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桂林合規(guī)專員招聘

共找到 6條 桂林 合規(guī)專員 招聘 職位。好工作,上桂聘

QA驗(yàn)證專員

4000-6000元
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 本科以上 化學(xué) 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補(bǔ)貼
1小時(shí)內(nèi)
江女士
招聘主管
工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作,負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計(jì)劃的制定,驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。
2、按照驗(yàn)證計(jì)劃表及驗(yàn)證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn);
3、審核驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中相關(guān)驗(yàn)證文件;記錄驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進(jìn)行調(diào)查分析;
4、整理總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù),起草驗(yàn)證報(bào)告。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作
任職資格
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作,具備一定的GMP意識(shí)和良好的溝通表達(dá)能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計(jì)軟件的使用

QA經(jīng)理

6000-9000元
桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 45歲以下 大專以上 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 提供住房
  • 加班補(bǔ)貼
  • 崗位晉升
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
10小時(shí)前
韋女士
HR
崗位職責(zé):
1.各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉(cāng)庫(kù)的質(zhì)量管理工作,及時(shí)收集生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量信息;
2.推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計(jì)劃組織自檢等各項(xiàng)GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改;
3.組織分析生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理,包括進(jìn)行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施;
4.審核或批準(zhǔn)相應(yīng)的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況;
5.組織產(chǎn)品放行前對(duì)對(duì)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況;
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作,對(duì)召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督;
7.負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì),并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)正確的處理。
任職條件:
1.至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2.具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),一年以上獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)于無(wú)菌分裝粉針劑、無(wú)菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場(chǎng)管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對(duì)突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強(qiáng)的工作責(zé)任心。
4.具備質(zhì)量管理知識(shí),熟悉GMP、藥品GMP指南無(wú)菌制劑和原料藥分冊(cè)等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
桂林-臨桂區(qū) 1人 1年以上 大專以上 生物科技 知名企業(yè) 高潛公司 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險(xiǎn)
  • 周末雙休
  • 加班補(bǔ)貼
  • 崗位晉升
  • 工作餐
  • 年終獎(jiǎng)
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
11小時(shí)前
王女士
HR
崗位職責(zé):
1、每日對(duì)潔凈室車間進(jìn)行日常監(jiān)管,對(duì)車間出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)協(xié)調(diào)及反饋;
2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生偏差或異常情況時(shí),參與或組織調(diào)查;
3、完成當(dāng)月生產(chǎn)批記錄及車間記錄的審核和歸檔管理;
4、每月完成一次產(chǎn)品追溯,并對(duì)追溯中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行追蹤整改,最終形成追溯報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)復(fù)核QC檢測(cè)車間半成品、成品的數(shù)據(jù)結(jié)果,有異常情況及時(shí)反饋并跟進(jìn)處理結(jié)果,每月匯總異常情;負(fù)責(zé)及時(shí)下發(fā)、歸檔檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告;
6、根據(jù)年度驗(yàn)證計(jì)劃,完成各項(xiàng)驗(yàn)證;
7、配合準(zhǔn)備內(nèi)外審核的資料;
8、接到投訴后,參與調(diào)查分析原因并制定糾正措施;
9、配合完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,有英語(yǔ)基礎(chǔ)優(yōu)先考慮;
2、Word、Excel操作熟練,工作耐心、細(xì)致;
3、具備較好的溝通、應(yīng)變力,抗壓能力強(qiáng)。

QA/質(zhì)量主管

3000-6000元
桂林-永福縣-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 25-40歲 大專以上 電子 民營(yíng) 創(chuàng)業(yè)公司 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險(xiǎn)
  • 工作餐
2024-11-18
周明
人資主管
1、協(xié)助實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),確保質(zhì)量管理體系在本部門的有效運(yùn)行。 2、監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)各環(huán)節(jié),確保交付產(chǎn)品符合放行條件,對(duì)不合格品流出公司負(fù)責(zé)。 3、負(fù)責(zé)對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題的分析和處理,提報(bào)不合格優(yōu)先減少計(jì)劃,跟蹤不合格糾正/改進(jìn)措施并參與持續(xù)改進(jìn)。 4、執(zhí)行內(nèi)部和外部質(zhì)量反饋信息的分析、傳遞及處理,保持與各部的緊密溝通。 5、協(xié)助質(zhì)量例會(huì)事項(xiàng),統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品質(zhì)量反饋信息及處理情況。 6、開(kāi)展QC小組等質(zhì)量活動(dòng),參與對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)。 7、實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的驗(yàn)收和校準(zhǔn),監(jiān)控設(shè)備使用狀態(tài),完成測(cè)量系統(tǒng)分析。 8、協(xié)助總經(jīng)理對(duì)公司質(zhì)量管理體系各過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,指導(dǎo)...

研發(fā)QA

4000-5500元
桂林-靈川縣 1人 1年以上 本科以上 制藥 民營(yíng) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 工作餐
  • 年終獎(jiǎng)
  • 節(jié)日禮物
2024-11-08
韋冬玲
崗位描述: 1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)質(zhì)量?jī)?nèi)部文件的編寫和修訂; 2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目審核,對(duì)原始記錄的完整性和規(guī)范性進(jìn)行檢查; 3、實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)情況的監(jiān)督檢查; 4、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查相關(guān)工作; 5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查與整改跟進(jìn); 6、負(fù)責(zé)各類研究/驗(yàn)證方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)申報(bào)資料等文件的審核; 7、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)資料的歸檔工作,包括實(shí)驗(yàn)記錄、圖譜等; 8、負(fù)責(zé)物料、對(duì)照品的入庫(kù)與發(fā)放; 9、參與研發(fā)項(xiàng)目的審計(jì)核查工作。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè); 2、1-2年工作經(jīng)驗(yàn); 3、能吃苦耐勞,有較強(qiáng)的責(zé)任心,工作細(xì)致認(rèn)真; ...

QA

3000-4000元
桂林-靈川縣 3人 2年以上 本科以上 制藥 民營(yíng) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 工作餐
  • 年終獎(jiǎng)
  • 節(jié)日禮物
2024-11-08
韋冬玲
崗位描述 1、有2年以上QA工作經(jīng)驗(yàn),熟悉《藥品管理法》、GMP等相關(guān)法規(guī); 2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過(guò)程中的偏差、變更、OOS、投訴、不良反應(yīng)等工作; 3、參與驗(yàn)證工作; 4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性任務(wù)。 崗位要求: 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、五官端正、性格開(kāi)朗、表達(dá)能力強(qiáng)、理解及思維能力強(qiáng); 3、能吃苦耐勞,有較強(qiáng)的責(zé)任心,工作細(xì)致認(rèn)真; 4、有較強(qiáng)的自學(xué)能力及一定的文字功底。
約 6 個(gè)崗位

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