大理石生產(chǎn)車間主任

崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)參與小容量注射劑車間籌建工作： 2.根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求，負(fù)責(zé)新車間設(shè)備調(diào)研、選型、安裝與調(diào)試； 3.制定項(xiàng)目實(shí)施計劃，參與項(xiàng)目深化設(shè)計，督促施工單位施工質(zhì)量及進(jìn)度，對項(xiàng)目進(jìn)行評估、驗(yàn)收和驗(yàn)證工作； 4.負(fù)責(zé)車間GMP文件的編制和修訂，包括相關(guān)操作規(guī)程、記錄等； 5.負(fù)責(zé)落實(shí)設(shè)備的日常安裝、調(diào)試、運(yùn)行、驗(yàn)證工作，并按批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)工作； 6.組織車間小容量注射劑車間GMP迎檢； 7.小容量注射劑車間日常運(yùn)營管理； 8.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作； 9.根據(jù)公司整體計劃，通過歐盟、FDA認(rèn)證檢查。 崗位要求： 1. 全日制大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)。 2. 5年以上注射制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上管理經(jīng)驗(yàn)。 3. 了解國內(nèi)外GMP的相關(guān)要求。 4. 有項(xiàng)目籌建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 備注（主要工作）： 5.配合小容量注射劑設(shè)計，協(xié)助提供設(shè)計需要參數(shù)；起草車間相關(guān)的SOP、和記錄；參與設(shè)計審核和確認(rèn)；起草各類風(fēng)險評估報告。