
來賓注冊專員招聘
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注冊專員
5000-6000元2025-03-13韓雪梅行政主管崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)審核報(bào)送藥品注冊資料,按照程序及時(shí)申報(bào),并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊進(jìn)度,使注冊申請得以順利批準(zhǔn)。
2.負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評中心的聯(lián)系,跟蹤注冊進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊信息;
3.負(fù)責(zé)承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策層做好參謀,對違法違規(guī)行為及時(shí)制止;
4.負(fù)責(zé)為企業(yè)銷售提供信息支持,及時(shí)將申報(bào)品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部,以幫助其制定與調(diào)整銷售政策;
5.通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動(dòng)態(tài);
6.負(fù)責(zé)撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊現(xiàn)場檢查要求;
7.負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說明書等補(bǔ)充申請工作的申報(bào)備案。
任職要求:
1、藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,1年以上從事藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有一定的藥品注冊申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,心思細(xì)膩。
約 1 個(gè)崗位
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