QA經理

崗位職責：

1.各車間廠房、設備設施、生產現場、公用系統(tǒng)（水、電、汽、氣、空調）、倉庫的質量管理工作，及時收集生產過程中的質量信息；

2.推進企業(yè)實施GMP，并協(xié)調、督促各部門執(zhí)行GMP，按計劃組織自檢等各項GMP檢查，并跟蹤不合格條款的整改；

3.組織分析生產過程中發(fā)生的偏差等質量相關不良事件的調查和處理，包括進行原因分析、制定糾正與預防措施；

4.審核或批準相應的記錄文件，并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況；

5.組織產品放行前對對批生產記錄、檢驗記錄的審核的審核，抽查產品放行審核情況；

6.負責產品質量投訴、不良反應、召回管理工作，對召回產品、退回產品、不合格物料與不合格產品的處理審核與監(jiān)督；

7.負責組織對供應商進行質量審計，并對產品進行年度質量回顧。收集用戶投訴信息，確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時正確的處理。

任職條件：

1.至少具有藥學或相關專業(yè)大專學歷或以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）;

2.具有至少三年的藥品生產質量管理實踐經驗，一年以上獨立領導QA部門工作經驗,對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現場管理工作，具有豐富的工作經驗。

3.具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調能力、對突發(fā)事件處理的應變能力、較強的工作責任心。

4.具備質量管理知識，熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質量管理規(guī)范、法規(guī)，熟悉藥品生產工藝。