質量技術員

崗位內容： 1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系，并對生產(chǎn)班組進行培訓和管理，提高員工素質及技能。 2. 整理和分析產(chǎn)品相關數(shù)據(jù)，設計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產(chǎn)品質量改善。 3. 負責核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質量符合規(guī)范要求。 任職要求： 1.本科及以上學歷； 2. 5年以上生產(chǎn)/質量工作經(jīng)驗； 3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎統(tǒng)計學知識； 4. 有扎實的生產(chǎn)質量體系理論知識，熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質量管理體系等標準優(yōu)先考慮； 5. 具備較強的組織協(xié)調與組隊管理能力，工作認真細致、責任心強。

工作職責 1、負責驗證體系的良好運作，負責年度及月度驗證計劃的制定，驗證狀態(tài)持續(xù)跟蹤，定期對驗證狀態(tài)表進行更新。 2、按照驗證計劃表及驗證管理規(guī)程的要求起草設備確認、公用系統(tǒng)/設施確認、清潔驗證方案、計算機化系統(tǒng)驗證/確認； 3、審核驗證實施過程中相關驗證文件；記錄驗證過程中出現(xiàn)的偏差，并組織人員進行調查分析； 4、整理總結驗證數(shù)據(jù)，起草驗證報告。 5、完成領導交辦的其它各項工作 任職資格 1、藥學、化學、生物技術、機械、自控或其他相關專業(yè)本科及以上學歷 2、1年以上相關工作經(jīng)驗 3、熟悉藥品生產(chǎn)設備相關驗證工作，具備一定的GMP意識和良好的溝通表達能力，熟悉辦公軟件及統(tǒng)計軟件的使用

崗位職責 1、制定企業(yè)質量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質量目標及質量工作計劃; 2、組織實施質量控制工作流程規(guī)范和質量工作計劃，并進行監(jiān)督; 3、監(jiān)督和指導企業(yè)的生產(chǎn)過程質量控制工作，建立質量監(jiān)督和反饋機制; 4、負責處理企業(yè)的質量糾紛，對重大質量事故進行調查分析; 5、組織開展公司級技術質量攻關項目及質量體系管理提升工作。 福利待遇 1、六險一金：繳納社會五項保險和住房公積金，另外繳納意外保險。 3、餐費補貼：公司設有食堂，提供工作餐伙食補貼。 4、提供住房：宿舍均配備空調、熱水器、床、桌椅等。 5、休假：按國家法定節(jié)假日休假，滿一年后享受帶薪休假。 6、評優(yōu)評先：公司每年底進行優(yōu)秀員工、先進工作者、勞動模范、創(chuàng)新標兵等先進評比，提供在職員工體檢等。 7、業(yè)余活動：設有大型室內體育館、戶外籃球場、電影院、閱覽室等（免費開放），不定期舉辦大型晚會、運動會、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報比賽等。

崗位職責 1、制定企業(yè)質量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質量目標及質量工作計劃; 2、組織實施質量控制工作流程規(guī)范和質量工作計劃，并進行監(jiān)督; 3、監(jiān)督和指導企業(yè)的生產(chǎn)過程質量控制工作，建立質量監(jiān)督和反饋機制; 4、負責處理企業(yè)的質量糾紛，對重大質量事故進行調查分析; 5、組織開展公司級技術質量攻關項目及質量體系管理提升工作。 福利待遇 1、六險一金：繳納社會五項保險和住房公積金，另外繳納意外保險。 2、餐費補貼：公司設有食堂，提供工作餐伙食補貼。 3、提供住房：宿舍均配備空調、熱水器、床、桌椅等。 4、休假：按國家法定節(jié)假日休假，滿一年后享受帶薪休假。 5、評優(yōu)評先：公司每年底進行優(yōu)秀員工、先進工作者、勞動模范、創(chuàng)新標兵等先進評比，提供在職員工體檢等。 6、業(yè)余活動：設有大型室內體育館、戶外籃球場、電影院、閱覽室等（免費開放），不定期舉辦大型晚會、運動會、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報比賽等。

崗位描述： 1、參與公司日常安全管理及安全檢查工作； 2、參與危險作業(yè)監(jiān)護； 3、協(xié)助公司安全隱患治理及應急建設； 4、協(xié)助危險源及職業(yè)病危害辨識、職業(yè)病危害防控、職業(yè)健康安全資料整理填報的工作； 5、協(xié)助公司開展安全教育培訓，協(xié)助完善公司安全管理體系，建立安全管理制度。 崗位要求： 1、本科及以上學歷，化工及安全管理相關專業(yè)； 2、1年以上安全管理工作經(jīng)驗； 3、持有安全管理人員證或注冊安全工程師證的人員優(yōu)先考慮； 4、熟悉有關安全的法律法規(guī)、國家標準或行業(yè)標準。

崗位職責： 驗收 1、按時完成購進藥品驗收入庫工作，做到驗收記錄填寫規(guī)范、信息準確、單據(jù)齊全。 2、按GSP標準規(guī)定的驗收要求和抽樣原則對藥品作抽取驗收工作。 3、與倉管員對驗收合格的藥品辦理入庫交接手續(xù)。 4、按時移交驗收入庫憑證。 5、拒收驗收不合格的藥品，將不合格藥品隔離存放，及時報質量負責人處理，將信息反饋采購員。 6、收集藥品《質量檢驗報告書》和《進口藥品檢驗報告書》，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?7、收集藥品質量信息，配合質量負責人做好藥品質量檔案工作。 8、完成上級領導交辦的各項工作。 崗位職責： 1.醫(yī)學檢驗本科學歷； 2.熟練掌握GSP標準規(guī)定，熟悉國家藥政法規(guī)與藥品經(jīng)營相關的法律法規(guī)； 3.具備主管檢驗師中級職稱； 5.3年以上檢驗相關工作經(jīng)驗有優(yōu)先； 4.有藥企相關工作經(jīng)驗優(yōu)先。

崗位職責： 1、負責產(chǎn)品測試程序編寫及制程巡檢，過程檢驗品質檢驗標準（SIP），質量控制計劃（QCP）的建立，完善與修訂； 2、組織對客訴或生產(chǎn)制程廠內質量問題的分析、調查、落實糾正措施，跟蹤其實施情況，并匯報成果； 3、客戶來廠驗貨/驗廠的協(xié)助，問題主導的處理和閉環(huán)； 4、新品新項目評審，試產(chǎn)問題的總結及量產(chǎn)可行性的評估； 5、對生產(chǎn)與品質檢驗員進行品質教育培訓工作落實，如品質手法，品質政策，檢驗方法等； 崗位要求： 1、本科以上學歷，5年或以上質量工作經(jīng)驗，理工科出身； 2、生產(chǎn)過程能力PPK統(tǒng)計，對ISO13485、質量管理體系、QC七大手法、SPC等質量工具熟練運用； 3、勇于實踐，大膽提出改進方案，主導推進改進生產(chǎn)過程質量，提高直通率； 4、具有較強的團隊合作意識、溝通協(xié)調能力，能承受一定的工作壓力； 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。

崗位職責： 1、參與項目立項、設計評審、試制、試產(chǎn)階段評審，從質量角度識別產(chǎn)品風險點并推動改善； 2、主導新產(chǎn)品導入階段問題點收集，組織問題點討論分析及對策改善驗證確認； 3、協(xié)助新材料、新技術可靠性測試及實驗設計驗證，輸出相關可行性評估報告； 4、協(xié)助量產(chǎn)段產(chǎn)品重大品質不良分析解決，跟進產(chǎn)品在客戶端品質狀況，推動內部持續(xù)改善。 崗位要求： 1、本科以上學歷，5年或以上質量工作經(jīng)驗，有一定英語基礎； 2、熟練應用品質管理工具； 3、熟悉研發(fā)流程（IPD），并能對品質關鍵管控點進行標準化的管理能力； 4、熟悉電子產(chǎn)品的測試標準和方法，熟悉醫(yī)療器械（有源）； 5、熟悉常見的品質管控體系：國標和行業(yè)標準； 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。

崗位描述 1、負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實；質量體系的規(guī)劃、運作，編制并優(yōu)化質量檢驗、檢測標準等相關文件； 2、負責全員品質的推行,對各部門工作進行內部質量稽核；供應商審核及輔導，建立供應商的質量管理體系，對供應商的質量保證能力進行評估； 3、品質信息的收集、提倡、回復,品質成本等做出相應的分析報告；對質量問題（原材料來料異常、生產(chǎn)制程異常、客戶投訴、產(chǎn)品售后等）進行調查處理。 4、負責產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗過程中的質量問題整改、有效性驗證、設備校驗、工藝驗證、廠房設施驗證等；對公司不良事件管理，協(xié)調不良事件調查處理； 5、負責公司質量管理體系認證（二、三方審核），具體包括：日常檢查，飛檢、年度報告等事宜，確保準備，整改，完善工作等各項事宜的順利進行； 任職要求： 1、年齡25-36歲本科及以上學歷，溝通協(xié)調能力強； 2. 3年以上生產(chǎn)質量管理經(jīng)驗，熟悉國內外質量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī)； 3. 具備較強的質量統(tǒng)計、分析、改進的工作能力與實踐經(jīng)驗；