷(xiāo)售；水產(chǎn)品的養(yǎng)殖、銷(xiāo)售；餐飲服務(wù)；餐飲管理服務(wù)；食品加工技術(shù)研發(fā)、咨詢(xún)及轉(zhuǎn)讓?zhuān)徊惋嬋瞬判畔⒆稍?xún)服務(wù)；商品信息咨詢(xún)服務(wù)；家政服務(wù)；禮品包裝服務(wù)；生態(tài)農(nóng)業(yè)旅游觀光服務(wù)；貨物（除危險(xiǎn)品）倉(cāng)儲(chǔ)、裝卸服務(wù)；普通貨物道路運(yùn)輸；國(guó)內(nèi)貨物運(yùn)輸代理、國(guó)際貨物運(yùn)輸代理。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
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旅館業(yè)（有效期至2018年1月10日）；大型餐館（含涼菜、生食海產(chǎn)品、裱花蛋糕）（有效期至2017年08月31日）；生產(chǎn)及銷(xiāo)售：糕點(diǎn)（蒸煮類(lèi)糕點(diǎn)、月餅）（憑許可證經(jīng)營(yíng)）；卷煙零售、雪茄煙零售、罰沒(méi)煙草制品零售（有效期至2017年07月31日）；游泳池（有效期至2016年05月20日）；體育場(chǎng)館（器械健身）；票務(wù)服務(wù)；車(chē)輛保管。
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許可項(xiàng)目：酒制品生產(chǎn)；食品生產(chǎn)；種畜禽經(jīng)營(yíng)；種畜禽生產(chǎn)；道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）；餐飲服務(wù)；農(nóng)藥批發(fā)；農(nóng)作物種子經(jīng)營(yíng)；進(jìn)出口代理；保健食品銷(xiāo)售；獸藥經(jīng)營(yíng)；拍賣(mài)業(yè)務(wù)；出版物批發(fā)；出版物零售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：機(jī)械設(shè)備銷(xiāo)售；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；電子、機(jī)械設(shè)備維護(hù)（不含特種設(shè)備）；建筑工程用機(jī)械銷(xiāo)售；五金產(chǎn)品制造；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品研發(fā)；五金產(chǎn)品零售；食品、酒、飲料及茶生產(chǎn)專(zhuān)用設(shè)備制造；農(nóng)副產(chǎn)品銷(xiāo)售；食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)；食用農(nóng)產(chǎn)品零售；日用百貨銷(xiāo)售；紙制品銷(xiāo)售；紙制品制造；以自有資金從事投資活動(dòng)；農(nóng)村民間工藝及制品、休閑農(nóng)業(yè)和鄉(xiāng)村旅游資源的開(kāi)發(fā)經(jīng)營(yíng)；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；家用電器銷(xiāo)售；電力電子元器件銷(xiāo)售；電子產(chǎn)品銷(xiāo)售；工藝美術(shù)品及禮儀用品銷(xiāo)售（象牙及其制品除外）；照相機(jī)及器材銷(xiāo)售；日用品銷(xiāo)售；化妝品零售；個(gè)人衛(wèi)生用品銷(xiāo)售；化工產(chǎn)品銷(xiāo)售（不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品）；體育用品及器材零售；針紡織品銷(xiāo)售；服裝服飾零售；家具銷(xiāo)售；金銀制品銷(xiāo)售；第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；通訊設(shè)備銷(xiāo)售；新鮮水果零售；新鮮蔬菜零售；畜牧漁業(yè)飼料銷(xiāo)售；禮品花卉銷(xiāo)售；建筑裝飾材料銷(xiāo)售；建筑材料銷(xiāo)售；鐘表銷(xiāo)售；眼鏡銷(xiāo)售（不含隱形眼鏡）；玩具銷(xiāo)售；汽車(chē)零配件零售；摩托車(chē)及零配件零售；智能機(jī)器人銷(xiāo)售；儀器儀表銷(xiāo)售；衛(wèi)生潔具銷(xiāo)售；衛(wèi)生陶瓷制品銷(xiāo)售；橡膠制品銷(xiāo)售；塑料制品銷(xiāo)售；電動(dòng)自行車(chē)銷(xiāo)售；化肥銷(xiāo)售；牲畜銷(xiāo)售；軟件銷(xiāo)售；計(jì)算器設(shè)備銷(xiāo)售；軟件開(kāi)發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；計(jì)算器設(shè)備制造；智能機(jī)器人的研發(fā)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)服務(wù)；攝影擴(kuò)印服務(wù)；普通貨物倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品等需許可審批的項(xiàng)目）；會(huì)議及展覽服務(wù)；勞務(wù)服務(wù)（不含勞務(wù)派遣）；社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢(xún)服務(wù)；教育咨詢(xún)服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動(dòng)）；企業(yè)管理咨詢(xún)；企業(yè)管理；居民日常生活服務(wù)；汽車(chē)租賃；停車(chē)場(chǎng)服務(wù)；住房租賃；物業(yè)管理；國(guó)際貨物運(yùn)輸代理；服務(wù)消費(fèi)機(jī)器人制造；網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷(xiāo)售；互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售（除銷(xiāo)售需要許可的商品）；互聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷(xiāo)售；成人情趣用品銷(xiāo)售（不含藥品、醫(yī)療器械）；食品經(jīng)營(yíng)（僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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有色金屬(除稀貴金屬)、建筑材料(僅限無(wú)倉(cāng)儲(chǔ)銷(xiāo)售)、機(jī)電設(shè)備、五金交電、日用百貨、服裝的銷(xiāo)售(以上項(xiàng)目國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定的除外);貨物或技術(shù)進(jìn)出口(國(guó)家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外);貨物道路運(yùn)輸。
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銷(xiāo)售預(yù)包裝食品；生產(chǎn)、加工飲料【瓶（桶）裝飲用水類(lèi)（飲用純凈水、其他飲用水）、果汁及蔬菜汁類(lèi)、碳酸飲料（汽水）類(lèi)、茶飲料類(lèi)、其他飲料類(lèi)】；生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售食品用塑料包裝容器工具制品【聚酯(PET)無(wú)汽飲料瓶、熱罐裝用聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET)瓶、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）碳酸飲料瓶、塑料瓶坯】、包裝紙、收縮膜、托盤(pán)；相關(guān)自有機(jī)械設(shè)備、廠房、倉(cāng)庫(kù)租賃服務(wù)；食用二氧化碳銷(xiāo)售；設(shè)備安裝技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)；裝卸搬運(yùn)服務(wù)；物業(yè)管理服務(wù)。
行業(yè)招聘
- 廣州英和醫(yī)療科技有限公司
- 所在行業(yè) 包裝/茶葉/服裝
- 成立時(shí)間 13年（2011年1月4日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 10人以下
