桂林合規(guī)管理經(jīng)理招聘
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桂林 合規(guī)管理經(jīng)理 招聘
職位。好工作,上桂聘
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QA經(jīng)理
6000-9000元- 五險
- 公積金
- 提供住房
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 節(jié)日禮物
- 培訓提升
9小時前韋女士HR崗位職責:
1.各車間廠房、設備設施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調)、倉庫的質量管理工作,及時收集生產(chǎn)過程中的質量信息;
2.推進企業(yè)實施GMP,并協(xié)調、督促各部門執(zhí)行GMP,按計劃組織自檢等各項GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改;
3.組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質量相關不良事件的調查和處理,包括進行原因分析、制定糾正與預防措施;
4.審核或批準相應的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況;
5.組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況;
6.負責產(chǎn)品質量投訴、不良反應、召回管理工作,對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督;
7.負責組織對供應商進行質量審計,并對產(chǎn)品進行年度質量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質量有關的投訴已經(jīng)過調查,并得到及時正確的處理。
任職條件:
1.至少具有藥學或相關專業(yè)大專學歷或以上學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2.具有至少三年的藥品生產(chǎn)質量管理實踐經(jīng)驗,一年以上獨立領導QA部門工作經(jīng)驗,對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗。
3.具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調能力、對突發(fā)事件處理的應變能力、較強的工作責任心。
4.具備質量管理知識,熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
約 1 個崗位
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