靈川藥品注冊招聘
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靈川 藥品注冊 招聘
職位。好工作,上桂聘
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藥品注冊專員
4000-5000元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 接受畢業(yè)生
1小時內(nèi)韋冬玲崗位描述:
1、負責藥品注冊報批、產(chǎn)品研究進度跟進及中試放大協(xié)調(diào)等相關工作;
2、建立注冊工作程序以確保項目在規(guī)定時間內(nèi)及時完成;
3、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料;
4、相關藥品及文獻的檢索翻譯工作;妥善保管藥品注冊文件;
5、協(xié)助建立和維護相關的政府事務關系。
相關要求:
1、本科及以上學歷,藥學或相關專業(yè);
?2、具有較好的英語水平,通過大學英語六級考試;
3、了解藥品相關管理的法律法規(guī),熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程;
4、有藥品注冊或藥品研發(fā)、調(diào)研立項、藥品政府事務工作經(jīng)驗者優(yōu)先,有車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗或QA、QC經(jīng)驗優(yōu)先;
5、有良好的職業(yè)操守,能適應出差。 -
合成研究主管
6000-8000元2024-11-08韋冬玲崗位描述:
1、負責藥物合成路線開發(fā)、優(yōu)化工作;
2、負責合成工藝中試放大、工藝驗證工作;
3、負責藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究工作;
4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負責撰寫相關藥品申報資料、原始記錄;
5、積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進展,參與立項等相關工作,對合成技術要點難點進行分析;
6、負責合作項目的合成技術對接工作;
7、協(xié)助完成起始物料的供應商審計工作
8、根據(jù)上級的指示要求,完成其它工作。
崗位要求:
1、藥學或化學相關專業(yè)本科或以上學歷,有3~5年以上藥物合成工作經(jīng)驗,有工藝放大、中試或生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先;
2、熟悉常用化學合成技術,能探索和優(yōu)化工藝路線,協(xié)助進行項目溝通,解決項目中遇到的問題;
3、熟悉藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握,熟悉CTD申報資料格式,了解現(xiàn)階段技術審評的要求;
4、英語熟練,有較高的英語讀寫能力;能獨立進行項目相關的中英文文獻檢索;
5、具有強烈的責任心、獨立工作能力、溝通能力,較強的團隊合作能力和學習能力。
約 2 個崗位
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