貴港監(jiān)察員招聘

崗位職責(zé):
1. 確保臨床試驗(yàn)全過程符合方案、SOP、GCP和相關(guān)法規(guī)的要求；
2. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的選擇，確保試驗(yàn)中心是具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的，并符合試驗(yàn)方案、公司的要求；
3. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的啟動(dòng)監(jiān)查、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)閉中心監(jiān)查，并按時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告, 確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量；
4. 確保試驗(yàn)中心藥物的儲(chǔ)存、發(fā)放、回收，并根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)報(bào)告有關(guān)的背離；
5. 確保試驗(yàn)中心按照方案和法規(guī)的時(shí)限及時(shí)報(bào)告AEs；
6. 確保與研究中心的研究人員保持良好的專業(yè)合作關(guān)系；
7. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行部分相關(guān)管理的工作；
8. 參與合作方的管理。
任職要求:
1. 3年以上CRA經(jīng)驗(yàn)；
2. 有外資或大型CRO工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 有腫瘤項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4. 有自身免疫疾病監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5. 具備優(yōu)秀的專業(yè)知識(shí)和技能；熟悉臨床試驗(yàn)的全過程；
6. 具有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力、溝通能力、創(chuàng)新能力、應(yīng)急管理能力及獨(dú)立分析解決問題能力