桂林合規(guī)管理招聘
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桂林 合規(guī)管理 招聘
職位。好工作,上桂聘
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QA驗證專員
4000-6000元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補貼
2024-11-25江女士招聘主管工作職責(zé)
1、負責(zé)驗證體系的良好運作,負責(zé)年度及月度驗證計劃的制定,驗證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對驗證狀態(tài)表進行更新。
2、按照驗證計劃表及驗證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認、清潔驗證方案、計算機化系統(tǒng)驗證/確認;
3、審核驗證實施過程中相關(guān)驗證文件;記錄驗證過程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進行調(diào)查分析;
4、整理總結(jié)驗證數(shù)據(jù),起草驗證報告。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項工作
任職資格
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗
3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗證工作,具備一定的GMP意識和良好的溝通表達能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計軟件的使用 -
QA經(jīng)理
6000-9000元- 五險
- 公積金
- 提供住房
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
2024-11-25韋女士HR崗位職責(zé):
1.各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉庫的質(zhì)量管理工作,及時收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息;
2.推進企業(yè)實施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計劃組織自檢等各項GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改;
3.組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理,包括進行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施;
4.審核或批準相應(yīng)的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況;
5.組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況;
6.負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作,對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督;
7.負責(zé)組織對供應(yīng)商進行質(zhì)量審計,并對產(chǎn)品進行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時正確的處理。
任職條件:
1.至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2.具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,一年以上獨立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗,對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗。
3.具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強的工作責(zé)任心。
4.具備質(zhì)量管理知識,熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。 -
QA專員(現(xiàn)場)
5000-6000元- 五險
- 周末雙休
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
2024-11-22王女士HR崗位職責(zé):
1、每日對潔凈室車間進行日常監(jiān)管,對車間出現(xiàn)的問題及時協(xié)調(diào)及反饋;
2、負責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控,生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差或異常情況時,參與或組織調(diào)查;
3、完成當(dāng)月生產(chǎn)批記錄及車間記錄的審核和歸檔管理;
4、每月完成一次產(chǎn)品追溯,并對追溯中出現(xiàn)的問題進行追蹤整改,最終形成追溯報告;
5、負責(zé)復(fù)核QC檢測車間半成品、成品的數(shù)據(jù)結(jié)果,有異常情況及時反饋并跟進處理結(jié)果,每月匯總異常情;負責(zé)及時下發(fā)、歸檔檢驗結(jié)果報告;
6、根據(jù)年度驗證計劃,完成各項驗證;
7、配合準備內(nèi)外審核的資料;
8、接到投訴后,參與調(diào)查分析原因并制定糾正措施;
9、配合完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,有英語基礎(chǔ)優(yōu)先考慮;
2、Word、Excel操作熟練,工作耐心、細致;
3、具備較好的溝通、應(yīng)變力,抗壓能力強。 -
法務(wù)專員
5000-7000元- 五險
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
2024-11-22王女士HR崗位職責(zé): 1、起草并審核合同、規(guī)章制度等文件,參與談判、審查、糾紛調(diào)查、調(diào)解和仲裁 2、協(xié)助處理合規(guī)管理事務(wù); 3、協(xié)助處理組織涉及的訴訟、仲裁等法律糾紛案件; 4、協(xié)助開展組織內(nèi)部的法制宣傳教育 -
QA/質(zhì)量主管
3000-6000元- 五險
- 工作餐
2024-11-18周明人資主管1、協(xié)助實現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進,確保質(zhì)量管理體系在本部門的有效運行。 2、監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗各環(huán)節(jié),確保交付產(chǎn)品符合放行條件,對不合格品流出公司負責(zé)。 3、負責(zé)對重大質(zhì)量問題的分析和處理,提報不合格優(yōu)先減少計劃,跟蹤不合格糾正/改進措施并參與持續(xù)改進。 4、執(zhí)行內(nèi)部和外部質(zhì)量反饋信息的分析、傳遞及處理,保持與各部的緊密溝通。 5、協(xié)助質(zhì)量例會事項,統(tǒng)計產(chǎn)品質(zhì)量反饋信息及處理情況。 6、開展QC小組等質(zhì)量活動,參與對外部供方的評價。 7、實施監(jiān)視和測量設(shè)備的驗收和校準,監(jiān)控設(shè)備使用狀態(tài),完成測量系統(tǒng)分析。 8、協(xié)助總經(jīng)理對公司質(zhì)量管理體系各過程進行監(jiān)視和測量,指導(dǎo)...
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