永福運營vp招聘

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招聘工資要求相關崗位相關企業(yè)

驗證工程師

5000-8000元

廣西科倫制藥有限公司

桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 1人 1年以上 45歲以下大專以上制藥知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美瀏覽:97

五險
公積金
提供住房
加班補貼
崗位晉升
工作餐
年終獎

8小時前

韋女士

崗位職責：
1.參與公司新項目的建設，起草驗證總計劃，指導、協(xié)調、監(jiān)督、檢查各驗證項目的實施，確保驗證計劃的有效執(zhí)行，包括潔凈空調系統(tǒng)、潔凈廠房、清潔驗證、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、滅菌設備、計算機化系統(tǒng)等。
2. 負責日常驗證工作計劃的制訂、落實協(xié)調驗證工作的實施監(jiān)督，數(shù)據(jù)報告審查，落實并審核驗證與確認年度總結的制訂。
3.負責起草或審核相應驗證方案、報告，以及驗證相關的技術文件諸如VMP/VP, RA, 確保所起草的文件滿足現(xiàn)行GMP等相關法規(guī)及工廠驗證規(guī)程的相關要求；
4.負責組織驗證與確認相關的偏差調查，確保相關偏差的及時處理，糾正和預防。
5.負責審核驗證與確認相關的變更控制。
6.負責審核其它職能部門為驗證主體起草的驗證文件；
7. 審核外包驗證服務商的驗證方案、報告，協(xié)助第三方及系統(tǒng)擁有者進行執(zhí)行現(xiàn)場驗證活動；組織相關人員進行驗證前的培訓；
8.負責部門發(fā)展規(guī)劃、預算管理、人員架構優(yōu)化及運營成本控制；
任職資格：
1.大專及以上學歷，藥學、制藥設備和化學工程等相關專業(yè)。
2.5年藥品驗證的實踐經(jīng)驗，3年以上的驗證管理工作。
3.熟悉醫(yī)藥相關法規(guī)，包括CSV(GAMP5),PART11,數(shù)據(jù)完整性等。
4.能夠對藥品驗證管理中的實際問題作出正確的判斷和處理，接受過相關的專業(yè)知識培訓。
5.熟悉制藥信息化項目流程，包括需求分析、藍圖設計、實施、上線,維護等；
6.熟悉藥品生產(chǎn)法規(guī)，熟悉GMP，有新項目建設或外企工作經(jīng)驗優(yōu)先。