永福質(zhì)量工程師招聘（有加班補(bǔ)貼）

崗位職責(zé)：
1、協(xié)助管理者代表，制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量戰(zhàn)略，組織制定質(zhì)量管理方針，建立相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。
2、組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作。
3、審核企業(yè)質(zhì)量控制流程及制度規(guī)范，并監(jiān)督檢查質(zhì)量執(zhí)行情況。
4、負(fù)責(zé)組織技術(shù)文檔的評審。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的歸檔、發(fā)布、回收和銷毀。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品國內(nèi)外注冊、認(rèn)證工作。
7、負(fù)責(zé)服務(wù)類供應(yīng)商（咨詢機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)）的評估、選擇。
任職要求：
1、5年以上的產(chǎn)品注冊/認(rèn)證工作經(jīng)驗和質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、熟悉辦公軟件操作，具備良好文字能力，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉國產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)流程。
3、本科學(xué)歷。

崗位職責(zé)：
1.各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)（水、電、汽、氣、空調(diào)）、倉庫的質(zhì)量管理工作，及時收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息；
2.推進(jìn)企業(yè)實施GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，按計劃組織自檢等各項GMP檢查，并跟蹤不合格條款的整改；
3.組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理，包括進(jìn)行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施；
4.審核或批準(zhǔn)相應(yīng)的記錄文件，并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況；
5.組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核，抽查產(chǎn)品放行審核情況；
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作，對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督；
7.負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計，并對產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息，確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時正確的處理。
任職條件：
1.至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）;
2.具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，一年以上獨立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗,對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作，具有豐富的工作經(jīng)驗。
3.具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強(qiáng)的工作責(zé)任心。
4.具備質(zhì)量管理知識，熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī)，熟悉藥品生產(chǎn)工藝。