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職位描述

1、負(fù)責(zé)組織編制公司質(zhì)量體系文件，及負(fù)責(zé)歸檔、復(fù)制、發(fā)放和管理；負(fù)責(zé)組織對(duì)保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性過程予以策劃

2、負(fù)責(zé)確認(rèn)質(zhì)量管理體系審核過程中的糾正措施，在實(shí)施中進(jìn)行協(xié)調(diào)和控制，并組織驗(yàn)證

3、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并保存監(jiān)視和測(cè)量的記錄

4、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量目標(biāo)完成情況測(cè)量和分析

5、負(fù)責(zé)公司組織的質(zhì)量活動(dòng)的質(zhì)量記錄表格和質(zhì)量記錄進(jìn)行編號(hào)匯總

6、進(jìn)行公司質(zhì)量管理（含GB/T19001、YY/T 0287、GMP/GSP、CE等）、環(huán)境和環(huán)保等管理體系建立、運(yùn)行維護(hù)，培訓(xùn)、指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理制度的執(zhí)行

公司簡(jiǎn)介

廣西桂林康力美醫(yī)療科技有限公司，公司成立于2018年6月，注冊(cè)資金660萬，是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的專業(yè)化醫(yī)療器械公司，公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由擁有10多年的IVD產(chǎn)品研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)專業(yè)人才組成。公司經(jīng)營(yíng)范圍：醫(yī)療器械、藥品及相關(guān)配件研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)（涉及許可審批項(xiàng)目憑有效許可證經(jīng)營(yíng)）；臨床檢驗(yàn)分析儀器及體外診斷試劑銷售（許可審批項(xiàng)目除外）；日常防護(hù)口罩生產(chǎn)、加工、銷售；化學(xué)原料及制劑（危險(xiǎn)化學(xué)品除外）、消毒用品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售;非織造布的生產(chǎn)、銷售（以上范圍涉及許可審批項(xiàng)目憑有效許可證經(jīng)營(yíng)）；生物醫(yī)療信息咨詢、技術(shù)服務(wù)（醫(yī)學(xué)診療除外）；軟件開發(fā)、銷售、技術(shù)服務(wù)；國(guó)家允許經(jīng)營(yíng)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）

上班地點(diǎn)

工作地址：桂林高新區(qū)國(guó)家大學(xué)科技園3棟1單元1樓查看上班路線

可能感興趣的職位: QA經(jīng)理
6000-9000元

桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園
大專以上
3年以上
45歲以下

廣西科倫制藥有限公司

制藥/生物工程

崗位職責(zé)： 1.各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)（水、電、汽、氣、空調(diào)）、倉庫的質(zhì)量管理工作，及時(shí)收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息； 2.推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，按計(jì)劃組織自檢等各項(xiàng)GMP檢查，并跟蹤不合格條款的整改； 3.組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理，包括進(jìn)行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施； 4.審核或批準(zhǔn)相應(yīng)的記錄文件，并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況； 5.組織產(chǎn)品放行前對(duì)對(duì)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核的審核，抽查產(chǎn)品放行審核情況； 6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作，對(duì)召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督； 7.負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息，確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)正確的處理。任職條件： 1.至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）; 2.具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，一年以上獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場(chǎng)管理工作，具有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。 3.具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對(duì)突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強(qiáng)的工作責(zé)任心。 4.具備質(zhì)量管理知識(shí)，熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊(cè)等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī)，熟悉藥品生產(chǎn)工藝。

12小時(shí)前

韋女士

HR