靈川注冊(cè)專員招聘
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靈川 注冊(cè)專員 招聘
職位。好工作，上桂聘
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藥品注冊(cè)專員
4000-5000元
- 五險(xiǎn)
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 工作餐
- 年終獎(jiǎng)
- 節(jié)日禮物
- 接受畢業(yè)生
2024-11-22
韋冬玲崗位描述：
1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)報(bào)批、產(chǎn)品研究進(jìn)度跟進(jìn)及中試放大協(xié)調(diào)等相關(guān)工作；
2、建立注冊(cè)工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成；
3、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
4、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊(cè)文件；
5、協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系。
相關(guān)要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
?2、具有較好的英語水平，通過大學(xué)英語六級(jí)考試；
3、了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī)，熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程；
4、有藥品注冊(cè)或藥品研發(fā)、調(diào)研立項(xiàng)、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)或QA、QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、有良好的職業(yè)操守，能適應(yīng)出差。
約 1 個(gè)崗位
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我公司現(xiàn)主要產(chǎn)品有銀杏葉膠囊、銀杏葉片、橘紅枇杷片、銀藍(lán)通絡(luò)口服液、維C銀翹片、清火梔麥片、牛黃解毒片、三黃片、元胡止痛片、復(fù)方穿心蓮片、穿心蓮片、桑菊感冒片、鹽酸小檗堿片、益母草顆粒、板藍(lán)根顆粒、維C銀翹顆粒、復(fù)方羅漢果止咳顆粒等20多個(gè)品種，產(chǎn)品暢銷國內(nèi)二十八個(gè)省市及東南亞等地。 -
生產(chǎn)：顆粒劑（含青霉素類）、硬膠囊劑（含青霉素類）、片劑、酊劑、丸劑、散劑、糖漿劑（含中藥前處理提?。恢苯涌诜嬈?、明膠空心膠囊、植物提取物、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、第一類醫(yī)療器械；紙制品制造、銷售；道路貨物運(yùn)輸；貨物或技術(shù)進(jìn)出口，國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外；農(nóng)副產(chǎn)品收購；臨床醫(yī)學(xué)研究、靶向釋藥新劑型工藝技術(shù)基礎(chǔ)研究、中藥飲片炮制加工技術(shù)研究、化學(xué)藥研究、生物制品研究、中藥研究；質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)；技術(shù)推廣服務(wù)。（以上經(jīng)營范圍不含國家法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定禁止或限制的項(xiàng)目）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)）
