來(lái)賓制藥公司醫(yī)療器械注冊(cè)招聘

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)。
2.負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門(mén)、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息；
3.負(fù)責(zé)承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門(mén)提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀，對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)制止；
4.負(fù)責(zé)為企業(yè)銷(xiāo)售提供信息支持，及時(shí)將申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場(chǎng)部，以幫助其制定與調(diào)整銷(xiāo)售政策；
5.通過(guò)多種途徑，掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)；
6.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求；
7.負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等補(bǔ)充申請(qǐng)工作的申報(bào)備案。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，1年以上從事藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具有一定的藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程；
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度，心思細(xì)膩。