桂林藥品注冊(cè)招聘（有工作餐）

共找到 2條桂林藥品注冊(cè) 招聘（有工作餐）職位。好工作，上桂聘

藥品注冊(cè)專員

4000-5000元

桂林華信制藥有限公司

桂林-靈川縣 1人本科以上制藥民營(yíng) 環(huán)境優(yōu)美優(yōu)質(zhì)企業(yè)

五險(xiǎn)
公積金
周末雙休
提供住房
工作餐
年終獎(jiǎng)
節(jié)日禮物
接受畢業(yè)生

2024-11-22

韋冬玲

崗位描述：
1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)報(bào)批、產(chǎn)品研究進(jìn)度跟進(jìn)及中試放大協(xié)調(diào)等相關(guān)工作；
2、建立注冊(cè)工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成；
3、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
4、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊(cè)文件；
5、協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系。
相關(guān)要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
?2、具有較好的英語(yǔ)水平，通過(guò)大學(xué)英語(yǔ)六級(jí)考試；
3、了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī)，熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程；
4、有藥品注冊(cè)或藥品研發(fā)、調(diào)研立項(xiàng)、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有車(chē)間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)或QA、QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、有良好的職業(yè)操守，能適應(yīng)出差。

合成研究主管

6000-8000元

桂林華信制藥有限公司

桂林-靈川縣 1人制藥民營(yíng) 環(huán)境優(yōu)美優(yōu)質(zhì)企業(yè)

五險(xiǎn)
公積金
周末雙休
提供住房
工作餐
年終獎(jiǎng)
節(jié)日禮物

2024-11-08

韋冬玲

崗位描述：
1、負(fù)責(zé)藥物合成路線開(kāi)發(fā)、優(yōu)化工作；
2、負(fù)責(zé)合成工藝中試放大、工藝驗(yàn)證工作；
3、負(fù)責(zé)藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中雜質(zhì)研究工作；
4、根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求，負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相關(guān)藥品申報(bào)資料、原始記錄；
5、積極跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展，參與立項(xiàng)等相關(guān)工作，對(duì)合成技術(shù)要點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行分析；
6、負(fù)責(zé)合作項(xiàng)目的合成技術(shù)對(duì)接工作；
7、協(xié)助完成起始物料的供應(yīng)商審計(jì)工作
8、根據(jù)上級(jí)的指示要求，完成其它工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，有3~5年以上藥物合成工作經(jīng)驗(yàn)，有工藝放大、中試或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、熟悉常用化學(xué)合成技術(shù)，能探索和優(yōu)化工藝路線，協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目溝通，解決項(xiàng)目中遇到的問(wèn)題；
3、熟悉藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報(bào)資料格式，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評(píng)的要求；
4、英語(yǔ)熟練，有較高的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力；能獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)的中英文文獻(xiàn)檢索；
5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、獨(dú)立工作能力、溝通能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。