靈川制藥公司藥品生產(chǎn)招聘

崗位描述：
1、保證本車間所有設(shè)備設(shè)施的維護與運轉(zhuǎn)是在文件規(guī)定的良性條件下進行；
2、負責(zé)本部門各崗位人員的合理調(diào)配，保證公用系統(tǒng)的及時供應(yīng)；
3、 組織制訂及編寫本部門各設(shè)備設(shè)施的標準操作法及各類用于記錄運轉(zhuǎn)情況的表格，經(jīng)公司批準后實施；
4、負責(zé)組織制訂和修訂計量管理、計量檢定標準；
5、負責(zé)組織本部門人員的培訓(xùn)；
6、負責(zé)編制零件、配件及五金材料的采購計劃，報公司主管負責(zé)人批準實施；
7、組織設(shè)備驗證，參加或指定本部人員參加工藝驗證；
8、組織并參與設(shè)備設(shè)施事故的搶修工作；
9、負責(zé)設(shè)備技術(shù)檔案的帳、卡建立管理工作，具體負責(zé)編寫設(shè)備管理制度、主要設(shè)備操作規(guī)程；監(jiān)督檢查主要生產(chǎn)設(shè)備的運行、養(yǎng)護、清洗方法、制度的執(zhí)行情況，及時糾正不合理的操作行為；
10、負責(zé)對設(shè)備進行合理的優(yōu)化和更新改進。
相關(guān)要求：
1、機電一體化、機械自動化等相關(guān)專業(yè)?相關(guān)專業(yè)大?；蛞陨袭厴I(yè)，有5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工程設(shè)備管理工作經(jīng)驗；
2、熟悉藥廠GMP管理；
3、熟悉藥廠的廠房、固體制劑和原料藥生產(chǎn)的設(shè)備、設(shè)施的維護保養(yǎng)，熟悉工廠的公用工程包括環(huán)保設(shè)施的日常維護管理；
4、具備一定的領(lǐng)導(dǎo)組織協(xié)調(diào)能力，能熟練編寫藥品設(shè)備GMP文件。

崗位職責(zé)：?
1、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
2、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
3、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；
4、確保廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)；
5、確保完成各種必要的驗證工作；
6、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
7、負責(zé)生產(chǎn)計劃下達及生產(chǎn)指標統(tǒng)計和跟蹤，有效控制成本；
8、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他管理工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有五年固體制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗；?
3、熟悉藥品生產(chǎn)和GMP等專業(yè)知識，有注冊核查、GMP符合性檢查（GMP認證）經(jīng)驗；?
4、熟悉原料藥和制劑的生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備；
5、具備較強的溝通技巧和執(zhí)行能力；
6、有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先；
7、能力優(yōu)異者可適當放寬要求。

崗位描述：
1、負責(zé)藥品注冊報批、產(chǎn)品研究進度跟進及中試放大協(xié)調(diào)等相關(guān)工作；
2、建立注冊工作程序以確保項目在規(guī)定時間內(nèi)及時完成；
3、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
4、相關(guān)藥品及文獻的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊文件；
5、協(xié)助建立和維護相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系。
相關(guān)要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
?2、具有較好的英語水平，通過大學(xué)英語六級考試；
3、了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī)，熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程；
4、有藥品注冊或藥品研發(fā)、調(diào)研立項、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗或QA、QC經(jīng)驗優(yōu)先；
5、有良好的職業(yè)操守，能適應(yīng)出差。

崗位描述： 1、熟悉化學(xué)合成藥或藥物制劑生產(chǎn)管理的全過程； 2、能主管本生產(chǎn)車間的GMP管理工作，能制作GMP文件； 3、熟悉生產(chǎn)中所有的設(shè)備，能排除一般性故障； 4、熟悉新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程，能配合技術(shù)部進行新產(chǎn)品試生產(chǎn)； 5、能夠提出工藝優(yōu)化方案。 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、能獨立完成新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程，能配合技術(shù)部進行新產(chǎn)品試生產(chǎn)。