職位描述
工作內容:
1.GMP文件的管理工作。
2.負責公司所有的GMP文件分類整理;建立文件目錄并及時更新;監(jiān)督文件管理規(guī)程的落實。
3.參與文件的起草、修訂、審核。
4.負責GMP文件的打印、復印、頒發(fā)、回收、銷毀,并做好記錄。
5.負責GMP文件原件的歸檔保存、借閱管理。
6.負責公司與產品質量、注冊文件、法規(guī)文件有關的主要文件和記錄的檔案管理。
7.負責部門內部考勤工作。
任職資格:
1.具有一年及以上藥企文件QA工作經驗。
工作時間:行政班,月休8天
公司簡介
廣西銘磊維生制藥有限公司成立于2018年2月,注冊資金1.1433億元人民幣,是一家以臨床需求為導向、以國際大數據為基礎、以創(chuàng)新研發(fā)為核心、以高端制劑為產品,致力于打造國際領先的生物醫(yī)藥企業(yè)。是來賓市生物醫(yī)藥產業(yè)重點扶持企業(yè),先后于2019年6月入選自治區(qū)統(tǒng)籌推進重大項目,2019年7月入選廣西“雙百雙新”產業(yè)項目,得到了廣西自治區(qū)及來賓市兩級政府的高度重視和大力扶持。
公司藥品生產基地項目總投資5.93 億元,分兩期建設,是參照歐盟標準建造的智能化、數字化、多功能的先進制藥生產基地。一期已建成國際領先的吹灌封一體化(BFS)塑料安瓿注射劑、霧化吸入劑生產線,配備進口多劑型軟膠囊自動制丸機等一流設備的口服滴劑、軟膠囊劑生產線;二期正在擴建小容量注射劑、吸入制劑車間,新建與認證符合歐盟標準的軟膠囊制劑車間,新增年產1億支的注射劑生產線、口服片劑生產線,并配套建設企業(yè)核心項目所用的原料藥生產車間和基礎配套設施。
“銘記人類健康, 磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅定的使命, 誠實、務實、踏實、專心、專業(yè)、專注是我們不變的精神, 成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng),為員工提供完善的培訓機制以及良好的晉升平臺,幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業(yè)共同成長,以求共進共贏實現(xiàn)共同發(fā)展。
誠邀優(yōu)秀的您加入高速成長、激情創(chuàng)展的銘磊團隊,共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。
上班地點
工作地址:
來賓市興賓區(qū)廣西銘磊維生制藥有限公司 查看上班路線
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文件 QA3000-4000元來賓-興賓區(qū)廣西銘磊維生制藥有限公司制藥/生物工程崗位職責: 1、GMP 文件的管理工作 2、負責公司所有的 GMP文件分類整理;建立文件目錄并及時更新;監(jiān)督文件管理規(guī)程的落實。 3、參與文件的起草、修訂、審核。 4、負責 GMP 文件的打印、復印、頒發(fā)、回收、銷毀,并做好記錄。 5、負責 GMP 文件原件的歸檔保存、借閱管理。 6、負責公司與產品質量、注冊文件、法規(guī)文件有關的主要文件和記錄的檔案管理。 7、完成領導安排的其它工作任務。 任職資格: 1、具有一年及以上藥企文件 QA 經驗 2、熟悉現(xiàn)行藥品管理法及GMP等藥品法規(guī); 3、熟悉操作辦公軟件; 4、具有良好的溝通能力,有責任感和團隊精神,組織紀律性強。2025-02-07韓雪梅行政主管
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- 廣西銘磊維生制藥有限公司
- 所在行業(yè) 制藥
- 成立時間 7年(2018年2月11日)
- 企業(yè)性質 有限責任
- 公司規(guī)模 100-499人
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該公司其他職位
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商務專員
¥3000-5000元
來賓-興賓區(qū) -
體系QA
¥3000-5000元
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實習生(原料藥生產)
¥2000-3000元
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機修電工
¥3000-4000元
來賓-興賓區(qū) -
廚師
¥5000-8000元
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