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職位描述

工作內(nèi)容：

1.依據(jù)GMP的要求，維護和完善公司質(zhì)量管理體系。

2.參與質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂和審核。

3.協(xié)助進行體系文件的優(yōu)化及合規(guī)性檢查。

4.偏差、OOS、變更和CAPA等管理

5.負責登記偏差、OOS、變更和CAPA等臺賬，并向發(fā)生部門提供相應(yīng)編號。

6.負責對偏差、OOS、變更和CAPA等相關(guān)文件和記錄的整理和歸檔。

7.跟蹤和督促發(fā)生部門CAPA的制定和完成，并對執(zhí)行效果進行評價。

8.協(xié)助公司完成內(nèi)外部審計的組織和實施，跟蹤內(nèi)外審計不符合項的改進和落實。

9.負責收集產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，起草年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告。

10.參與驗證方案及驗證報告的審核。

11.參與各類質(zhì)量審計、自檢與改進活動和質(zhì)量異常事件的調(diào)查評估活動。

12.負責進行內(nèi)、外部體系檢查準備及審核工作，負責編制內(nèi)部審核記錄和報告。

13.完成上級交代的其他事項。

任職資格：

1.具有藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗。

公司簡介

廣西銘磊維生制藥有限公司成立于2018年2月，注冊資金1.1433億元人民幣，是一家以臨床需求為導(dǎo)向、以國際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)、以創(chuàng)新研發(fā)為核心、以高端制劑為產(chǎn)品，致力于打造國際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。是來賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點扶持企業(yè)，先后于2019年6月入選自治區(qū)統(tǒng)籌推進重大項目，2019年7月入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項目，得到了廣西自治區(qū)及來賓市兩級政府的高度重視和大力扶持。
公司藥品生產(chǎn)基地項目總投資5.93 億元，分兩期建設(shè)，是參照歐盟標準建造的智能化、數(shù)字化、多功能的先進制藥生產(chǎn)基地。一期已建成國際領(lǐng)先的吹灌封一體化（BFS）塑料安瓿注射劑、霧化吸入劑生產(chǎn)線，配備進口多劑型軟膠囊自動制丸機等一流設(shè)備的口服滴劑、軟膠囊劑生產(chǎn)線；二期正在擴建小容量注射劑、吸入制劑車間，新建與認證符合歐盟標準的軟膠囊制劑車間，新增年產(chǎn)1億支的注射劑生產(chǎn)線、口服片劑生產(chǎn)線，并配套建設(shè)企業(yè)核心項目所用的原料藥生產(chǎn)車間和基礎(chǔ)配套設(shè)施。
   “銘記人類健康, 磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅定的使命, 誠實、務(wù)實、踏實、專心、專業(yè)、專注是我們不變的精神, 成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng)，為員工提供完善的培訓(xùn)機制以及良好的晉升平臺，幫助員工在各自崗位上不斷成長，使員工與企業(yè)共同成長，以求共進共贏實現(xiàn)共同發(fā)展。
      誠邀優(yōu)秀的您加入高速成長、激情創(chuàng)展的銘磊團隊，共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。

上班地點

工作地址：來賓市興賓區(qū)廣西銘磊維生制藥有限公司查看上班路線

可能感興趣的職位: 品質(zhì)工程師
5000-6000元

來賓-興賓區(qū)-百悅商業(yè)廣場

天麟精密技術(shù)（廣西）有限公司

原材料和加工

工作內(nèi)容： 1、對負責產(chǎn)品的質(zhì)量管控以及文件制作，如檢驗計劃、控制計劃、外觀檢查輔助。 2、負責對生產(chǎn)品質(zhì)異常分析和判定，檢驗員的培訓(xùn)和管理 3、對客戶投訴處理崗位要求： 1、熟悉連接器產(chǎn)品工藝和質(zhì)量要求，能熟練閱讀理解連接器產(chǎn)品圖紙。 2、熟練測量儀器的操作，如：DTM、OGP等 3、熟悉質(zhì)量體系，IATF16949，ISO9001等 4、有外企工作經(jīng)驗，英語基礎(chǔ)優(yōu)秀者優(yōu)先。

2025-02-13

韋女士; 質(zhì)量管理/測試
3000-5000元

來賓-興賓區(qū)

廣西華沛科技有限公司

計算機硬件

崗位職責 1、執(zhí)行上級安排對原材料檢驗任務(wù)； 2、依據(jù)檢驗規(guī)范、檢驗標準、作業(yè)指導(dǎo)書及樣品，執(zhí)行物料的檢驗工作；3、及時上報檢驗過程中的隱患性問題，并跟進處理結(jié)果；4、填寫檢驗記錄報表；5、檢驗用工裝設(shè)備，負責可靠性試驗的操作實施。任職要求有： 1、大專學(xué)歷； 2、頭腦靈活，做事細心、有條理，具統(tǒng)籌能力； 3、有強烈的工作責任心和良好的團隊合作精神。

2025-02-07; 質(zhì)量管理/測試
5000-7000元

來賓-金秀縣

金秀瑤族自治縣瑤山源養(yǎng)生堂有限公司

金融/投資/證券

具備5年化妝品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，負責化妝品粉單元質(zhì)量負責人的工作，了解化妝品生產(chǎn)管理法律法規(guī)

2025-02-07

蘭英; 質(zhì)量管理/測試
3000-5000元

來賓-興賓區(qū)

廣西銘磊維生制藥有限公司

制藥/生物工程

儀器分析員：1人崗位職責： 1、掌握各種儀器的工作原理、操作方法、簡單故障的排除方法； 2、負責各種儀器的操作規(guī)程及維護保養(yǎng)SOP的編寫； 3、負責編寫儀器使用維護記錄，編寫儀器備件和常用耗材的領(lǐng)入和領(lǐng)用以及反應(yīng)狀態(tài)的記錄； 4、依照SOP對穩(wěn)定性實驗樣品有關(guān)儀器檢查項目進行考察，并填寫穩(wěn)定性考查記錄； 5、對實驗室相關(guān)的檢驗儀器進行定期的校驗和維護保養(yǎng)并作好記錄。任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，熟悉氣相，液相，原子吸收，紅外，紫外等檢測儀器； 2、有1-2年分析或藥品檢驗工作經(jīng)驗；? 3、較強的責任心、工作細心耐心，具備良好的溝通能力；? 4、有藥企儀器檢測、管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 5、熟悉實驗室GMP管理及QC數(shù)據(jù)可靠性管理工作要求；

2025-02-07

韓雪梅

行政主管; 質(zhì)量工程師
7000-10000元

來賓-合山市

仁新非金屬新材料（廣西）有限公司

崗位職責： 1、按照相關(guān)要求，制定和執(zhí)行原材料、生產(chǎn)過程、成品檢驗標準和流程的檢查監(jiān)督； 2、負責支撐品質(zhì)相關(guān)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析和信息提供； 3、質(zhì)量活動及改善提案活動的展開； 4、異常或客戶反饋主導(dǎo)分析改善（原材料、成品等）； 5、質(zhì)量周報、月報數(shù)據(jù)分析等； 6、領(lǐng)導(dǎo)交代其它事情。任職要求： 1、統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷，有三年以上制造業(yè)同崗位經(jīng)驗； 2、溝通表達能力較好、學(xué)習能力強、數(shù)據(jù)分析能力強； 3、熟練使用質(zhì)量分析工具，能熟練使用office辦公軟件。職位福利：包吃、包住、社保五險、節(jié)日福利。

2025-02-04