職位描述
一、招聘崗位：注冊(cè)專員（1-2名）
二、崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)工作，包括：產(chǎn)品的送檢協(xié)助、注冊(cè)資料的編寫和整理以及申報(bào)；
2、跟進(jìn)注冊(cè)過程中的問題，及時(shí)發(fā)現(xiàn)反饋技術(shù)員，并協(xié)調(diào)解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題；
3、跟進(jìn)注冊(cè)過程中與注冊(cè)監(jiān)管部門有效溝通協(xié)調(diào)；
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的注冊(cè)延續(xù)，注冊(cè)變更等相關(guān)工作，確保產(chǎn)品正常上市；
5、服從部門安排的其它工作。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，專業(yè)不限，理工科背景優(yōu)先，有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、兩年以上二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟知《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》 《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》 ；
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，勤奮敬業(yè)，富有責(zé)任心，主動(dòng)細(xì)心，執(zhí)行力強(qiáng)。
三、薪資福利
1、待遇：6K-10K
2、公司福利：
1) 周末雙休；
2）按國家法定節(jié)假日休息；
3）配備節(jié)日禮品、生日禮品等；
4）五險(xiǎn)一金；
5）設(shè)立團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)金和個(gè)人獎(jiǎng)金；
6）按需邀請(qǐng)醫(yī)療器械專家培訓(xùn)指導(dǎo)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊(cè)資料編寫；
7）鼓勵(lì)員工提升專業(yè)能力、評(píng)職稱等，公司報(bào)銷相應(yīng)費(fèi)用；
四、上班時(shí)間：
周一至周五8：30-12：00，13：30-17：30
公司簡介
南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司成立于2020年10月，注冊(cè)資本壹仟萬元整。公司總部為北京博艾特醫(yī)療科技有限公司，深圳分公司為深圳博艾特醫(yī)療科技有限公司，主要以研發(fā)APP、大數(shù)據(jù)云平臺(tái)和服務(wù)器為研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
南寧博艾特公司以眼科設(shè)備及配套產(chǎn)品為主要產(chǎn)業(yè)，是兒童青少年近視與常見病綜合解決方案提供商。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)后盾陣容強(qiáng)大，擁有清華電子、廣東中醫(yī)藥生物醫(yī)療、華西醫(yī)院團(tuán)隊(duì)10余年的技術(shù)支持積累。博艾特公司聚焦兒童青少年眼健康、近視和視功能不良等主要問題，依托強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力自主研發(fā)了視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡等產(chǎn)品，為推動(dòng)兒童青少年近視防控及干預(yù)工作而努力。博艾特致力于醫(yī)研學(xué)術(shù)合作平臺(tái)建設(shè)，聯(lián)動(dòng)患者、醫(yī)院、廠商等多角色，構(gòu)建多元醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。
公司目前已研發(fā)產(chǎn)品有視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡、液晶視力表和醫(yī)療級(jí)讀寫作業(yè)臺(tái)燈等，其中視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡是國內(nèi)首款，業(yè)內(nèi)唯一獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的智能翻轉(zhuǎn)鏡產(chǎn)品。
上班地點(diǎn)
工作地址：
廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū)國凱大道19號(hào)B1棟512號(hào) 查看上班路線
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注冊(cè)拍賣師4000-7000元南寧-青秀區(qū)-德瑞大廈廣西冠雅工程管理有限公司建筑與工程1、公司招聘具有全國注冊(cè)拍賣師證書的拍賣師一人。 2、有2年及以上拍賣工作經(jīng)驗(yàn)熟悉拍賣業(yè)務(wù)流程者優(yōu)先； 3、身體健康（有健康體檢證明）； 4、熟悉電腦操作； 5、有良好的政治素養(yǎng)和職業(yè)素養(yǎng)，無不良從業(yè)記錄；具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神，良好的口頭表達(dá)能力，溝通協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力； 應(yīng)聘者應(yīng)對(duì)個(gè)人資料信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。如有與事實(shí)不符者，招聘方有權(quán)取消其應(yīng)聘資格，解除相關(guān)協(xié)議和約定。2024-11-24
3026945364@qq.com -
產(chǎn)品注冊(cè)專員5000-6000元南寧-江南區(qū)廣西福萊明生物制藥有限公司醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生崗位要求： 1.?？埔陨蠈W(xué)歷，生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn) 工作內(nèi)容： 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件； 2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門和審評(píng)中心的聯(lián)系，并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息； 3、及時(shí)了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新； 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作2024-11-21
黃夢青總經(jīng)理
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注冊(cè)專員（申報(bào)資料編寫）6000-8000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)廣西南寧科冠醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司通信/電信/網(wǎng)絡(luò)設(shè)備主要是對(duì)公司實(shí)驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目，按照《藥品注冊(cè)管理法》對(duì)研究技術(shù)進(jìn)行資料編寫，熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團(tuán)隊(duì)，技術(shù)和價(jià)值我們會(huì)發(fā)揮更出色，希望您假如我們的團(tuán)隊(duì)。2024-11-18
楊主任
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研發(fā)注冊(cè)主管4000-8000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)桂之?。◤V西）健康產(chǎn)業(yè)有限公司醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、物流等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理工作; 2、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目安排,做好研發(fā)、物流、工藝等的相關(guān)工作; 3、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、匯總、分析工作,做好研發(fā)課題的試驗(yàn)及轉(zhuǎn)化工作; 4、做好研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析工作,收集與公司產(chǎn)品研發(fā)方向相關(guān)的信息,并整合到公司產(chǎn)品中; 5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的項(xiàng)目管理,包括項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、安全、效率、成本、項(xiàng)目時(shí)間等; 6、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文檔; 7、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成產(chǎn)品開發(fā)過程中的重大事項(xiàng); 8、完成產(chǎn)品經(jīng)理安排的其他事項(xiàng)。 任職要求: 1、藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程,有藥品注冊(cè)申報(bào)、調(diào)研、文獻(xiàn)檢索及編寫稿件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、有藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)全過程,能獨(dú)立完成申報(bào)資料撰寫; 4、具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、信息檢索能力,能熟練使用辦公軟件。2024-11-12
張波
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一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；集成電路設(shè)計(jì)；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備制造；電子元器件制造。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)） -
一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；移動(dòng)終端設(shè)備制造；移動(dòng)終端設(shè)備銷售；通信設(shè)備制造；移動(dòng)通信設(shè)備制造；移動(dòng)通信設(shè)備銷售；計(jì)算機(jī)軟硬件及外圍設(shè)備制造；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)服務(wù)；電子產(chǎn)品銷售；軟件開發(fā)；軟件銷售；工業(yè)控制計(jì)算機(jī)及系統(tǒng)制造；工業(yè)控制計(jì)算機(jī)及系統(tǒng)銷售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；模具制造；模具銷售；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù)；國內(nèi)貿(mào)易代理。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)） -
批發(fā)兼零售:日用百貨、服裝鞋帽、五金交電、包裝材料、紙制品、橡膠制品、電子產(chǎn)品、辦公耗材、電腦軟硬件及配件、辦公用品、文體用品、紙張、不銹鋼制品、工藝品、化妝品;企業(yè)營銷策劃、企業(yè)形象策劃。 -
互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)讓，軟件技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)讓，網(wǎng)絡(luò)技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓，計(jì)算機(jī)硬件技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓；銷售：電子產(chǎn)品（除國家?？禺a(chǎn)品）、電腦硬件、電腦耗材、計(jì)算機(jī)軟件。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。）
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許可項(xiàng)目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）;第一類醫(yī)療器械銷售;辦公用品銷售;電子產(chǎn)品銷售;企業(yè)管理咨詢;廣告設(shè)計(jì)、代理;保健食品（預(yù)包裝）銷售;日用百貨銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）
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中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥材、醫(yī)療器械（以上項(xiàng)目涉及行政許可，具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）、化妝品、百貨、電子產(chǎn)品（除國家?？禺a(chǎn)品）、健身器材、眼鏡、婦嬰用品、玻璃儀器、食品（具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)為準(zhǔn)）的銷售；企業(yè)營銷策劃，中醫(yī)科診療服務(wù)（具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)），醫(yī)療信息咨詢。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。）
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高中低壓輸配電、母線槽、電纜橋架、防爆電器、儀器儀表、建筑材料(除危險(xiǎn)化學(xué)品)、通信器材、電線電纜、五金交電、電器元件的開發(fā)、加工、銷售、技術(shù)服務(wù)及技術(shù)咨詢轉(zhuǎn)讓;對(duì)通信工程、環(huán)保工程、電力工程、農(nóng)業(yè)、倉儲(chǔ)業(yè)、交通能源的投資;道路貨物運(yùn)輸(具體項(xiàng)目以審批部門核定為準(zhǔn));電子產(chǎn)品、照明設(shè)備的研發(fā)及銷售;城市及道路照明工程、園林綠化工程、電子與智能化工程(以上項(xiàng)目憑資質(zhì)證經(jīng)營)。 -
藥品的生產(chǎn)、銷售（以上經(jīng)營項(xiàng)目憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）；化妝品的生產(chǎn)（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）；醫(yī)藥生物技術(shù)的技術(shù)研發(fā)；醫(yī)療器械（涉及許可審批的項(xiàng)目憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）、消毒產(chǎn)品（除藥品、危險(xiǎn)化學(xué)品等涉及許可審批及國家有專項(xiàng)規(guī)定的項(xiàng)目外）的銷售；醫(yī)藥信息咨詢（不含治療和醫(yī)療咨詢以及國家有專項(xiàng)規(guī)定的項(xiàng)目），企業(yè)管理咨詢，企業(yè)營銷策劃，會(huì)務(wù)會(huì)展服務(wù)，設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布國內(nèi)各類廣告，物流信息咨詢；保潔服務(wù)（除高空作業(yè)）；計(jì)算機(jī)軟件、硬件的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)；道路貨物運(yùn)輸（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）；辦公用品（除竹木制品）、勞保用品、電子產(chǎn)品（除國家專控產(chǎn)品）、化妝品、農(nóng)副土特產(chǎn)品（僅限初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品）、食品（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）的批發(fā)、零售。 -
許可項(xiàng)目：道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；電池制造；輪胎制造；電子專用設(shè)備制造；機(jī)械零件、零部件加工；軟件開發(fā)；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；電池銷售；電子專用設(shè)備銷售；專用設(shè)備修理；電動(dòng)自行車銷售；助動(dòng)自行車、代步車及零配件銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；蓄電池租賃；石墨及碳素制品銷售；商務(wù)代理代辦服務(wù)；輪胎銷售；再生資源回收（除生產(chǎn)性廢舊金屬）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）
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軟件科技、計(jì)算機(jī)科技、電子科技的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù);計(jì)算機(jī)軟硬件開發(fā)及銷售;通訊系統(tǒng)自動(dòng)化軟硬件的開發(fā);電子產(chǎn)品(除國家?？禺a(chǎn)品)、玩具、工藝品(除竹木制品)的銷售;企業(yè)形象策劃、企業(yè)營銷策劃、市場營銷策劃、商務(wù)咨詢服務(wù)(除國家有專項(xiàng)規(guī)定外)、企業(yè)管理、翻譯服務(wù);攝影服務(wù)(除彩擴(kuò))。
行業(yè)招聘
- 廣西安心瞳醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 電子/光學(xué)/醫(yī)療器械
- 成立時(shí)間 4年（2020年10月14日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
