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來賓興賓區(qū)醫(yī)療器械注冊招聘

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注冊專員

5000-6000元
來賓-興賓區(qū) 2人 制藥 瀏覽:57
2025-02-20
韓雪梅
行政主管
崗位職責:
1.負責審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準。
2.負責與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息;
3.負責承擔藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務,向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策層做好參謀,對違法違規(guī)行為及時制止;
4.負責為企業(yè)銷售提供信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部,以幫助其制定與調(diào)整銷售政策;
5.通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動態(tài);
6.負責撰寫相應工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊現(xiàn)場檢查要求;
7.負責公司現(xiàn)有品種包裝、標簽和說明書等補充申請工作的申報備案。
任職要求:
1、藥學、生物化學等相關(guān)專業(yè),本科以上學歷,1年以上從事藥品注冊工作經(jīng)驗;
2、具有一定的藥品注冊申報工作經(jīng)驗,熟悉藥品注冊相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、有嚴謹認真的工作態(tài)度,心思細膩。
約 1 個崗位
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