職位描述

崗位職責(zé):
1.在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2.根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),組織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。
3.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理系統(tǒng)文件的審核。
4.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
5.負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃、報(bào)告。
6.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與驗(yàn)證計(jì)劃、報(bào)告等相關(guān)文件簽發(fā)、審批。
7.對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行有效監(jiān)測、分析和改進(jìn)。
8.負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時(shí),提出和采納必要的糾正、預(yù)防措施。
9.負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種審核批準(zhǔn)。
10.負(fù)責(zé)監(jiān)控企業(yè)作業(yè)流程和管理技術(shù)的改進(jìn)。
11.質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。
12.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)、其他崗位工作。
13.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行的職責(zé)。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥類等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉醫(yī)藥管理相關(guān)法律、法規(guī)。
3、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷3年以上。

公司簡介

(單位方位:高新區(qū)創(chuàng)業(yè)路6號) 廣西恒拓醫(yī)藥集團(tuán)于2005年注冊成立,是以藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主,涉及中成藥生產(chǎn)、藥物研發(fā)、中藥材種植、天然植物提取、中藥飲片加工、藥用輔料生產(chǎn)、生物藥品生產(chǎn)、醫(yī)藥物流批發(fā)等產(chǎn)業(yè)的集團(tuán)公司。
集團(tuán)總部設(shè)在廣西南寧市高新技術(shù)開發(fā)區(qū),目前集團(tuán)下屬15家子公司,下設(shè)武鳴伊嶺經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、南寧東盟經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)和南寧高新區(qū)總部基地等幾個(gè)生產(chǎn)基地。集團(tuán)擁有覆蓋全國的多渠道銷售網(wǎng)絡(luò)、不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品研發(fā)中心和先進(jìn)的醫(yī)藥現(xiàn)代物流中心,目前集團(tuán)員工800多人,年產(chǎn)值達(dá)8億多元。
目前集團(tuán)生產(chǎn)基地?fù)碛衅瑒?、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、口服液劑、糖漿劑和混懸劑等生產(chǎn)劑型共22條通過GMP認(rèn)證的生產(chǎn)線,擁有國藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號一百三十多個(gè),廣西獨(dú)家產(chǎn)品二十多個(gè),國家中藥保護(hù)品種兩個(gè),國家基本藥物產(chǎn)品二十多個(gè),國家醫(yī)保產(chǎn)品四十多個(gè)。

上班地點(diǎn)

工作地址: 南寧市高新區(qū)創(chuàng)業(yè)路六號 查看上班路線

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崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室體系維護(hù); 2、負(fù)責(zé)日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作; 3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)資質(zhì)申請工作; 4、負(fù)責(zé)客戶投訴調(diào)查處理工作; 5、完成上級安排的其他任務(wù); 其它要求: 1、食品類專業(yè)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),有一定的質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),做事思路清晰有條理; 2、熟悉辦公軟件wort、excel,有較好的抗壓能力,能吃苦耐勞,有檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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【崗位職責(zé)】 1、組織建立和實(shí)施與公司運(yùn)營相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行; 2、負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)、外審計(jì)劃并實(shí)施,組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作; 3、在企業(yè)接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí),與檢查組保持溝通,提供相關(guān)信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改; 4、負(fù)責(zé)組織不定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件,推進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化; 5、負(fù)責(zé)對體系問題跟蹤解決,協(xié)助責(zé)任部門采取糾正預(yù)防措施,并驗(yàn)證、評價(jià)改進(jìn)效果; 6、開展員工質(zhì)量意識培訓(xùn)策劃,負(fù)責(zé)開展全體員工質(zhì)量體系意識和知識培訓(xùn),新法規(guī)宣貫; 7、負(fù)責(zé)部門各崗位人員聘用、培訓(xùn)、考核、費(fèi)用預(yù)算及管理; 8、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè),組織優(yōu)化部門工作,提高工作效率; 9、組織協(xié)調(diào)部門與其他部門的溝通,解決工作中存在的問題。 【任職要求】 1、年齡30-50歲;本科以上醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè),三年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn); 2、有獨(dú)立從事二類、三類醫(yī)療器械注冊和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、熟悉掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、醫(yī)療器械流通的有關(guān)規(guī)定; 4、具有較強(qiáng)的溝通、組織協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力; 5、具有良好的職業(yè)操守和強(qiáng)烈的責(zé)任心。
2024-12-08
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崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)公司自營業(yè)務(wù)首營企業(yè)法定資格、質(zhì)量信譽(yù)的審核和首營品種的質(zhì)量審核; 2、負(fù)責(zé)貨主委托商品及上下游客戶合法資質(zhì)審核; 3、負(fù)責(zé)將合法資質(zhì)資料進(jìn)行整理歸檔; 5、負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)冗^程的質(zhì)量管理工作; 6、負(fù)責(zé)對公司運(yùn)營過程中及貨主對接過程中存在或反饋的質(zhì)量問題、疑問予以處理; 7、負(fù)責(zé)參與起草、修訂、新訂經(jīng)營質(zhì)量管理制度,督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行; 8、負(fù)責(zé)檢查各部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況; 9、負(fù)責(zé)解答釋疑質(zhì)量方面的法律、法規(guī)、制度等問題; 10、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格品的審核,對不合格品的處理過程實(shí)施監(jiān)督; 崗位要求: 1、經(jīng)過藥品GSP、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)優(yōu)先考慮; 2、有2年以上藥品、醫(yī)療器械倉儲(chǔ)、質(zhì)管相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3、有良好的溝通能力、熟悉計(jì)算機(jī)操作。
2024-12-08
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崗位要求: 1、醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,應(yīng)屆畢業(yè)生也可; 2、熟悉藥監(jiān)局醫(yī)療器械質(zhì)量管理知識,有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)類專業(yè)優(yōu)先; 3、溝通能力強(qiáng),有責(zé)任心。 主要工作職責(zé): 1、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核、上傳 2、制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn); 3、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督; 4、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備; 5、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn); 6、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。 公司福利: 1、實(shí)行五天工作制,上班時(shí)間:8:00-12:00;14:30-18:00 2、無限學(xué)習(xí)成長空間,國家法定節(jié)假日,豐富的工余活動(dòng),各類補(bǔ)貼等。 3、 購買五險(xiǎn)+年度體檢+年度旅游+周末雙休+節(jié)假日與國家相同+夏季清涼補(bǔ)貼。
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崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)對所有入庫,采購進(jìn)貨及銷售退回產(chǎn)品的外觀質(zhì)量驗(yàn)收工作,并按要求在系統(tǒng)上做好質(zhì)量驗(yàn)收記錄,把好驗(yàn)收質(zhì)量關(guān); 2.負(fù)責(zé)核對供貨商送貨票證單據(jù)是否有效、正確、齊全,把好單據(jù)關(guān); 3.督促收貨員做好冷鏈產(chǎn)品運(yùn)輸過程中的溫度記錄的收集、整理歸檔; 4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、報(bào)關(guān)單等資料的收集、整理歸檔并及時(shí)上傳電子文檔至系統(tǒng); 5.負(fù)責(zé)與保管員對驗(yàn)收合格的產(chǎn)品辦理入庫交接手續(xù); 6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)工作。 任職要求: 1.大專以上藥品相關(guān)專業(yè)學(xué)歷; 2.一年以上或藥品相同崗位工作經(jīng)驗(yàn); 3.身體健康 4.具有一定的溝通表達(dá)能力,獨(dú)立工作能力,協(xié)調(diào)能力及較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神,熟練使用WORD、EXCEL等辦公軟件及ERP軟件。
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