靈川藥品生產(chǎn)招聘

崗位描述：
1、保證本車間所有設備設施的維護與運轉(zhuǎn)是在文件規(guī)定的良性條件下進行；
2、負責本部門各崗位人員的合理調(diào)配，保證公用系統(tǒng)的及時供應；
3、 組織制訂及編寫本部門各設備設施的標準操作法及各類用于記錄運轉(zhuǎn)情況的表格，經(jīng)公司批準后實施；
4、負責組織制訂和修訂計量管理、計量檢定標準；
5、負責組織本部門人員的培訓；
6、負責編制零件、配件及五金材料的采購計劃，報公司主管負責人批準實施；
7、組織設備驗證，參加或指定本部人員參加工藝驗證；
8、組織并參與設備設施事故的搶修工作；
9、負責設備技術檔案的帳、卡建立管理工作，具體負責編寫設備管理制度、主要設備操作規(guī)程；監(jiān)督檢查主要生產(chǎn)設備的運行、養(yǎng)護、清洗方法、制度的執(zhí)行情況，及時糾正不合理的操作行為；
10、負責對設備進行合理的優(yōu)化和更新改進。
相關要求：
1、機電一體化、機械自動化等相關專業(yè)?相關專業(yè)大?；蛞陨袭厴I(yè)，有5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工程設備管理工作經(jīng)驗；
2、熟悉藥廠GMP管理；
3、熟悉藥廠的廠房、固體制劑和原料藥生產(chǎn)的設備、設施的維護保養(yǎng)，熟悉工廠的公用工程包括環(huán)保設施的日常維護管理；
4、具備一定的領導組織協(xié)調(diào)能力，能熟練編寫藥品設備GMP文件。

崗位職責：?
1、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
2、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程；
3、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；
4、確保廠房和設備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)；
5、確保完成各種必要的驗證工作；
6、確保生產(chǎn)相關人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容；
7、負責生產(chǎn)計劃下達及生產(chǎn)指標統(tǒng)計和跟蹤，有效控制成本；
8、上級領導安排的其他管理工作。
崗位要求：
1、藥學或者相關專業(yè)背景，本科及以上學歷；
2、五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有五年固體制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗；?
3、熟悉藥品生產(chǎn)和GMP等專業(yè)知識，有注冊核查、GMP符合性檢查（GMP認證）經(jīng)驗；?
4、熟悉原料藥和制劑的生產(chǎn)技術和生產(chǎn)設備；
5、具備較強的溝通技巧和執(zhí)行能力；
6、有中級以上專業(yè)技術職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先；
7、能力優(yōu)異者可適當放寬要求。

崗位描述：
1、負責藥品注冊報批、產(chǎn)品研究進度跟進及中試放大協(xié)調(diào)等相關工作；
2、建立注冊工作程序以確保項目在規(guī)定時間內(nèi)及時完成；
3、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料；
4、相關藥品及文獻的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊文件；
5、協(xié)助建立和維護相關的政府事務關系。
相關要求：
1、本科及以上學歷，藥學或相關專業(yè)；
?2、具有較好的英語水平，通過大學英語六級考試；
3、了解藥品相關管理的法律法規(guī)，熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程；
4、有藥品注冊或藥品研發(fā)、調(diào)研立項、藥品政府事務工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗或QA、QC經(jīng)驗優(yōu)先；
5、有良好的職業(yè)操守，能適應出差。

崗位描述： 1、熟悉化學合成藥或藥物制劑生產(chǎn)管理的全過程； 2、能主管本生產(chǎn)車間的GMP管理工作，能制作GMP文件； 3、熟悉生產(chǎn)中所有的設備，能排除一般性故障； 4、熟悉新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程，能配合技術部進行新產(chǎn)品試生產(chǎn)； 5、能夠提出工藝優(yōu)化方案。 崗位要求： 1、本科及以上學歷，藥學或者藥學相關專業(yè)； 2、能獨立完成新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程，能配合技術部進行新產(chǎn)品試生產(chǎn)。