南寧醫(yī)療器械管理者代表招聘
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南寧 醫(yī)療器械管理者代表 招聘
職位。好工作,上桂聘
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管理者代表
6000-7000元2024-11-21黃夢青總經(jīng)理崗位職責(zé):
(1)組織建立和實施與生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系具有充分性、有效性和適宜性,并保持其科學(xué)、合理與有效運行,向企業(yè)負責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求;負責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò);
(2)組織建立和實施與生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系具有充分性、有效性和適宜性,并保持其科學(xué)、合理與有效運行,向企業(yè)負責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求;負責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò);
(3)制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃,協(xié)助企業(yè)負責(zé)人按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果;
(5)在生產(chǎn)企業(yè)接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時,與檢查組保持溝通,提供相關(guān)信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時整改;
(6)其他法律法規(guī)規(guī)定的工作等。
崗位要求
(1)學(xué)歷要求:相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱。
(2)專業(yè)知識:相關(guān)專業(yè)包括但不限于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗、物理、藥械貿(mào)易、藥械市場營銷、藥械信息等專業(yè)。
(3)工作技能:
a)應(yīng)熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)或標準,并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定;
b)能策劃質(zhì)量體系文件,有能力對質(zhì)量管理中實際問題做出正確判斷和處理;
c)經(jīng)過醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)培訓(xùn),具有管理者代表或內(nèi)審員培訓(xùn)證書;
d)熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;
e)具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
(4)工作經(jīng)歷:具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗。 -
醫(yī)療器械體系專員
4000-7000元2024-11-20廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學(xué)西路88號中關(guān)村創(chuàng)新示范基地A座1106-1107號1、協(xié)助管理者代表建立質(zhì)量管理體系,參與制訂iso13485等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進,推進質(zhì)量管理體系在各個部門的實施,參與內(nèi)部審核;
2、參與產(chǎn)品的注冊、備案申報資料的編寫,并向相關(guān)部門提交;
3、安排公司的質(zhì)量內(nèi)審工作,核查問題,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進;
4、熟悉內(nèi)部資料體系審核;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
崗位要求
1、大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、有一定的文字書寫功底,有較強的學(xué)習(xí)能力,能夠參與編寫、起草相關(guān)注冊文件;
3、熟悉廣西二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程、最新行業(yè)法規(guī)及國家標準經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、熟悉醫(yī)療器械認證的相關(guān)標準及ISO質(zhì)量體系流程等優(yōu)先;
5、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,具備團隊合作精神。
上班時間:8:30-17:30,雙休,五險一金,國家法定節(jié)假日假期;
約 2 個崗位
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南寧 醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理招聘工資
¥
4235
元/月平均工資
薪酬區(qū)間: 2K - 9K,最多人拿:3K
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5.9%2K
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36.8%3K
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17.6%4K
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19.1%5K
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17.6%6K-8K
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2.9%8K-1W
學(xué)歷要求分析
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不限學(xué)歷98.5%
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大專1.5%
南寧醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理招聘需要什么學(xué)歷?不限學(xué)歷占98.5%,大專占1.5%。
經(jīng)驗要求分析
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不限經(jīng)驗98.5%
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1-3年1.5%
南寧醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理招聘需要什么經(jīng)驗?不限經(jīng)驗占98.5%,1-3年占1.5%。