桂林藥品注冊招聘(有節(jié)日禮物)
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桂林 藥品注冊 招聘
(有節(jié)日禮物)職位。好工作,上桂聘
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藥品注冊專員
4000-5000元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 接受畢業(yè)生
2024-11-22韋冬玲崗位描述:
1、負(fù)責(zé)藥品注冊報批、產(chǎn)品研究進(jìn)度跟進(jìn)及中試放大協(xié)調(diào)等相關(guān)工作;
2、建立注冊工作程序以確保項目在規(guī)定時間內(nèi)及時完成;
3、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料;
4、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作;妥善保管藥品注冊文件;
5、協(xié)助建立和維護相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系。
相關(guān)要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
?2、具有較好的英語水平,通過大學(xué)英語六級考試;
3、了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī),熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程;
4、有藥品注冊或藥品研發(fā)、調(diào)研立項、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗者優(yōu)先,有車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗或QA、QC經(jīng)驗優(yōu)先;
5、有良好的職業(yè)操守,能適應(yīng)出差。 -
合成研究主管
6000-8000元2024-11-08韋冬玲崗位描述:
1、負(fù)責(zé)藥物合成路線開發(fā)、優(yōu)化工作;
2、負(fù)責(zé)合成工藝中試放大、工藝驗證工作;
3、負(fù)責(zé)藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究工作;
4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)藥品申報資料、原始記錄;
5、積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進(jìn)展,參與立項等相關(guān)工作,對合成技術(shù)要點難點進(jìn)行分析;
6、負(fù)責(zé)合作項目的合成技術(shù)對接工作;
7、協(xié)助完成起始物料的供應(yīng)商審計工作
8、根據(jù)上級的指示要求,完成其它工作。
崗位要求:
1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷,有3~5年以上藥物合成工作經(jīng)驗,有工藝放大、中試或生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先;
2、熟悉常用化學(xué)合成技術(shù),能探索和優(yōu)化工藝路線,協(xié)助進(jìn)行項目溝通,解決項目中遇到的問題;
3、熟悉藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握,熟悉CTD申報資料格式,了解現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求;
4、英語熟練,有較高的英語讀寫能力;能獨立進(jìn)行項目相關(guān)的中英文文獻(xiàn)檢索;
5、具有強烈的責(zé)任心、獨立工作能力、溝通能力,較強的團隊合作能力和學(xué)習(xí)能力。
約 2 個崗位
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