職位描述
1、負責質量體系文件完善、評價和指導；
2、負責質量體系問題的溝通、協(xié)調、處理、反饋；
3、負責國家相關法律法規(guī)轉換；
4、負責體系外審、內審、合規(guī)檢查等系列工作；
5、負責公司不良事件監(jiān)測系統(tǒng)的日常維護；
6、負責制程和客訴質量異常的跟進解決；
7、負責公司質量數(shù)據的定期統(tǒng)計。
公司簡介
優(yōu)利特集團是中國醫(yī)療設備研發(fā)的高端制造企業(yè)，是國家高新技術企業(yè)，是我國醫(yī)學診斷產品的研發(fā)生產骨干廠家。從1984年起，優(yōu)利特集團已發(fā)展成集研發(fā)、生產、銷售、服務一體化的大型健康醫(yī)療科技集團。目前集團產品涵蓋尿液分析系統(tǒng)、血細胞分析系統(tǒng)、生化分析系統(tǒng)、即時檢驗（POCT）診斷產品、動物醫(yī)學診斷產品、免疫診斷與基因診斷系統(tǒng)等八大系列，是中國醫(yī)學檢驗產品最齊全的公司之一；客戶遍及全球五大洲，180多個國家和地區(qū)，成為了國產IVD行業(yè)中歷史最悠久、產品線最齊全、服務體系最完善的廠家之一。
上班地點
工作地址：
桂林市高新信息產業(yè)園，206路終點站向前200米 查看上班路線
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QA經理6000-9000元桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 大專以上 3年以上 45歲以下廣西科倫制藥有限公司制藥/生物工程崗位職責： 1.各車間廠房、設備設施、生產現(xiàn)場、公用系統(tǒng)（水、電、汽、氣、空調）、倉庫的質量管理工作，及時收集生產過程中的質量信息； 2.推進企業(yè)實施GMP，并協(xié)調、督促各部門執(zhí)行GMP，按計劃組織自檢等各項GMP檢查，并跟蹤不合格條款的整改； 3.組織分析生產過程中發(fā)生的偏差等質量相關不良事件的調查和處理，包括進行原因分析、制定糾正與預防措施； 4.審核或批準相應的記錄文件，并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況； 5.組織產品放行前對對批生產記錄、檢驗記錄的審核的審核，抽查產品放行審核情況； 6.負責產品質量投訴、不良反應、召回管理工作，對召回產品、退回產品、不合格物料與不合格產品的處理審核與監(jiān)督； 7.負責組織對供應商進行質量審計，并對產品進行年度質量回顧。收集用戶投訴信息，確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時正確的處理。 任職條件： 1.至少具有藥學或相關專業(yè)大專學歷或以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）; 2.具有至少三年的藥品生產質量管理實踐經驗，一年以上獨立領導QA部門工作經驗,對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作，具有豐富的工作經驗。 3.具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調能力、對突發(fā)事件處理的應變能力、較強的工作責任心。 4.具備質量管理知識，熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質量管理規(guī)范、法規(guī)，熟悉藥品生產工藝。1小時前
韋女士HR
相關企業(yè)
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電子/模具/醫(yī)療器械 100-499人 -
一般項目：第一類醫(yī)療器械生產；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；電子產品銷售；電子元器件與機電組件設備制造；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；電子元器件零售；電子元器件與機電組件設備銷售；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；機械設備銷售；機械設備研發(fā)；金屬制品銷售；金屬制品研發(fā)；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發(fā)；新材料技術研發(fā)；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；進出口代理；貨物進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械經營；消毒器械生產；消毒劑生產（不含危險化學品）；消毒器械銷售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
醫(yī)療儀器設備、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒設備生產、銷售(以上范圍憑有效許可證經營);電子產品的設計、研發(fā)、生產、銷售、技術咨詢、技術服務、技術轉讓、電路設計及測試服務(以上范圍涉及許可審批項目憑有效許可證經營);機械設備、電子設備、電子元器件及零配件、金屬制品制作、批發(fā)、零售(以上范圍許可審批項目除外);空氣凈化器設備、電子測試設備、家用電器的安裝、研發(fā)、銷售;環(huán)保節(jié)能材料、半導體芯片的研發(fā)、銷售;國家允許經營的進出口業(yè)務;商務信息咨詢(證券、期貨咨詢除外)。 -
醫(yī)療器械/制造業(yè) 30-50人 -
一般項目:第二類醫(yī)療器械銷售;家用電器銷售;針紡織品銷售;保健食品（預包裝）銷售;食品銷售（僅銷售預包裝食品）;日用百貨銷售;農副產品銷售。（除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
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新佰信大藥房成立于2006年，現(xiàn)公司名下有七家分店，公司主要業(yè)務是藥品，中藥飲片，保健品的銷售
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醫(yī)療器械
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醫(yī)療器械/造價
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醫(yī)療器械
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醫(yī)療器械 30-50人
- 桂林優(yōu)利特電子集團有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械
- 成立時間 18年（2006年9月27日）
- 企業(yè)性質 民營企業(yè)
- 公司規(guī)模 10-30人
