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職位描述

工作職責(zé)

1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作，負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計(jì)劃的制定，驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤，定期對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。

2、按照驗(yàn)證計(jì)劃表及驗(yàn)證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn)；

3、審核驗(yàn)證實(shí)施過程中相關(guān)驗(yàn)證文件；記錄驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差，并組織人員進(jìn)行調(diào)查分析；

4、整理總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù)，起草驗(yàn)證報(bào)告。

5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作

任職資格

1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷

2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作，具備一定的GMP意識(shí)和良好的溝通表達(dá)能力，熟悉辦公軟件及統(tǒng)計(jì)軟件的使用

公司簡(jiǎn)介

? ? ? 桂林南藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“桂林南藥”)位于“山水甲天下”的國際旅游勝地廣西桂林市.公司的前身為始建于1958年的桂林市制藥廠,1960年與內(nèi)遷的著名上海“唐拾義”藥廠合并.成立廣西壯族自治區(qū)桂林制藥廠,2003年企業(yè)改制后成為上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥”.股票代碼:600196-SH.02196-HK)控股企業(yè).? ? ? 桂林南藥是一家專門從事化學(xué)藥物研發(fā).生產(chǎn)和銷售的綜合性醫(yī)藥企業(yè).公司產(chǎn)品有片劑.膠囊劑.注射劑.原料藥等四大種類200多個(gè)品種.是目前廣西領(lǐng)先的醫(yī)藥出口企業(yè).? ? ? 桂林南藥是世界衛(wèi)生組織(英文縮寫WHO).全球基金.MMV等世界性組織的直接供應(yīng)商.原料藥.片劑和注射劑均符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn).且片劑.注射劑獲得世界衛(wèi)生組織供應(yīng)商資格.公司研發(fā)生產(chǎn)的抗瘧藥物--青蒿琥酯獲得中華人民共和國第X-01號(hào)一類新藥證書.青蒿琥酯及其系列產(chǎn)品是國際抗瘧領(lǐng)域的力薦產(chǎn)品.被稱為“瘧疾克星”.?截至目前.注射用青蒿琥酯銷售量已超過2億支.按劑量推算.累計(jì)挽救超過4000萬非洲瘧疾患者生命.其中多數(shù)是5歲以下兒童.目前公司已有多個(gè)藥品通過了WHO-PQ認(rèn)證及美國FDA認(rèn)證.生產(chǎn)的產(chǎn)品銷往全球80多個(gè)國家和地區(qū).? ? ?為適應(yīng)國際化需要.實(shí)現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展.桂林南藥投資數(shù)億資金.按照美國FDA.歐盟和WHO現(xiàn)行的GMP要求.引進(jìn)國際先進(jìn)工藝技術(shù)和設(shè)備.打造了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的青蒿琥酯產(chǎn)業(yè)化基地.為把桂林南藥建成具有強(qiáng)大國際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán).創(chuàng)國際化醫(yī)藥品牌奠定了基礎(chǔ).? ? ? 桂林南藥是國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè).廣西瞪羚企業(yè).中國國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP檢查員實(shí)訓(xùn)基地及廣西老字號(hào)企業(yè).2018年獲企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA級(jí)信用企業(yè).自治區(qū)主席質(zhì)量獎(jiǎng).桂林市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng).自治區(qū)清潔生產(chǎn)企業(yè).自治區(qū)綠色工廠.自治區(qū)企業(yè)研發(fā)中心等榮譽(yù)或稱號(hào).2015年.桂林南藥研發(fā)生產(chǎn)的重癥瘧疾治療藥物---注射用青蒿琥酯入選法國獨(dú)立醫(yī)學(xué)雜志<處方>(Prescrire)年度“榮譽(yù)榜”是為數(shù)不多的進(jìn)入該榜單的中國原創(chuàng)藥.近五年來.公司連續(xù)榮登“年度中國醫(yī)藥外貿(mào)榜單--西藥制劑出口10強(qiáng)”.此外.?2017年和2018年.桂林南藥兩次榮登“中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)”.憑借近些年來良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和品牌影響力.同時(shí)獲得 “中國化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”.“中國化學(xué)制藥行業(yè)原料藥出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”.磺胺多辛優(yōu)化工藝榮獲“2018中國化學(xué)制藥行業(yè)綠色制藥特設(shè)獎(jiǎng)”等.? ? ? “持續(xù)創(chuàng)新·樂享健康”是我們的經(jīng)營(yíng)理念.桂林南藥將不斷自我超越.發(fā)揚(yáng)“修身 齊家 立業(yè) 助天下”的企業(yè)精神.為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥健康領(lǐng)域一流的國際化企業(yè)愿景目標(biāo)而不懈奮斗!

上班地點(diǎn)

工作地址：桂林市七里店路43號(hào) 查看上班路線

可能感興趣的職位: 安全員
4000-6000元

桂林-靈川縣
本科以上
1年以上

桂林華信制藥有限公司

制藥/生物工程

崗位描述： 1、參與公司日常安全管理及安全檢查工作； 2、參與危險(xiǎn)作業(yè)監(jiān)護(hù)； 3、協(xié)助公司安全隱患治理及應(yīng)急建設(shè)； 4、協(xié)助危險(xiǎn)源及職業(yè)病危害辨識(shí)、職業(yè)病危害防控、職業(yè)健康安全資料整理填報(bào)的工作； 5、協(xié)助公司開展安全教育培訓(xùn)，協(xié)助完善公司安全管理體系，建立安全管理制度。崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，化工及安全管理相關(guān)專業(yè)； 2、1年以上安全管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3、持有安全管理人員證或注冊(cè)安全工程師證的人員優(yōu)先考慮； 4、熟悉有關(guān)安全的法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024-11-22

韋冬玲; 驗(yàn)收崗
5000-6000元

桂林-靈川縣

華潤(rùn)桂林醫(yī)藥有限公司

醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生

崗位職責(zé)：驗(yàn)收 1、按時(shí)完成購進(jìn)藥品驗(yàn)收入庫工作，做到驗(yàn)收記錄填寫規(guī)范、信息準(zhǔn)確、單據(jù)齊全。 2、按GSP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的驗(yàn)收要求和抽樣原則對(duì)藥品作抽取驗(yàn)收工作。 3、與倉管員對(duì)驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫交接手續(xù)。 4、按時(shí)移交驗(yàn)收入庫憑證。 5、拒收驗(yàn)收不合格的藥品，將不合格藥品隔離存放，及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理，將信息反饋采購員。 6、收集藥品《質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?7、收集藥品質(zhì)量信息，配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量檔案工作。 8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)工作。崗位職責(zé)： 1.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)本科學(xué)歷； 2.熟練掌握GSP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，熟悉國家藥政法規(guī)與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律法規(guī)； 3.具備主管檢驗(yàn)師中級(jí)職稱； 5.3年以上檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)有優(yōu)先； 4.有藥企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

2024-11-22

郭小姐女士; 質(zhì)量專家
15000-25000元·14薪

桂林-臨桂區(qū)-桂林福達(dá)股份有限公司
本科以上
5年以上

桂林福達(dá)股份有限公司

汽車及零配件

崗位職責(zé) 1、制定企業(yè)質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃; 2、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃，并進(jìn)行監(jiān)督; 3、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制; 4、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析; 5、組織開展公司級(jí)技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目及質(zhì)量體系管理提升工作。福利待遇 1、六險(xiǎn)一金：繳納社會(huì)五項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金，另外繳納意外保險(xiǎn)。 3、餐費(fèi)補(bǔ)貼：公司設(shè)有食堂，提供工作餐伙食補(bǔ)貼。 4、提供住房：宿舍均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 5、休假：按國家法定節(jié)假日休假，滿一年后享受帶薪休假。 6、評(píng)優(yōu)評(píng)先：公司每年底進(jìn)行優(yōu)秀員工、先進(jìn)工作者、勞動(dòng)模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進(jìn)評(píng)比，提供在職員工體檢等。 7、業(yè)余活動(dòng)：設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶外籃球場(chǎng)、電影院、閱覽室等（免費(fèi)開放），不定期舉辦大型晚會(huì)、運(yùn)動(dòng)會(huì)、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報(bào)比賽等。

2024-11-20

楊女士

招聘專員; 質(zhì)量副經(jīng)理
14000-18000元·14薪

桂林-臨桂區(qū)-桂林福達(dá)股份有限公司
本科以上 20-45歲

桂林福達(dá)股份有限公司

汽車及零配件

崗位職責(zé) 1、制定企業(yè)質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃; 2、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃，并進(jìn)行監(jiān)督; 3、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制; 4、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析; 5、組織開展公司級(jí)技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目及質(zhì)量體系管理提升工作。福利待遇 1、六險(xiǎn)一金：繳納社會(huì)五項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金，另外繳納意外保險(xiǎn)。 2、餐費(fèi)補(bǔ)貼：公司設(shè)有食堂，提供工作餐伙食補(bǔ)貼。 3、提供住房：宿舍均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 4、休假：按國家法定節(jié)假日休假，滿一年后享受帶薪休假。 5、評(píng)優(yōu)評(píng)先：公司每年底進(jìn)行優(yōu)秀員工、先進(jìn)工作者、勞動(dòng)模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進(jìn)評(píng)比，提供在職員工體檢等。 6、業(yè)余活動(dòng)：設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶外籃球場(chǎng)、電影院、閱覽室等（免費(fèi)開放），不定期舉辦大型晚會(huì)、運(yùn)動(dòng)會(huì)、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報(bào)比賽等。

2024-11-20

楊女士

招聘專員; PQE質(zhì)量工程師
12000元

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
本科以上
5年以上
40歲以下

桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品測(cè)試程序編寫及制程巡檢，過程檢驗(yàn)品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（SIP），質(zhì)量控制計(jì)劃（QCP）的建立，完善與修訂； 2、組織對(duì)客訴或生產(chǎn)制程廠內(nèi)質(zhì)量問題的分析、調(diào)查、落實(shí)糾正措施，跟蹤其實(shí)施情況，并匯報(bào)成果； 3、客戶來廠驗(yàn)貨/驗(yàn)廠的協(xié)助，問題主導(dǎo)的處理和閉環(huán)； 4、新品新項(xiàng)目評(píng)審，試產(chǎn)問題的總結(jié)及量產(chǎn)可行性的評(píng)估； 5、對(duì)生產(chǎn)與品質(zhì)檢驗(yàn)員進(jìn)行品質(zhì)教育培訓(xùn)工作落實(shí)，如品質(zhì)手法，品質(zhì)政策，檢驗(yàn)方法等；崗位要求： 1、本科以上學(xué)歷，5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，理工科出身； 2、生產(chǎn)過程能力PPK統(tǒng)計(jì)，對(duì)ISO13485、質(zhì)量管理體系、QC七大手法、SPC等質(zhì)量工具熟練運(yùn)用； 3、勇于實(shí)踐，大膽提出改進(jìn)方案，主導(dǎo)推進(jìn)改進(jìn)生產(chǎn)過程質(zhì)量，提高直通率； 4、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)、溝通協(xié)調(diào)能力，能承受一定的工作壓力； 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

2024-11-18

楊小姐

人力資源專員; DQE質(zhì)量工程師
12000元

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
本科以上
5年以上
40歲以下

桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

崗位職責(zé)： 1、參與項(xiàng)目立項(xiàng)、設(shè)計(jì)評(píng)審、試制、試產(chǎn)階段評(píng)審，從質(zhì)量角度識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并推動(dòng)改善； 2、主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入階段問題點(diǎn)收集，組織問題點(diǎn)討論分析及對(duì)策改善驗(yàn)證確認(rèn)； 3、協(xié)助新材料、新技術(shù)可靠性測(cè)試及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證，輸出相關(guān)可行性評(píng)估報(bào)告； 4、協(xié)助量產(chǎn)段產(chǎn)品重大品質(zhì)不良分析解決，跟進(jìn)產(chǎn)品在客戶端品質(zhì)狀況，推動(dòng)內(nèi)部持續(xù)改善。崗位要求： 1、本科以上學(xué)歷，5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，有一定英語基礎(chǔ)； 2、熟練應(yīng)用品質(zhì)管理工具； 3、熟悉研發(fā)流程（IPD），并能對(duì)品質(zhì)關(guān)鍵管控點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理能力； 4、熟悉電子產(chǎn)品的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和方法，熟悉醫(yī)療器械（有源）； 5、熟悉常見的品質(zhì)管控體系：國標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

2024-11-18

楊小姐

人力資源專員; 品質(zhì)部經(jīng)理
6000-9000元

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
本科以上
3年以上
25-36歲

桂林光華科技有限公司

機(jī)械/設(shè)備/重工

崗位描述 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)；質(zhì)量體系的規(guī)劃、運(yùn)作，編制并優(yōu)化質(zhì)量檢驗(yàn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件； 2、負(fù)責(zé)全員品質(zhì)的推行,對(duì)各部門工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量稽核；供應(yīng)商審核及輔導(dǎo)，建立供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系，對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)估； 3、品質(zhì)信息的收集、提倡、回復(fù),品質(zhì)成本等做出相應(yīng)的分析報(bào)告；對(duì)質(zhì)量問題（原材料來料異常、生產(chǎn)制程異常、客戶投訴、產(chǎn)品售后等）進(jìn)行調(diào)查處理。 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量問題整改、有效性驗(yàn)證、設(shè)備校驗(yàn)、工藝驗(yàn)證、廠房設(shè)施驗(yàn)證等；對(duì)公司不良事件管理，協(xié)調(diào)不良事件調(diào)查處理； 5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證（二、三方審核），具體包括：日常檢查，飛檢、年度報(bào)告等事宜，確保準(zhǔn)備，整改，完善工作等各項(xiàng)事宜的順利進(jìn)行；任職要求： 1、年齡25-36歲本科及以上學(xué)歷，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)； 2. 3年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國內(nèi)外質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī)； 3. 具備較強(qiáng)的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、分析、改進(jìn)的工作能力與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

2024-11-14

秦先生

主管